다시 뛰는 공정도시 서울!

문서번호 약제과-498 결재일자 2019.1.22. 공개여부 부분공개(5) 방침번호 시 민 약제1팀장 약제과장 어린이병원장 유영순 유희정 01/22 김재복 협 조 진료부장 송우현 간호부장 강영자 원무과장 임재선 2019년 의약품관리계획 2019. 1. 서울특별시 어린이병원 약제과 목 차 1 개 요 p.2 2 2018년 의약품관리평가 p.4 1. 2018년 의약품관리 추진실적 2. 2018년 의약품관리 평가 3 2019년 의약품관리 추진계획 p.10 1. 의약품관리체계 2. 구매선정 및 보관 3. 처방 및 조제 4. 투약 및 모니터링 5. 의약품관리시스템운영 4 추진일정 p.19 2019년 의약품관리계획 의약품에 대한 구매선정, 보관, 처방, 조제투약, 모니터링 및 정보제공의 전 과정을 포함한 의약품관리체계를 운영하여 의약품 사용의 적정성, 안전성 확보로 양질의 의료서비스를 제공하기 위함. Ⅰ 개 요 근 거 ○ 서울특별시어린이병원 약제과 업무규정 제3조 ○ 의료기관인증기준 6장. 의약품관리 6.1 의약품관리체계 관리 범위 ○ 의약품관리체계 ○ 구매선정 및 보관 ○ 처방 및 조제 ○ 투약 및 모니터링 현 황 ○ 인 력 (‘19. 1.21기준) (단위 : 명) 구 분 계 약무5급 약무6급 약무7급 정 원 현 원 ○ 약제장비현황 (단위 : 대) 종별 생물학적 제제 전용냉장고 전자동 약포장기 (ATDPS) 산약 포장기 (반자동) 스틱 포장기 고속정제 분쇄기 수동 분쇄기 약가루 집진기 정제 계수기 자동약 반절기 계 ○ 예산현황 (단위:천원) 구 분 사업명 예 산 예산총계 공공운영비 복약상담시스템 유지보수 약제과 장비유지 약제과 시설 확장 및 이전 사무관리비 약사 보수교육 외부강사 초청교육 약제소모품 구매 의약품 정보제공 의료및구료비 의약품비 의료용 액화산소 자산및물품취득비 약제과 의료장비 Ⅱ 2018년 의약품관리평가 1. 2018년 의약품관리 추진실적 1) 의약품관리체계 구분 내 용 추 진 실 적 수행결과 의약품 관리체계 의약품관리지침 및 규정 정비 ○ 2주기 급성기병원 인증조사기준에 맞추어 의약품관리지침을 16개 지침에서 9개 지침으로 통합 재정비 ○【약제과업무규정】【약사위원회운영규정】정비 적정 약사위원회 운영 ○ 약사위원회 연 4회 개최(3, 6, 9,12월) - 보고 및 승인 적정 2) 구매선정 및 보관 구분 내용 추 진 실 적 수행결과 구매선정 의약품선정 및 구매 ○ 신규의약품 선정 : 6품목 ○ 신규의약품에 대한 분석 및 평가 실시: 6품목(‘18년도 처음 시행) ○ 약품코드생성, 변경, 삭제: 49건 ○ 의약품 및 의료용산소구매: 서울시통합입찰단가구매(일부품목 수의구매) - 의약품 : - 의료용산소 : - 예산집행현황 (단위:천원) 예산액 집행액 잔액 집행률 : 예산부족 예상되어 추경확보계획 및 예산부족에 따른 구매계획 수립 후 동일 예산과목내 미집행 잔액 사용 ○ 의약품 폐기(자체폐기) : 28품목 ○ 마약류 폐기(보건소) : 4품목 ○ 재고관리 : 분기별 재고 실사 적정 의약품정보 제공 ○ 의약품집(e-book)개정판 제작 및 수시업데이트 ○ 복약상담지원시스템 운영:연간유지보수계약체결 ○ 병원 홈페이지 “의약품정보”방 운영(12회 게재) ○ OCS포탈공지(49품목) - 신약정보제공 및 코드변경 등 알림 - 의약품안전성 서한 알림 - 품절 및 회수약품 공지, 대체약품 알림 적정 의약품재고 관리 ○ 일본뇌염백신 0.7.ml품절공지- 원내 대체약품 안내 ○ 경피용BCG회수 