다시 뛰는 공정도시 서울!

문서번호 약제부-1738 결재일자 2018.4.4. 공개여부 대시민공개 방침번호 시 민 주무관 약제1팀장 약제부장 서북병원장 류선희 김승혜 조경숙 04/04 박찬병 협 조 진료부장 서해숙 간호부장 박영숙 원무과장 정태명 마약류 통합 관리 시스템 구축 및 운영 계획 서 북 병 원 약 제 부 지속 가능성 ● 정책·계획 등의 지속가능성을 검토하였습니까? 예) 지역경제 발전, 사회적 형평성, 환경의 보전 등 □ ■ 마약류 통합 관리 시스템 구축 및 운영 계획 2018년 5월 18일부터 시행 예정인 ‘마약류 취급보고 제도’에 대비하여 연계 보고를 위한 마약류 통합 관리 시스템을 구축하여 마약류 적정 관리로 환자 안전 관리에 기여하고자 함 Ⅰ 추 진 배 경 ‘ ？ 법적 근거 - 2015. 5.18 『마약류 관리에 관한 법률』 제 11조 개정 - 2015. 7.20. 『마약류 관리에 관한 법률』 시행령 개정 ？ 필요성 - 연예인등 마약류 오남용 및 제약사, 병원등에서 불법 유출 발생 - 불법유출의 주경로인 반품정보 부정확 및 비급여 사용정보 부족 - 의료용 마약류 유통 사용 등 상시 모니터링 체계 필요 Ⅱ 추 진 방 향 ‘ ？ 마약류 안전관리 방식을 기존의 현장 기록 보관 중심에서 취급내역 전산보고 방식으로 전면 전환하여 실시간 모니터링 가능 ？ 중점관리약품은 약품 최소포장 단위마다 부여되는 일련 번호 기반으로, 일반관리약품은 수량 정보 기반으로 이원화하여 관리 - 중점관리약품 : 마약 및 식약처장이 지정하는 향정신성 의약품(프로포폴) - 일반관리약품 : 향정신성 의약품 ？ 본원은 전산실과 협업하여 EMR 프로그램에 연계 보고하는 시스템을 구축하여 ‘마약류 취급보고 의무화’에 대비하고자 함 - 중점관리품목 : EMR 연계 프로그램을 통해 보고 (매일 보고) - 일반관리품목 : 마약류통합관리시스템에 업로드 (매월 보고) Ⅲ 현 황 ‘ ？？ 원내 현황 ？ 원내 의료용 마약류 현황 - 의료용 마약 20품목 - 향정신성 의약품 12품목 ？ 사용량 증가 - 서북병원은 호스피스 완화의료 전문기관으로 말기암 환자의 통증완화요법에 따른 마약 처방전 발행 - 2015년 이후 의료용 마약 사용량 현저히 증가 - 2017년 정신건강의학과 개설로 향정신성 의약품 사용량 증가 - 『마약류관리에관한법률』 준수 및 마약 사고 방지를 위한 관리의 어려움 증가 〈마약 사용내역〉 (단위 : 건, 천원) 구분 2015년 2016년 2017년 마약처방건수 18,091 20,610 21,624 마약구입금액 86,618 135,106 140,758 ？？ 변경 내용 ？ 기존 관리 방식 : 마약류관리에관한법률에 정한 서식과 내용으로 관리대장 기록·보관하고 사후 감시 구분 원내해당약품 업무내용 대장정보 보고의무 마약 codeine 외 19품목 구입, 조제 및 반납, 양도, 폐기 ？수량 기반 관리 ？환자별 관리 ？재고 관리 없음 향정신성 의약품 alprazolam 외 11품목 구입, 조제 및 반납, 양도, 폐기 ？수량 기반 관리 ？진료과별 관리 ？재고 관리 없음 ？ 변경 관리 방식 : 보고 의무화로 상시적 모니터링 구분 원내해당약품 보고사항 보고내용 보고기한 중점관리대상 codeine 외 19품목 구입,조제 양도,폐기 ？인적정보(거래자,의료인,환자) ？