다시 뛰는 공정도시 서울!

문서번호 진료부-2223 결재일자 2019.3.20. 공개여부 부분공개(6) 방침번호 시 민 주무관 진료기획팀장 진료부장 어린이병원장 정용택 용인석 송우현 03/20 김재복 협 조 정신건강의학과장 서동수 간호1과장 김남희 영상의학과장 김선복 사무관 김경아 주무관 민경철 기관생명윤리위원회(IRB) 평가인증 계획 2019. 3 서울특별시어린이병원 기관생명윤리위원회 ☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재) 구 분 사전 검토항목 점검 사항 검토완료 해당없음 비 고 시민 참여 ● 시민 의견 반영 및 사업 참여 방안을 검토하였습니까? 예) 청책토론회, 설문조사, 시민공모 등 □ ■ 전문가 자문 ● 관련 전문가 의견을 반영하였습니까? 예) 자문위원회 개최, 타당성 검토, T/F 운영 등 ■ □ 기관생명 윤리위원회 갈 등 ● 이해 당사자 간 갈등발생 가능성을 검토하였습니까? 예) 주택가 공공주차장 조성, 택시 불법영업 단속 등 □ ■ 사회적 약자 배려 ● 사회적 약자에 대한 배려를 검토하였습니까? 예) 여성, 아동, 장애인, 한부모 가정 등 □ ■ 선거법 ● 공직선거법에 저촉 여부를 검토하였습니까? 예) 홍보물 배포, 표창수여, 경품지급, 기부행위 등 □ ■ 안전 ● 시민 안전 위험요인과 안전대책을 검토하였습니까? 예) 장소·시설물 점검, 안전관리 인력확보 등 □ ■ 타 기관 ● 타 기관 협의·협력(타 자원 활용 등)을 하였습니까? 예) 중앙부처, 타 지자체, 투자·출연기관, 민간단체 등 □ ■ 홍 보 ● 사업홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 보도자료, 기자 설명회, 현장 설명회 등 □ ■ 바른 우리말 ● 서울시 행정 순화어 목록을 확인하였습니까? 예) 별첨, 첨부 ⇒ 붙임, 가이드라인 ⇒ 지침 등 ■ □ 기관생명윤리위원회(IRB) 평가인증 계획 연구 대상자 보호 및 윤리적 연구환경 조성을 위한 보건 복지부 기관생명윤리위원회(IRB) 평가인증 계획을 보고 하고자 함 1 개 요 ？？ 법률적 근거 ○ 생명윤리 및 안전에 관한 법률 제14조(기관위원회의 평가 및 인증) ？ 보건복지부장관은 기관위원회 구성 및 운영실적 등 정기적 평가인증 ？？ 추진 방향 ○ (보건복지부) 기관위원회 평가 ？ 인증제의 단계별 정착 ？？ 평가 및 인증의 주체 : ？？ 수행 기관 : ？？ 평가 기간 : ？？ 평가기관 선정기준 : 질병관리본부 기관위원회 등록기관 ○ ？ 2 운영 현황 ？？ 최근 3년 심의현황 (단위:건) 연도 심의 건수 ？？ 위촉 위원 구분 성명 소속 전공 분야 위촉기간 비고 ※ 행정간사 : 정용택 3 세부 평가인증 기준 ？？ 평가영역 및 기준 「붙임 1」 평가영역 평가구분 평가기준 기관 (기관의 장) 1. 기관위원회 설치와 독립성 4개 기관 지원과 책무 평가 2. 기관위원회 지원 6개 기관위원회 3. 기관위원회 구성 7개 기관위원회의 운영의 적절성 평가 4. 기관위원회 운영 14개 5. 기관위원회 기능 19개 합계 50개 ？？ 평가 방법 : 2단계 평가 가. 1차 서류평가 자료제출 : 2019. 3. 22(금) ？ 기관생명윤리위원회 평가 시스템(http://irb.or.kr) 온라인 제출 나. 2차 현장평가 : 서류평가 결과 후 60일 이내 평가자료 확 인 → (30일) 서류 평가 → (60일) 현장평가 → 종합평가 사무국 사무국 평가단장1, 평가위원2, 사무국 3인 이상 평가·인증 심사위원회 ？？ 평가 절차 1. 평가서류 제출 - 기관·기관위원회, 위원 정보 - 운영 지원·심의실적 정보 - 회의록 첨부 2. 서류평가 실시 - 서류평가 탈락 시 ※ 재평가(60일 이내, 1회) 서류평가 내용 확인 시설·공간 확인 운영실적 검토 (과제확인) 인터뷰 현장 평가단별 평가결과 편차 조성 종합결과 확정 4 향후 추진일정 ？？ ？？ ？？ 5 행정 사항 ？？ 기관위원회 내？외부 위원 위촉 ？？ 붙임 : 기관위원회 평가기준 1부. 끝.

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진료부-2223

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