문서번호 진료부-5061 결재일자 2018.4.20. 공개여부 부분공개(5) 방침번호 시 민 주무관 진료기획팀장 소아청소년과장 진료부장 어린이병원장 정용택 용인석 김경아 서동수 04/20 김재복 협 조 간호부장 강영자 원무과장 김성년 약제과장 유희정 영상의학과장 김선복 간호1과장 김남희 주무관 이현주 주무관 이민영 주무관 민경철 2018년도 윤리 및 기관생명윤리위원회(IRB) 운영계획 2018. 4 서울특별시어린이병원 (진료부) 목 차 Ⅰ. 추진 근거 1 Ⅱ. 추진 경위 2 Ⅲ. 운영 개요 3 1. 의료윤리 분과위원회 3 2. 기관생명윤리위원회(IRB) 4 Ⅳ. 심의 절차 6 Ⅴ. 심의 방법 및 종류 7 Ⅵ. 심의 결과 10 Ⅶ. 추진 일정 11 Ⅷ. 소요 예산 12 Ⅸ. 행정 사항 12 2018년도 윤리 및 기관생명윤리위원회(IRB) 운영계획 올바른 병원윤리 확립 및 장애 어린이의 안전, 개인 정보, 인권 보호를 위해 2018년도 윤리위원회 및 기관생명윤리위원회(IRB) 운영 계획을 수립 보고하고자 함 Ⅰ 추진 근거 어린이병원 윤리위원회 운영 규정 ？？목적 : ？？기능 생명윤리 및 안전에관한법률 제10조 및 동법 시행령 제6조1항 Ⅱ 추진 경위 ′ ○ ○ 윤리위원회 심의결과 : (단위:건) 년도 건수 안건 내용 심의 결과 기관생명위원회(IRB) 심의결과 : ○ 심의 결과별 (단위:건) ○ 종료 보고별 (단위:건) Ⅲ 운영 개요 1) 의료윤리 분과위원회 위 원 「붙임 1」 ○ ○ ○ 회 의 ○ 안건 제출 ○ 심의 사항이 필요한 경우 의료윤리 심의요청서 제출 「붙임 2」 2) 기관생명윤리위원회(IRB) ○ 심 의 위 원 「붙임 1」 ○ ○ ○ 회 의 1) 정기회의(대면회의) : 분기별 1회 개최 2) 임시회의 ○ 소집 사유 : ○ 소집 조건 Ⅳ 심의 절차 부서 및 안건 ① 심의의뢰 → ← ④ 결과통보 의료윤리 분과위원회 ② 심의의뢰 → ← ③ 결과통보 위원회 회의 개최 위원회 개최 3주전 제출 심의 요청서 「붙임2」 위원회 개최 2주전 검토 회의개최 1주일 전 위원검토 후 회의 참석 연 구 자 ① 심의의뢰 → ← ④ 결과통보 IRB 위원회 ② 심의의뢰 → ← ③ 결과통보 IRB 회의 위원회 개최 3주전 제출 위원회 개최 2주전 검토 회의개최 1주일 전 위원검토 후 회의 참석 Ⅴ 심의방법 및 종류 2) ○ Ⅵ 심의 결과 기관생명윤리위원회(IRB) 심의 결과 ○ 기 Ⅶ 추진 일정 구 분 추진 일정(월) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Ⅷ 소요 예산 Ⅸ 행정 사항 붙임 : 1. 윤리 및 기관생명윤리위원회(IRB) 위원 구성명단 1부. 2. 의료윤리 심의요청서 1부. 3. 기관생명윤리위원회(IRB) 접수 확인서 1부. 4. 인간대상 연구 제출서류 1부. 5. 인체유래물 연구 제출서류 1부. 6. 연구과제 평가 점검표 1부. 7. 심의 의견에 대한 답변서 1부. 8. 변경 대비표 1부. 9. 지속심의 신청서 1부. 10. 연구 계획서 변경심의 신청서 1부. 11. 중간보고 제출서류 1부. 12. 중대한 이상반응 보고서 1부. 13. 결과 통지서 1부. 14. 연구 대상자 등의 동의서 1부. 끝.
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20210925135750
본청
진료부-5061
D0000033449585
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