아리수愛 환경을 품다, 수돗물愛 건강을 담다. 서울특별시 수신 도봉구보건소장(의약과장) (경유) 제목 회수종료 의료기기 회수효율성 점검 요청[(주)신] 1. 대구지방식품의약품안전청 의료제품안전과-9846(2017. 10.13.)호와 관련입니다. 2. 대구지방식품의약품안전청(의료제품안전과)에서는 의료기기 제조업체인 에서 아래와 같은 사유로 회수한 의료기기의 회수효율성 검토를 위해 귀 구 관내 회수대상의료기기취급자에 대하여 회수효율성 점검을 요청하오니 점검 후 그 결과를 10.19.(목)까지 우리 시 및 대구지방식품의약품안전청(의료품안전과)으로 회신하여 주시기 바랍니다. 가. 회수대상 의료기기 현황 업체명 품목명 (품목허가/모델명) 제조번호 (제조일자) 회수사유 (‘16.10.05.) - 의료기기 GMP기준 위반 (완제품 검사 등 품질관리기준 미 준수) 나. 회수효율성 점검대상(회수대상 의료기기취급자) 업체명 대표자 소재지(연락처) 구입량 [회수량] 45,000개 [5,400개] 다. 점검내용 1) 회수대상 의료기기의 판매중지 및 회수사실을 제조업체로부터 신속하게 통지받았는지 여부 2) 회수사실을 연락받은 의료기기 취급자가 판매중지 및 반품 등의 적절한 조치를 취하였는지 여부 등 붙임 1. 의료기기 회수효율성 점검표 1부. 2. 회수확인서 1부. 끝. 서 울 특 별 시 장 주무관 박선아 의약무팀장 정지애 보건의료정책과장 10/13 김순희 협조자 시행 보건의료정책과-32506 ( ) 접수 ( ) 우 04524 서울특별시 중구 세종대로 110 / 전화 02-2133-7534 /전송 02-2133-0724 / sapark@seoul.go.kr / 부분공개(5,6)
13504013
20210926181542
본청
보건의료정책과-32506
D0000031632481
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