조치-대체약품 피내용BCG공지 적정 보관 의약품 안전보관 안전 보관 ○ 약제과내 보관약품 감사 : 월 1회 실시 - 차광, 냉장기준 준수, 사용기한 변질파손여부 점검 ○ 덕용포장 의약품 개봉시 보관용기에 사용기한 기재 ○ 의약품별 보관조건 공지 - 신규약품정보 알림시 - 조제약 라벨링시 - 비품 및 응급약 : 분기별 1회 공문으로 알림 ○ 비품 및 응급의약품 관리 - 대상 : 8개 병동 및 각 과 외래, 구급차 점검 - 각 병동 및 부서에 비치된 약품 자체점검:1일1회 - 약제과 점검 : 분기별 1회 적정 비품 및 응급 의약품 관리 ○ 비품 및 응급의약품 관리 - 대상 : 8개 병동 및 각 과외래, 구급차 점검 - 각 병동 및 부서에 비치된 약품 자체점검:1일1회 - 약제과 점검 : 분기별 1회 · 목록의 수량 일치여부, 유효기간, 보관상태, 미개봉여부 확인 가능하도록 봉인 관리 여부 등을 체크리스트를 이용 점검 실시 적정 회수 및 철회 의약품관리 ○ 회수의약품 목록 관리대장 비치 ○ 경피용BCG 회수(첨부용액 비소검출); 회수절차에 따른 처리 적정 마약류관리 ○ 원내 보유 향정신성의약품 : 23종 ○ 보관 : 잠금장치가 있는 장소 보관 ○ 적정관리: 저장시설 점검 주1회 - 병동 마약류 : 분기별 점검 ○ ○ 잔여마약류 폐기: 월 2회 ○ 의료진교육: 연8회 ○ 마약류관리에 관한 법률 준수 적정 고위험 의약품 관리 ○ 고위험의약품(NA-40,K-40,헤파린주사) - 보관: “고위험의약품표시”된 장소에 다른의약품과 분리보관 - 불출시 별도스티커 부착 - 안전사용 지침 준수 - 교육: 투여시 주의사항 및 부작용 발생시 대처방안 연간 8회(전입직원 교육 2회 포함) 적정 고주의성 의약품관리 ○ 생물학적제제 안전보관 - 냉장보관백신 : 적정온도 유지 - 백신보관 냉장고 비상관리시스템 구축 (UPS시스템 구축) - 냉장고 이상 발생시 대응 매뉴얼 확보 · 백신보관 냉장고 이상발생에 따른 조치(대상품목: 28품목) ○ 외관유사, 유사코드, 유사발음약품 목록선정 및 관리 - 보관시 구별 용이하도록 라벨링 - 유사발음(용량다양)품목 일부 대문자 표시 - 약사위원회 목록 선정 : 연1회 - 처방 및 조제시 주의 적정 3) 처방 및 조제 구분 내 용 추 진 실 적 수행결과 처방 및 조제 처방 및 조제 ○ prn목록선정 및 관리 - 약사위원회 선정 - prn처방 가능 목록 정비 ○ 조제 전 - 처방전감사:처방전 접수시 의문사항 처방의에게 확인 처방오류발견시 QI실 근접오류보고 43건 ○ 조제 - 고주의성 의약품 재확인 - 신규 및 전입직원에 대한 교육 : 연 2회 - 조제오류발견시 QI실 근접오류보고 7건 - 안전하고 청결한 조제 · 직원 안전관리 · 조제환경 관리 : 통제구역 지정, 2주기 인증 본조사시 조제실공간 협소로 조제실 환경개선권고함(‘19년 예산 반영) · 조제도구 및 장비관리 : 조제장비마다 주기에 따른 위생관리 (세척 및 필터교환 등), 매일 clean sheet작성 ○ 조제후 감사 - 조제의 적정성, 검토후 처방전에 날인 - 조제와 조제후 감사는 각기 다른 약사가 수행 ○ 조제약의 라벨링 ○ 조제된 의약품의 운반 - 입원환자약품- 각 병동 보관용기 - 냉장보관약품:보냉백 - 차광보관약품-차광용기 ○ 상시조제 - 약사 근무시간외 각 병동 비치된 응급 및 비품약 사용 - 병동에 비치되지 않는 약 사용시 당직의 조제(당직의에 대한 교육 실시) ○ 조제 적정성 지표관리 - 지표 목표값 = 0.06 (지표정의 : 