상수도 ISO 22000 국제인증 획득, 아리수를 마셔요 서울특별시 수신 중랑구청장(의약과장) (경유) 제목 회수종료 의료기기 회수효율성 점검 요청[(주)신] 1. 대구지방식품의약품안전청 의료제품안전과 6230(2017.6.29.)호 관련입니다. 2. 대구지방식품의약품안전청 관내 의료기기 제조업체인에서 아래와 같은 사유로 회수한 의료기기의 회수효율성 검토를 위해 귀 구 관내 회수대상 의료기기취급자에 대하여 회수효율성 점검을 요청하오니 점검 후 그 결과를 7.6.(목)까지 우리 시 및 대구지방식품의약품안전청(의료품안전과)으로 회신하여 주시기 바랍니다. 가. 회수대상 의료기기 현황 업체명 품목명 (품목허가/모델명) 제조번호 (제조일자) 회수사유 SH0049 (2016.12.8.) - 품질부적합 (세포독성시험) 나. 회수효율성 점검대상(회수대상 의료기기취급자) 업체명 대표자 소재지(연락처) 구입량 [회수량] 서 12,000개 [0개] 다. 점검내용 1) 회수대상 의료기기의 판매중지 및 회수사실을 제조업체로부터 신속하게 통지받았는지 여부 2) 회수사실을 연락받은 의료기기 취급자가 판매중지 및 반품 등의 적절한 조치를 취하였는지 여부 등 붙임 1. 의료기기 회수효율성 점검표 1부. 2. 회수확인공문 1부. 끝. 서 울 특 별 시 장 주무관 박선아 의약무팀장 代박종환 보건의료정책과장 06/30 代김형일 협조자 시행 보건의료정책과-20533 ( ) 접수 ( ) 우 04524 서울특별시 중구 세종대로 110 / 전화 02-2133-7534 /전송 02-2133-0724 / sapark@seoul.go.kr / 부분공개(5 6)
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20211012223815
본청
보건의료정책과-20533
D0000030594744
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