아리수愛 환경을 품다, 수돗물愛 건강을 담다. 서울특별시 수신 수신자참조 (경유) 제목 의료기기 판매·사용중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림 [성(주)] 1. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 9176(2017.9.20.)호와 관련입니다. 2. 대호 관련, 대전지방식품의약품안전청 관내 의료기기 제조업체 수액세트에 대하여 아래와 같이 판매·사용중지, 회수 및 회수사실 공표 명령하였음을 알려드리니, 관내 의료기관 및 의료기기판매업소에 대해 해당 의료기기의 재고 및 사용여부를 파악하여 부적합 제품이 시중에 유통·사용되지 않도록 조치하여 주시기 바랍니다. 가. 판매중지 명령 대상 품목명(허가번호) 사유 GMP 기준 위반 의료기기 나. 사용중지 및 회수 등 명령 대상 품목명 (제품명, 모델명) 제조번호 (제조연월) 위해성 정도 사유 (2017.8.16.) 「의료기기법 시행규칙」제52조 제2항제2호(위해성 2) GMP 기준 위반 의료기기 끝. 서 울 특 별 시 장 수신자 서울특별시어린이병원장(약 제 과 장),서울특별시어린이병원장(진 료 부 장),서울특별시은평병원장(약 제 과 장),서울특별시은평병원장(원무과장),서울특별시서북병원장(약 제 부 장),서울특별시서북병원장(진 료 부 장),서구보-의약무부서 주무관 박선아 의약무팀장 정지애 보건의료정책과장 09/20 김순희 협조자 시행 보건의료정책과-30037 ( ) 접수 ( ) 우 04524 서울특별시 중구 세종대로 110 / 전화 02-2133-7534 /전송 02-2133-0724 / sapark@seoul.go.kr / 부분공개(5 6)
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