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서울특별시서북병원 의료장비심의위원회 디지털 유방촬영 장치 구매 심의 의결서 - 의 결 사 항 - □ 안 건 : 디지털 유방촬영 장치 구매 심의 1. 구매 필요성 검토 2. 품목선정 사유 3. 구매대상장비 사양의 적정성 검토 (공고규격서 및 비교규격서) 4. 가격의 적정성 5. 기존보유 현황 및 공동사용 여부 6. 수입·특정 선정여부 및 필요성 7. 기타 필요한 사항 서울특별시 서북병원 의료장비 심의위원회 운영규정 제4조의 규정에 따라「디지털 유방촬영장치 구매」와 관련 붙임과 같이 심의하고 의결한다 2017. 05. 02 서울특별시 서북병원 의료장비심의위원회 위 원 직 위 성 명 서 명 의 견 위 원 장 서북병원장 05/10 박찬병 위 원 진료부장 서해숙 위 원 간호부장 박영숙A 위 원 약제부장 한경숙 위 원 원무과장 김종환 위 원 영상의학과장 전혜상 영상의학과 팀 장 영상의학팀장 주무학 간 사 전문관 김은숙 담 당 주무관 조진용 決 定 事 項 Ⅰ 의료장비 심의위원회 검토사항 ❍ 구매 필요성 검토 ❍ 품목선정 사유 ❍ 구매대상장비 사양의 적정성 검토 (공고규격서 및 비교규격서) ❍ 가격의 적정성 ❍ 기존보유 현황 및 공동사용 여부 ❍ 수입·특정 선정여부 및 필요성 ❍ 기타 필요한 사항 Ⅱ 구매의 필요성 ❍ 의결내용 「디지털 유방촬영장치」의 구매 필요성이 인정된다. - 확보예산 : 290,000천원 ❍ 이 유 현재 사용하고 있는 유방촬영장치는 2003년에 구입된 장비로 내구연한(10년)이 지나 X-선을 발생시키는 튜브에 문제가 발생하여 수리비가 많이 소요되고,기존 장비는 촬영되는 CR(컴퓨터영상처리장치) IP(image Plate) 카세트의 크기가 작아(18×24cm) 유방의 크기가 큰 환자는 네 번을 촬영해야 하는 등 환자에 대한 방사선 피폭의 문제점이 있음(유방촬영 1장당 피폭선량이 일반 Chest(흉부 촬영)의 4배정도 많음) 또한 낮은 해상도, 장비 노후로 압박력 감소, 좁은 영상이미지로 질환발견 어려움이 있음. 따라서 이런 문제점을 해결하여 시민에게 양질의 의료서비스를 제공 하기 위하여 디지털 유방촬영장치를 구매하고자 함. Ⅲ 품목선정 ❍ 품 목 : 디지털 유방 촬영 장치(Digital Mammography System) A. 품목에 대한 특징 1. 현재 병원에서 운용되고 있는 OCS/EMR 및 PACS 체계와 새로 도입되는 디지털 유방 촬영 장치를 연결하여 병원 업무 전반에 대하여 서로 인터페이스가 원활하게 이루어져 사용자 시각에서 통합 의료정보 시스템을 구축 할 수 있도록 지원해야 한다. 2. 디지털 유방촬영장치는 촬영과 동시에 디지털 영상을 획득하 여 최적의 이미지를 구현한다 3. 디지털 유방촬영장비는 필름스크린과 방식과 비교하여 고성능 을 제공하며, 환자 피폭선량 저감을 줄여준다. 4. 디지털 유방 촬영장치는 파일저장, 네트워킹, 필름화 할 수 있다 Ⅲ 구매 대상장비의 사양 * 별첨 : 공고규격서 및 비교규격서 (최종 결정) ❍ 세부사양 1. 갠트리 1) 컨트롤암 양쪽, 위아래에서 제어 2) 갠트리와 압축기 모션을 제어하는 비상 정지 버튼 3) 디텍터의 초점 거리 : 650mm 또는 이상 4) 수직 이동 범위 : 650mm~1500mm 또는 710mm~14200mm 동등이상 5) 압축 장치 수직 범위 : 385mm 또는 550mm 6) Vertical plane에서 Vertical support arm 사이에 이동각도 : -180˚/+180˚ 또는 –155˚/+195˚ 7) 자동 콜리메이터 시스템 8) 제거가능 그리드 : H.T.C 또는 linear 9) 압력 타입 : 자동, 수동 2. X-ray 제너레이터 & X-ray 튜브 1) 제너레이터 타입 : 높은 주파수 2) 관전압 : 20~39kVp 또는 22~49kVp 3) 관전류 @Large focus : 100mA 또는 200mA @Small focus : 35mA 또는 50mA 4) 해부학 프로그램 : Manual/AOP 또는 Manual/AEC 5) 초점 크기 : 0.1/0.3mm 6) 파워 : 5 kW 또는 9 Kw 7) 타겟 : Mo/Rh 또는 W(Tungsten) 8) 필터 : Mo/Ag/ 또는 Rh/Ag 또는 동등이상 9) 양극 열 저장 용량 : 300,000HU 또는 이상 3. 