제품정보(품명, 제조번호, 품목코드,최소유통단위, ＊일련번호) ？조제,투약정보(투약·조제량, 질병·처방정보) 취급한 날로부터 7일이내 변경보고 취급보고한 날로부터 5일이내 일반관리대상 alprazolam 외 11품목 구입,조제 양도,폐기 ？인적정보(거래자,의료인,환자) ？제품정보(품명, 제조번호, 품목코드,최소유통단위) ？조제,투약정보(투약·조제량, 질병·처방정보) 취급한 달의 다음달 10일까지 변경보고 취급보고한 날로부터 5일이내 ＊일련번호 : 의약품 개별 식별을 위해 의약품 최소유통단위별로 부여하는 고유한 번호 ※ 마약류 취급 보고 제도를 통해 의료용 마약류의 생산·구매 등 유통과정과 조제·투약 등 처방 조제 과정, 반품 및 비급여 정보를 확보하기 위함. ※ 최소포장단위에 일련번호를 부여 후 환자의 조제 정보와 매칭하여 전 과정을 상시 모니터링 ？？ 행정처분사항 ？ 중점관리대상 마약류 위반사항 행정처분 1차 2차 3차 4차 마약류 취급에 관한 내용을 거짓으로 보고한 경우 업무정지 3월 업무정지 6월 허가·지정·승인 취소 마약류 취급에 관한 내용을 보고하지 않은 경우 업무정지 15일 업무정지 1월 업무정지 2월 또는 허가·지정·승인 취소 허가·지정·승인 취소 마약류 취급에 관한 내용을 일부 보고(변경)하지 않은 경우 업무정지 7일 업무정지 15일 업무정지 1월 또는 허가·지정·승인 취소 허가·지정·승인 취소 마약류 취급에 관한 내용을 보고 기한내에 보고(변경)하지 않은 경우 업무정지 3일 업무정지 7일 업무정지 15일 또는 허가·지정·승인 취소 허가·지정·승인 취소 소지한 마약의 수량과 보고 또는 확인한 수량 사이에 차이가 생긴 경우 업무정지 3월 업무정지 6월 허가·지정·승인 취소 ？ 일반관리대상 마약류 위반사항 행정처분 1차 2차 3차 4차 마약류 취급에 관한 내용을 거짓으로 보고한 경우 업무정지 3월 업무정지 6월 허가·지정·승인 취소 마약류 취급에 관한 내용을 보고하지 않은 경우 업무정지 3월 업무정지 6월 허가·지정·승인 취소 마약류 취급에 관한 내용을 일부 보고(변경)하지 않은 경우 업무정지 1월 업무정지 2월 업무정지 3월 또는 허가·지정·승인 취소 허가·지정·승인 취소 마약류 취급에 관한 내용을 보고 기한내에 보고(변경)하지 않은 경우 업무정지 7일 업무정지 15일 업무정지 1월 또는 허가·지정·승인 취소 허가·지정·승인 취소 소지한 마약의 수량과 보고 또는 확인한 수량 사이에 차이가 생긴 경우 1)품목별 전월 사용량의 3% 미만 경고 업무정지 7일 업무정지 15일 또는 허가·지정·승인 취소 허가·지정·승인 취소 2)품목별 전월 사용량의 3% 이상 업무정지 1월 업무정지 2월 업무정지 3월 또는 허가·지정·승인 취소 허가·지정·승인 취소 Ⅳ 추 진 내 용 ‘ ？？ 추진 현황 ？ 연계 보고 프로그램 개발 - 약제부 : 개정법에 맞추어 본원 실정에 가장 알맞은 프로그램으로 개발 협의 - 전산실 : EMR과 연계하여 보고할 수 있도록 프로그램 개발 - 월 1회 정기 회의 및 수시 협의를 통해 정보 공유 ？ 교육 참석 - 마약류통합관리시스템 연계보고 기능개발 설명회 참석 - 마약류 취급보고 제도 설명회 참석 - 7개 시립병원 연합 모임 참석 - 한국병원약사회 춘계학술대회 참석 ？ 