1,000처방건수당 조제 오류건수의 비율) - 분기별 지표 기간 1분기 2분기 3분기 4분기 값 0 0.13 0.06 0.03 분자 0 4 2 1 분모 29,548 30,599 32,916 33,398 2분기 목표값 미도달로 개선활동 시행 적정 4) 투약 및 모니터링 구분 내 용 추 진 실 적 수행결과 투약 및 모니터링 의약품 투여 ○ 의약품 투여 - 투약시 5Rights원칙 준수 환자확인시 2가지 이상의 환자정보(환자이름, 등록번호, 주민등록상 생년월일)사용 확인 - 신규 및 전입직원에 대한 교육실시(연 2회) - 투약, 고위험, 고주의, 마약류 투약교육 실시(년 8회 실시) ○ 고위험의약품안전사용 - 다른의약품과 분리보관 - 별도스티커부착 - 사용 후 잔량 즉시 폐기 ○ 지참약관리 - 식별정보 제공 : 없음 - 지참약 정보 공유 ○ 복약지도 - 복약상담(외래환자 및 퇴원환자)(건수 : 19,581건) - 컬러화, 시각화로 한눈에 알아볼 수 있는 필수 복약안내문 제공 - 환자별 조제유형 선호도 관리 - 투약수첩을 통한 환자별 약력관리 ○ 안전한 투약을 위한 교육 - 자체 약물교육 : 20회 - 외부전문강사 초빙 약물교육 : 4회 - 병원약사회교육 및 외부학회, 세미나 참석 : 30회 적정 의약품 부작용 모니터링 ○ 부작용보고 : 130건 (‘17년 보고건수 ; 22건) - 한국의약품안전관리원 보고, 평가된 약물유해사례 경영진 보고 및 관련 직원 공유 ○ 약물이상반응보고 활성화 교육(연 8회) 및 홍보(홍보물 배부) 적정 2. 2018년 의약품관리 평가 1)【의약품관리체계】등 9개 지침에 대해 2주기 인증기준을 준수하여 관리활동을 시행하였음. 【의약품관리체계】 〔서울시어린이병원약제과업무규정〕〔약사위원회운영규정〕2개 규정 정비 및 의약품관리분야 16개 지침을【의약품관리체계】등 9개 지침으로 통폐합 재정비 하여 2주기 의료기관인증을 득함. 【의약품 구매선정】 ○ 신규의약품 6품목(긴급도입의약품 포함) 선정 및 구매 ○ 본예산 부족에 따른 추경예산 확보 및 동일 예산내 미집행예산을 추가 확보로 안정적인 진료환경 조성 ○ 경피용BCG회수조치(첨부용액 비소 검출)에 따른 대체약품 피내용BCG의 신속한 공지 의약품집(e-book)개정판 제작 및 최신 정보 업데이트 ○ 어린이병원 홈페이지에 탑제된 의약품집(e-book)을 지속적으로 업데이트하여 최신 정보 제공 ○ 복약상담지원시스템 지속적 운영 및 수시업데이트 【의약품 안전보관】 ○ 원내 사용 의약품 변경에 따른 라벨링 지속적 정비 ○ 고주의성 의약품 목록 선정 - 유사발음(용량다양)품목 일부 대문자 표시로 오류 예방 ○ 마약류, 비품 및 응급의약품관리 정기 점검 실시 ○ 마약류통합관리시스템 시행으로 발생한 문제점에 대해 마약류 연계보고에 따른 개선 계획을 수립 시행하여 시스템 정착을 위한 다각적인 노력을 기함 ○ 회수(폐기)약품 목록 관리대장 비치 ○ 백신보관 냉장고 이상발생에 따라 신속한 대응 조치 시행 · 조치 내용 : 백신보관냉장고이상발생 보고 → 조치계획 수립 → 보관 백신 및 설비에 대한 조치 → 약사위원회 보고 · 보관 백신 : 제약사에 백신 안정성 검토의뢰 · 설비에 대한 조치 : 연결 어탭터 교체 및 위치 변경, 이상발생시 직원에게 수신되는 전화선 번호 확보 【처방 및 조제】 ○ prn목록선정 및 관리 ○ 상시조제 - 약사 근무시간외 발생한 처방은 각 병동에 비치된 비품약 및 응급의약품을 사용 ○ 조제약 운반도구 개선 - 입원환자약의 운반 및 보관(밀폐용기에 