디지털 이미지 디텍터 시스템 1) 디텍터 크기 : 24 x 29cm 2) 이미지 영역 : 240 x 285mm 또는 240 x 290mm 3) 디지털 이미지 저장 매트릭스 사이즈 : 2394x2850pixels 또는 이상 4) 픽셀 크기 : 100 microns 또는 이하 5) 디지털화 비트 깊이 : 14bits 6) 이미지 크기 : 14MB/image 또는 이상 4. 이미지 획득 스테이션 1) 매 노출 후 이미지에 계산되고 디스플레이된 선량 (피부입사선량과 평균 유선량) 2) 워크스테이션 a) 프로세서 : Quad core i5 workstation 또는 Multi-Core Intel Based b) 메모리 : 8GB 또는 이상 c) 이미지 저장 : 1T 이상 3) 이미지 디스플레이 스크린 a) 의료용 LCD Display : 48cm (19") 또는 이상 b) pixels : 1280 x 1024 pixels 또는 이상 4) 이미지 전시 a) 자동 윈도윙 (윈도우 레벨과 윈도우 넓이) 5. Dicom 연결 1) State Dicom 서비스는 이미지 획득 워크스테이션에서 제공 6. 디지털 맘모그래피 화질 컨트롤 툴 또는 비슷한 툴 7. 2D 위치 측정 키트 1) 십자선 로컬라이저 : 십자선 로컬라이저 또는 조립 2) 2D 조직검사 윈도우 패들 : 2D 조직검사 윈도우 패들 또는 10cm 오픈 패들 8. 액세서리 1) X-ray 보호 쉴드(보조 사이드 쉴드 포함) 2) 얼굴 보호 쉴드 3) 확대 스탠드 1.5 4) 확대 스탠드 1.8 5) 압축/감압/Up & Down 풋스위치 6) 사용자 매뉴얼 7) ACR Phantom 8) Flat Fileld Phantom 9) 실내 수납장(콘 및 액세서리 수납) 10) 냉난방기 천장 또는 스텐드 설치 11) 유방 홍보동영상 테블릿 PC (Yoga Tab 3 Plus 10.1인치 / 벽부착 거치대 포함) 12) 에이프론 2세트 (Lead Free) 13) 민원대기용 의자 ❍ 구성 (SYSTEM CONSISTING OF) 1. 갠트리 2. X-ray 제너레이터 & X-ray 튜브 3. 전면 플랫 패널 디지털 디텍터 4. 이미지 획득 워크스테이션 5. Dicom 연결 6. 디지털 맘모그래피 퀄리티 컨트롤 툴 7. 2D 위치추적 키트 8. 액세서리 ❍ 비고(REMARKS) 1. 계약자는 고객이 지정한 장소에 장비를 설치하여야 하며, 장비의 설치에 관한 모든 책임을 진다.(기존 장비 철거 비용포함) 2. 계약자는 장비의 시운전 후 5년간 어떠한 결함이나 고장이 발생할 때마다 무상서비스를 보장한다.(모든 부품 포함) 3. 계약자 또는 공급자는 유방촬영실의 기본적인 인테리어 및 천장 재시공 등 장비운영상 문제가 없도록 마무리 공사까지 하여야 한 다.(비용발생분 포함) → 입찰(규격)등록 시 : 설치 사용할 병원 부서장의 확인하에 시방서 와 평면도면을 제출하여야 한다. 계약체결 시(또는 계약후 15일이내) : 시설공사에 대한 상세도면, 시방서, 설치계획서(일정) 등을 발주기관과 협의하여 제출하여야 한다. 4. 최초 정기검사(방어시설 포함)를 하여야 한다.(비용발생분 포함) 5. 계약자 또는 공급자는 입찰참가 이전에 KFDA, FDA로부터 승인 받 은 제품으로 입찰에 참여한다. 6. 공급물품은 계약일로부터 3개월 이내 생산된 제품이어야 한다. 7. 납품장비는 병원 내 EMR 및 PACS와 연동되어야 한다.(비용발생분 포함) 8. 납품 장비는 설치한 기본바탕에 3D Tomosynthesis로 업그레이드 가 가능하여야 한다. 9.계약자 또는 공급자는 유방촬영실의 인테리어 공사를 진행한다. 10.위 내용과 동등 이상 규격의 제품은 등록이 가능하며, 입찰공고규격 이외의 성능 및 기술력, A/S,Demonstration, 기타 부수적인 내용도 규격의 일부로 보아 검토한 후 규격적합여부를 결정함. (필요한 경우 해당 제조사에서 발급한 기술지원 확인서를 제출하여 야 함.) 별첨 : 1. 심의 의결서 1부. 2. 제안요청서 1부. 3. 공통 비교규격서 1부. 4. 공통 규격서 1부. 5. 산출기초조사서 1부. 6. 견적서 2부. 7. 구매 심의 사전검토 보고서 1부. 8. 회의록 1부. 끝.

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진료부-5995

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