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문서번호 약제과-463 결재일자 2018.1.26. 공개여부 대시민공개 방침번호 시 민 약제1팀장 약제과장 유영순 01/26 유희정 2주기 의료기관 인증대비 의약품관리분야 인증 추진계획 2018. 1. 어린이병원 약제과 2주기 의료기관 인증대비 의약품관리분야 인증 추진계획 ‘18년 5월 2주기 의료기관 인증에 대비하여 약제과 소관 6장. 의약품 관리 지침을 2주기 인증기준에 부합하게 재정비하고, 그에 따른 이행사항을 점검하여 인증에 만전을 기하기 위함. 추진개요 ○ 인증 일정 - ‘18. 3. 6. ∼ 3. 9. : 인증 컨설팅 - ‘18. 5.15. ∼ 5. 18. : 인증 본조사 ○ 대상 규정 및 지침 - 규정 : 【약제과업무규정】【약사위원회운영규정】 - 지침 : 6장. 의약품관리 추진경과 ○ 2주기 인증 지침집 개정 및 제정 -‘17. 5. 1일 개정 시행 ○ 2주기 인증 지침집 재검토( ∼‘18. 1. 5) - 16개 지침을 9개 지침으로 통폐합하여 개정(안) 작성 추진일정 일 시 내 용 비 고 ∼ 1월 ○ 의약품관리분야 인증 추진계획 수립 (지침별 담당자 지정) ∼ 1.31. ○ 지침집 검토 수정 및 보완 ∼ 2.14. ○ ‘17년 2/4분기∼현재까지 각 지침별 추진실적에 따른 수행 근거자료 확보 및 출력 ∼ 2.28. ○ 약제과와 약제과 관련 부서 이행사항 확인 ○ 조제실, 약품 창고 약품 정비 및 라벨링 환경 정비 3. 6 ∼ 3. 9 ○ 인증 컨설팅 3.10 ∼ 5.14 ○ 컨설팅 지적사항에 대한 보완조치 실행 5. 15 ∼ 5.18 ○ 본조사 세부추진계획 1. 규정 및 지침별 담당자 지정 ○ 2개 규정 정비(담당 : 유영순) ○ 9개 지침 담당자 2주기 인증기준 어린이병원 지침(안) 담당자 지침 문서 6.1 의약품관리체계 6.1 의약품관리체계 1 의약품관리규정이 있다. 유영순 유영순 2 관련 직원이 포함된 의약품관리를 위한 약사위원회를 운영한다. 이현주 이현주 3 약사위원회는 의약품관리 사업계획에 따라 수행한다. 이현주 이현주 4 의약품관리 사업계획에 따른 수행결과를 경영진에게 보고한다. 유영순 유영순 5 의약품관리 사업계획에 따른 수행결과를 관련 직원과 공유한다. 유영순 유영순 6.2.1 구매선정 6.2.1 구매선정 1 절차에 따라 의약품을 선정한다. 이현주 이현주 2 의약품에 관한 정보를 제공한다. 지성진 지성진 3 의약품 재고가 없는 경우 확인하는 절차가 있다. 이현주 이현주 4 필요한 의약품이 공급되지 않는 경우 확보하는 절차가 있다. 이현주 이현주 6.2.2 의약품 보관 6.2.2-1, 2, 3, 4 1 모든 의약품을 안전하게 보관한다. 6.2.2.-1 정향 정향 2 모든 의약품의 보관 상태를 정기적으로 감사한다. 정향 정향 3 응급의약품의 보관 및 보충사항을 점검 한다. 한지현 한지현 4 마약류는 관련법을 준수하여 안전하게 보관한다. 6.2.2-2 이경훤 이경훤 5 고위험의약품을 안전하게 보관한다. 6.2.2-3 정향 정향 6 주의를 요하는 의약품을 안전하게 보관 한다 6.2.2-4 정향 정향 7 의약품의 회수 및 철회 의약품 절차를 준수한다. 6.2.2.-1 이현주 이현주 6.3 처방 및 조제 6.3 처방 및 조제 1 관련법을 준수하여 안전하게 처방한다. 6.3 이경훤 이경훤 2 적격한 자가 의약품조제 전에 처방전을 감사한다. 이경훤 이경훤 3 적격한 자가 의약품을 조제한다. 이경훤 이경훤 4 상시적으로 의약품을 조제한다. 이경훤 이경훤 5 안전하고 청결하게 의약품을 조제한다. 한지현 한지현 6 안전한 조제를 위해 조제 후 감사한다 이경훤 이경훤 7 의약품 조제 시 라벨링한다. 이경훤 이경훤 8 모든 의약품은 안전하게 운반한다. 이경훤 이경훤 6.4.1 투약 6.4.1 투약 1 적격한 자가 의약품을 투여한다. 지성진 지성진 2 의약품투여 시 환자, 의약품명, 투여경로,용량, 투여시간을 확인한다. 지성진 지성진 3 고위험의약품 투여 시 주의사항 및 부작용 발생 시 대처 방안을 관련 직원이 알고 있다. 정향 정향 4 고위험의약품은 다른 의약품과 분리보관하고, 사용 후 즉시 폐기한다. 정향 정향 5 지참약을 관리한다. 정향 정향 6 투약설명을 수행한다. 지성진 지성진 6.4.2 의약품부작용 모니터링 6.4.2 의약품부작용 모니터링 1 의약품 부작용 모니터링 체계가 있다. 지성진 지성진 2 의약품 부작용 발생 시 절차에 따라 보고한다. 3 의약품 부작용 보고결과를 분석하여 지속적으로 관리한다. 4 의약품 부작용 모니터링 분석결과를 경영진에게 보고한다. 5 의약품 부작용 모니터링 분석결과를 관련 직원과 공유한다. 2. 지침내용 정비 ○ 2주기 인증 기준에 부합하게 항목 이동 , 지침 통폐합 인증 평가기준 중 【기준의 이해】 내용이 포함되도록 작성 ○ 우리 병원과 부합되지 않는 부분 수정 보완 ○ 우리과에서 시행하지 못하는 항목이 있는지 여부 ○ 현재 우리과에서 실행하고 있는 방법보다 더 나은 실행방법에 대한 검토 3. 약품 정비 ○ 대상 : 조제실, 약품창고, 수액창고, 백신 냉장고 ○ 정비 내용 - 목록 게시 - 약품 재배치 및 라벨링 - 소분 및 반절약품 라벨링 4. 장비 및 환경정비 ○ 약제장비 정비 - 기기점검 및 필터교환 등 ○ 조제환경 정비 5. 담당자별 업무 ○ 지침 내용 재정비 ○ 지침별 약제과 담당자가 해야 할 업무목록 작성 및 필요서식 완비 ○ 인증지침 각 항목별 수행 근거자료 준비(출력)(‘17년 2/4분기∼현재) ○ 기준에 따라 시행하지 못한 부분에 대한 서류 보완작업 필요 행정사항 ○ 인증지침 약사위원회 승인(3월 개최 예정) ○【약제과업무규정】【약사위원회운영규정】수정 후 원무과 송부 ○ 2주기 인증 지침에 따른 지침 변경사항 관련부서에 통보. 끝.

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약제과-463

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