담아 병동직원이 운반) ○ 처방전 사전 감사 기능 강화 → 처방 오류 발견시 QI실에 근접오류보고 - 처방전 오류를 줄이기 위한 개선 활동 추진(‘18년도 약제과 QI주제로 선정) · 2017년 처방오류 유형 분석 결과 : 지난 처방을 불러와 처방을 변경하는 과정에서 오류가 빈번하게 발생함 처방의사의 부주의로 인한 오류가 많음 · 2017년 처방오류 유형 분석 결과를 토대로 다양한 개선활동을 전개함 전산실 - Repeat 처방 팝업창 알림 구현 진료의사 ？ 처방임시출력물 기능 추가 약제과 - 처방오류발생 Feed back System, 처방오류알림 월1회 메일발송 - 개선활동을 본격적으로 실시한 4월 이후부터 처방오류율이 급격히 감소 2018년 처방오류율 = 33/93063 = 0.035% (2017년 처방오류율 = 0.095%) - 2018년 근접오류보고 최우수부서로 선정됨(간호부-1415(18.12.24)호) 【부작용 모니터링】 부작용 보고 간소화 등 개선으로 ‘17년 대비 부작용 보고 건수 증가 2) 개선사항 매년 의약품 구매 예산이 부족한 상황으로 예산 편성시 적정 예산이 확보되도록 적극적인 노력이 필요하며, 연초에 의약품등 구매관리계획을 수립하여 보다 체 계적인 구매 관리 필요 ⇒ ’19년도 의약품 등 구매관리 계획 수립 2주기 인증조사시 조제실 공간 협소로 조제실 환경개선 권고를 받은 사항에 대해 ’19년도에 확보된 예산으로 조제환경 개선 필요 ⇒ ’19년도 조제실 환경 개선을 위한 리모델링 시행 (3주기 인증 기득한 병원 벤치마킹으로 3주기 인증기준에 부합하게 개선) 백신보관 냉장고 이상발생에 따라 설비에 대한 조치 시행 ⇒ 정기적으로 시설에 대한 점검 필요 의약품이상반응 신고 건수는 작년대비 월등히 증가, 신고된 내용을 수합, 국립중앙의료원 지역의약품안전센터에 평가의뢰 ⇒ 의약품이상반응 평가의뢰시 약제부서 검토의견 필요 (평가방법 : 의무기록 검토, 검사결과, 제약회사 확인 등) Ⅲ. 2018년 의약품관리 추진계획 1 의약품관리체계 【약제과업무규정】【약사위원회운영규정】2개 규정과【의약품관리】분야 9개 지침을 2주기 의료기관인증 기준에 맞게 지속적으로 준수 2주기 인증기준 주요 준수사항 6.1 의약품관리체계 1 의약품관리규정이 있다. ○ 의약품관리 지침 준수 ○ 약사위원회 운영 - 분기별 1회 개최 - 외부위원 위촉 - 신규의약품 품목 선정 - 신규의약품효과 모니터링 - 의약품관리사업계획 승인 및 평가 2 관련 직원이 포함된 의약품관리를 위한 약사위원회를 운영한다. 3 약사위원회는 의약품관리 사업계획에 따라 수행한다. 4 의약품관리 사업계획에 따른 수행결과를 경영진에게 보고한다. 5 의약품관리 사업계획에 따른 수행결과를 관련 직원과 공유한다. 6.2.1 구매선정 1 절차에 따라 의약품을 선정한다. ○ 의약품구매 - 서울시통합단가품목 우선 구매 ○ 의약품정보제공 - 신약정보제공 및 코드변경 등 알림 - 품절, 회수약품공지 및 대체약품 알림 2 의약품에 관한 정보를 제공한다. 3 의약품 재고가 없는 경우 확인하는 절차가 있다. 4 필요한 의약품이 공급되지 않는 경우 확보하는 절차가 있다. 6.2.2 의약품 보관 1 모든 의약품을 안전하게 보관한다. ○ 의약품 안전보관 - 보관주의 의약품(냉장, 차광, 고주의성, 고위험, 백신) 안전보관 - 의약품별 개봉 후 사용기한 기재 및 준수 ○ 고주의성 및 고위험 의약품관리 - 연1회 목록 선정 갱신 및 알림 ○ 마약류관리 - 관련법 준수 보관 및 