다시 뛰는 공정도시 서울!

출 장 결 과 보 고 서 전문관 진단검사의학과장 진료부장 서북병원장 결 재 김민호 이강영 서해숙 06/08 박찬병 협 조 원무과장 정태명 진단검사의학팀장 代서진 명에 의하여 2018. 06. 04.일 생물안전3등급 실험실 인증과 관련하여 질병관리본부 생물안전평가과에 출장하고 그 결과를 아래와 같이 보고합니다. 2018 . 06 . 05 . 보 고 자 : 의료기술7급 성명 : 김민호 보 고 내 용 일 시 2018. 06. 04(월) 09:30 ~ 15:00시 건 명 생물안전3등급 실험실 인증 관련 회의 결과보고 내 용 □ 회의목적 ○ 생물안전3등급 실험실 인증 관련 미비사항 보완 ○ 향후 추진일정 협의 □ 참석자 ○ 질병관리본부 : (보건연구사), (선임연구원) ○ (생물안전관리자), (시설관리자), (검증업체) □ 회의결과 ○ 미비서류 보완 - 생물안전3등급 실험실 표준운영절차(SOP) 보완 ？ 생물안전평가과 운영표준지침서를 참조하여 병원 실정 적용 ？ 구체적이고 현실적으로 작성 및 숙지(비활성화 방법, 주말？야간시, 상 근직원이 없을 때 비상상황 발생시 조치, 설비 문제 발생시 조치, 샤 워실 이용시 다양한 상황에 대하여 도식화, 경보발생시 조치내용 등) - 접수서류중 미비사항 보완 ？ 허가신고서에 기관전화번호, 균주명 기재 ？ 2017년도 보수교육 수료증, 연구인력 현황, 사업자등록증 제출 ？ 실험자 혈청보관 및 혈청보관 대장 제출 내 용 - 발전기 가동이력(공문, 이력, 결과치) 제출 ○ 보완사항 - 자동제어 PC, CCTV를 BL2구역에서 사무공간으로 이동시킬 것 - 사무공간에서 비상시 경보, 알람 등 시청각 인식이 가능하도록 조치 - 24시간 비상연락, 감시체계 구축(휴일, 야간 등) - 사용자 교육(2시간, 검사자 4명, 한국보건복지인력개발원 사이버교육) 이수후 이수증 제출 ○ 향후 추진일정 - 인증 추가서류 제출 : 즉시 - 인증 처리기간 : 추가서류 접수일부터 60일 - 서류 검토후 보완지시(2~3주) → 30일 이내 보완 완료 → 현장실사 → 1주일후 전문가 실사 → 인증완료 비 고

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본청

진료부-4318

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