마약류통합관리시스템 연계보고 환경 구축 - 보고 전용 PC 설치 및 환경 구축 - 바코드 리더기 구매 및 블루투스 환경 구축 - 마약류통합관리시스템 기관 회원 가입 및 개인 회원 가입 ？？ 향후 추진 계획 ？ 연계 보고 프로그램 개발 및 지속 보완 - 구입 보고 테스트 : 2018. 3.23. ~ 3. 31 - 조제 보고 테스트 : 2018. 4. 2.~ 4. 27 - 기존 재고 입력 및 테스트 : 2018. 5. 1. ~ 5.18 - 마약류 취급보고 시행 및 시스템 보완 : 2018. 5.18. ~ ？ 교육 실시 - 일 정 : 2018. 4. ~ - 대 상 : 의사, 약사, 간호사 - 교육 내용 ▶ 마약류통합관리시스템 및 연계 프로그램 교육 ▶ 마약류 안전 관리 교육 ？ 마약류 관리 규정 개정 - 내 용 : 향정신성의약품 반납 기한 : 없음 -> 근무일 3일 이내 - 사 유 : 향정신성의약품 반납이 누락없이 보고될 수 있도록 철저를 기하고자 함. ※ 마약 반납 및 향정신성의약품 주사 잔량은 현 규정상 익일 정오까지 반납. ？？ 예 산 ？ 200만원 (시비 100%, 리더기 추가 구입) - 서북병원 원무과, 연구 활성화 및 시설 환경 개선으로 진료 서비스 증진, 서북병원 운영, 서북병원 의료 및 행정 장비 확충, 자산 및 물품 취득비 ？？ 인 력 ？ 법률에 의한 보고 의무 준수 및 마약류 철저 관리 : 전담 인력 배치 - 구매보고 : 마약 구매시 일련번호별 입고 등록 및 보고 - 마약 조제 : 일련번호별로 환자와 매칭하여 관리 (마약 불출시) - 조제보고 : 원내 마약 재고 확인 및 조제 사항 검토 후 보고 (매일) - 변경보고 : 원 처방의 취소·변경 내역 보고 (매일) - 양도·폐기 보고 : 마약류를 양도하거나 사고 마약 폐기 (발생시) - 연계 프로그램의 지속적 보완 작업 ？？ 추 진 일 정 〈2018년 마약류통합관리시스템 월별 추진 계획〉 구분 내용 세부내용 2018년 월별추진계획 관련부서 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 프로그램 연계보고프로그램 연계프로그램 개발 및 보완 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● 약제부/전산실 프로그램 모의 테스트 ● ● ● 환경 환경구축 보고전용PC설치 ● 바코드리더기용 블루투스환경구축 ● ● 마약류통합관리시스템회원가입 ● ● 교육 약 사 마약류통합관리시스템 교육 ● ● ● ● ● ● ● ● 약제부/전산실 연계프로그램 일련번호 부여 교육 ● ● ● ● ● ● ● 간호사 마약류통합관리시스템 교육 ● ● ● ● ● ● ● ● 약제부/간호부 병동 마약류 교육 ● ● ● ● 의 사 마약류통합관리시템 교육 ● ● 약제부/진료부 회의 업무회의 마약류통합관리시스템업무회의 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● 약제부/전산실 재고등록 재고등록 기존재고 일괄 등록 ● 약제부 Ⅴ 협 조 사 항 ‘ ？ 원무과 : 연계 프로그램 개발 및 지속 보완 ？ 진료부, 간호부 - 마약류통합관리시스템 교육 참석 - 마약 처방 입력 철저 및 규정 준수. 끝.

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본청

약제부-1738

D0000033316938