관리 - 약제과:병동 마약류 분기별 1회 점검 - 마약류통합관리시스템에 따른 보고시행 ○ 비품 및 응급의약품관리 - 각 병동 및 부서에 비치된 약품 자체점검 : 1일1회 - 약제과 점검 : 분기별 1회(목록의 수량 일치여부, 유효기간, 보관상태, 미개봉여부 확인가능하도록 봉인 관리 여부 등을 체크리스트를 이용 점검 실시) ○ 회수의약품관리 - 처리절차 준수 2 모든 의약품의 보관 상태를 정기적으로 감사한다. 3 응급의약품의 보관 및 보충사항을 점검 한다. 4 마약류는 관련법을 준수하여 안전하게 보관한다. 5 고위험의약품을 안전하게 보관한다. 6 주의를 요하는 의약품을 안전하게 보관 한다 7 의약품의 회수 및 철회 의약품 절차를 준수한다. 6.3 처방 및 조제 1 관련법을 준수하여 안전하게 처방한다. ○ 처방 : 관련법 준수 안전한 처방 ○ 조제 전 - 처방전감사: 처방전 접수시 의문사항 처방의 에게 확인, 위험한 결과가 예상되는 처방의 중재가 실패한 경우 대처방안 ○ 조제시 - 고주의성 의약품 재확인 - 안전하고 청결한 조제 - 조제환경관리 : 직원안전, 환경안전 준수 - 상시조제 ○ 조제후 감사 - 조제의 적정성, 검토후 처방전에 날인 - 조제와 조제후 감사는 각기 다른 약사가 수행 ○ 조제약의 라벨링 ○ 조제된 의약품의 안전한 운반 2 적격한 자가 의약품조제 전에 처방전을 감사한다. 3 적격한 자가 의약품을 조제한다. 4 상시적으로 의약품을 조제한다. 5 안전하고 청결하게 의약품을 조제한다. 6 안전한 조제를 위해 조제 후 감사한다 7 의약품 조제 시 라벨링한다. 8 모든 의약품은 안전하게 운반한다. 6.4.1 투약 1 적격한 자가 의약품을 투여한다. ○투약 원칙 준수 - 투약시 5Rights원칙 준수 - 환자확인시 2가지 이상의 환자정보 사용 확인 ○고위험의약품 안전 사용 및 보관 ○지참약관리:지참약을 임의복용하지 않도록 환자와 보호자 교육 2 의약품투여 시 환자, 의약품명, 투여경로,용량, 투여시간을 확인한다. 3 고위험의약품 투여 시 주의사항 및 부작용 발생 시 대처 방안을 관련 직원이 알고 있다. 4 고위험의약품은 다른 의약품과 분리보관하고, 사용 후 즉시 폐기한다. 5 지참약을 관리한다. 6 투약설명을 수행한다. 6.4.2 의약품부작용 모니터링 1 의약품 부작용 모니터링 체계가 있다. ○ 의약품이상반응 모니터링 - 이상반응보고 활성화 - 모니터링 분석 결과 경영진 및 직원 공유 2 의약품 부작용 발생 시 절차에 따라 보고한다. 3 의약품 부작용 보고결과를 분석하여 지속적으로 관리한다. 4 의약품 부작용 모니터링 분석결과를 경영진에게 보고한다. 5 의약품 부작용 모니터링 분석결과를 관련 직원과 공유한다. 약사위원회 활동 ○ 의약품 관리 전반에 대한 의사결정기구로서 의약품의 안전하고 효율적인 사용 유도를 위해 약사위원회를 정기적(분기별 1회)으로 운영 ○ 의약품 관리 지침의 수행을 위한 의약품관리계획 승인 및 활동내용 평가 2 구매선정 및 보관 2-1 의약품 안전보관 【의약품구매선정】지침에 의거한 의약품 선정 ○ 신규의약품 : 진료부에서 신청한 신규 의약품에 대해 분기별 약사위원회에서 심의 및 선정, 서울시 통합입찰에 의한 연간단가계약 체결 품목을 우선 ○ 긴급도입의약품 : 각 진료과장의 긴급 사용 요청에 따라 우선 공급 후 차기 약사위원회에 보고 ○ 6개월 이상 사용 부진 품목 중 코드 삭제 검토가 필요한 품목은 약사위원회에서 품목 삭제 여부를 심의 결정 의약품에 관한 정보제공 ○ 신규의약품 정보제공 - 전자문서, 이메일을 통해 의료진에게 통보 ○ 최신의약품 정보갱신 - 의약품허가사항 변경내용 및 신약정보, 최신의약품정보에 대해 의약품집, OCS복약상담지원시스템 업데이트 ○ 의약품집(On-line) 운영 : 신규의약품, 변경된 약품정보 등을 수시로 업데이트 및 의약품 사진 제공 의약품 재고관리 ○ 의약품재고가 없는 경우 - 처방의에게 통보하고 대체의약품을 알림 : 품절 공문 접수 및 재고확인, 처방의에게 품절사유, 품절기간, 현재고량, 원내 대체의약품과 의약품 정보에 대해 OCS포탈공지 등을 통해 공지. - 재고가 없는 의약품에 대한 공지 품절 예상되었던 의약품 재고가 병원내에서 완전 소진되면 최종 재고 소진사실과 대체의약품이 선정된 경우 대체의약품 정보를 OCS포탈공지 등을 통해 공지 - 대체 의약품에 대한 정보 제공 ○ 필요한 의약품을 확보하는 절차 - 취급하지 않는 의약품이 필요한 상황 · 긴급 의약품으로 각 진료과장의 사용 요청에 따라 약제과장의 승인하에 우선공급 후 차기 약사위원회에 보고 - 일상적인 공급이 불가능한 상황 대체의약품 구매가 필요한 경우, 처방의로 부터 대체의약품에 대한 구매요청을 받아 구매하여 공급 후 차기 약사위원회에 보고 - 약제과 업무 종료 후 상황 · 각 병동에 비치된 비품약 및 응급의약품을 사용 · 약사 근무시간외 발생한 처방약이 응급 및 비품약에 비치되어 있지 않은 약 처방시 당직의 조제(당직의에 대한 교육 실시) 2-2 의약품 안전보관 【의약품안전보관】지침 등에 의거 적절하고 안전한 의약품 보관 및 점검 ○ 의약품별 허가사항에 따른 보관, 사용기한, 변질 또는 파손 등 여부 월 1회 점검 ○ 의약품은 바닥에 닿지 않도록 보관하고 선입선출이 가능하도록 보관 ○ 외용제, 시럽제 등 덕용의약품의 개봉 시 ‘개봉일자’와 ‘사용기한’을 라벨링하여 사용 ○ 의약품 보관의 적정성에 대한 감사 실시 마약류의 보관 및 점검 - 관계법령에 적합하게 보관(향정신성의약품 : 잠금장치 시설) 및 정기 점검 실시 (마약류저장시설 주 1회 점검 ) 응급 및 비품약 관리 - 대상 : 8개 병동, 각과 외래, 구급차 2대 - 각 병동 및 관련 부서에서는 보관하고 있는 응급의약품 및 비품약을 매일 점검 - 약제과에서는 분기별 1회 점검, 목록의 수량 일치여부, 유효기간, 미개봉여부 확인 가능하도록 봉인 관리 여부 등을 체크리스트를 이용 점검 실시 고위험의약품 관리 - 약사위원회에서 목록 선정 - 다른 의약품과 구별하여 ‘고위험의약품’표시가 된 장소에 다른 의약품과 분리보관 - 안전사용지침준수 회수 및 철회의약품 관리 - 절차 : 공문접수 → 결재 및 공람 →처방코드 사용중지 및 의료진에 공지 →제품회수 고주의성 의약품(외관유사, 발음유사, 코드유사) 관리 - 약사위원회에서 목록 선정 - 처방 및 조제시 재확인 - 주의를 요하는 의약품 관리 ○ 냉장보관 의약품 가) 보관온도 : 2∼8℃ 보관 나) 냉장 보관의약품 목록을 비치 다) 온도점검기록지 매일 작성 라) 정전대비 비상전원(UPS)시스템 구축 적정온도범위 이탈 감지에 따른 경보전화 자동발신 시스템 구축 마) 냉장고 이상 발생시 대응 매뉴얼 작성 ○ 차광보관 의약품 해당 의약품은 차광용기(또는 차광봉투)에 넣어 보관 3 처방 및 조제 처방 및 처방전 발행 원칙 준수 【처방 및 조제】지침에 의거한 처방전 감시 실시 ○ 조제 전 : 의사가 발행 한 처방전에 대하여 처방의 적정성을 검토 ○ 처방확인 : 처방내용에 의심이 가는 경우 반드시 처방의에게 확인 후 조제 ○ 조제후 : 처방내용과 조제된 약품 재확인 및 지침에 따른 처방전 내용 재검토 후 확인 서명 ○ 조제된 의약품 표기사항: 환자명, 등록번호(투약번호), 의약품명, 용량 및 투여경로, 투여시간, 조제일자 기재 상시조제 - 약사 근무시간외 병동 비품약 및 응급의약품 사용 - 약사 근무시간외 발생한 처방약이 응급 및 비품약에 비치되어 있지 않은 약 처방시 당직의 조제(당직의에 대한 교육 실시) 안전하고 청결한 조제를 위한 관리 ○ 안전하고 청결한 조제를 위한 교육 실시 ○ 직원 및 환경 안전을 위한 조치: 조제시 보호장구(마스크, 장갑) 착용 및 산제 조제대 분진 확산 방지를 위한 집진장치 가동 ○ 조제도구 및 장비관리 - 각 장비마다 조제장비점검표에 의거 주기적인 위생관리(세척 및 필터교환) - 매일 clean sheet작성 안전한 운반 ○ 입원환자약품- 각 병동 보관용기 ○ 냉장보관약품- 보냉백 ○ 차광보관약품- 차광봉투 4. 투약 및 모니터링 4-1 투 약 적절한 자에 의한 의약품 투여 투약시 환자안전을 위한 5Right 등 준수 ○ 투약시 정확한 환자, 정확한 의약품, 정확한 용량, 정확한 시간, 정확한 투여 경로를 확인하고 수령 ○ 환자확인시 2가지 이상의 환자정보(환자이름, 등록번호, 주민등록상 생년월일)사용 확인 ○ 고위험의약품을 비롯한 의약품의 안전한 투약을 위해 직원 전입 및 필요시 교육 실시 - 고위험의약품의 특성과 오류예방을 위한 주의사항, 부작용 발생시 대처방안 및 폐기에 관하여 연 2회 교육 실시(직원 전입교육 포함) 입원시 지참약에 대한 식별정보제공 복약이행도 향상을 위한 복약상담 수행 ○ 퇴원환자 : 퇴원약이 있는 환자(또는 보호자)를 대상으로 조제된 퇴원약을 직접 교부하면서 복약안내문 제공 및 용법 등 설명 ○ 외래환자: 복약안내문 제공 및 용법 등 설명 4-2 의약품 부작용 모니터링 및 관리 ○ 접수 : 약제과 담당자에게 이메일 또는 서면제출 ○ 분석 : 약제부서 담당자 검토(평가방법 : 의무기록 검토, 검사결과, 제약회사 확인 등) → 국립중앙의료원 지역의약품안전센터에 분석의뢰 ○ 보고 - 원내보고 : 약사위원회 - 원외보고 : 약사법 제68조의 8에 근거 한국의약품안전관리원(지역의약품안전센터)에 보고 ○ 정보공유 - 보고된 부작용 및 분석결과를 의료진에 공지 - 중요한 이상반응은 환자에게도 알려 타 의료기관 진료시 알리도록 안내 5. 의약품관리시스템 운영 2주기 의료기관 인증기준 지속적인 준수 조제실 조제환경 개선시 3주기 인증 기준에 부합토록 리모델링 ○ 조제공간의 구획 및 청결상태 유지(물기 등 오염유발 요인 제거 등) ○ 환기시설(가루약 조제구역의 집진 장비설치, 무균조제구역) 유지 및 관리 의약품 관리 직원 교육 ○ 시기 : 연 2회(직원 전입시) 및 필요시 실시 ○ 방법 : 집합교육 ○ 교육내용 : 처방 및 처방전 발행원칙, 의약품 안전보관 및 고위험의약품 관리, 마약류 관리, 약물이상반응 보고방법 등. Ⅳ. 추 진 일 정 구 분 내 용 세 부 내 용 월별추진계획 관련부서 /위원회 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 의약품 관리체계 의약품관리 지침 준수 약사위원회, 약제과 업무규정, 의약품관리지침 준수 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과/약사 위원회 약사위원회 약사위원회 개최(분기별) ↔ ↔ ↔ ↔ 구매선정 및 보관 의약품선정 신약심의, 긴급의약품 구매, 목록관리 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과/약사 위원회 구매 의약품 구매(분기별, 월별) ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과/원무과 의약품 정보제공 의약품집(e book)개정판 제작 및 업데이트 ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 의약품정보, 지침약 정보제공 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 복약상담지원시스템 운영 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 재고관리 분기별 재고파악 ↔ ↔ ↔ ↔ 의약품안전 보관점검 월1회 점검 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 고주의성 의약품관리 목록정비, 안전사용 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과/약사 위원회 고위험 의약품관리 목록정비,분리보관, 안전사용 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과/약사 위원회 마약류 관리 일일점검(병동, 약제과) ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과/간호부 분기별 약제과 점검(병동) ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 비품 및 응급의약품 병동 및 각 과 자체점검 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 진료부/간호부 약제과 점검 ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 처방 및 조제 처방전감사 조제시 상시 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 조제약사 교육 전입시(연 2회) ↔ ↔ 약제과 연수교육(연 8시간) ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 조제환경 정비 조제장비마다 주기에 따른 관리 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 조제환경정비 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 안전한 운반 운반도구이용, 냉장, 차광, ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 투약 및 모니터링 투약 및 복약지도 외래환자, 퇴원환자 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 투약교육 전직원 집합교육 연2회 (신규전입직원교육 포함) ↔ ↔ 약제과/간호부/진료부 고위험약품안전사용 취급 직원 집합교육 (신규전입직원교육 2회 포함) ↔ ↔ 약제과/간호부 부작용 모니터링 부작용발생보고,교육 및 홍보 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과/간호부/진료부 끝.

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20210929181008

본청

약제과-498

D0000035415407