결재문서

품질 부적합 의약외품 회수실태 점검 요청

“성별분리통계”성평등정책 수립의 기초입니다. 서울특별시 수신 서초구청장(의료지원과장) (경유) 제목 품질 부적합 의약외품 회수실태 점검 요청 1. 광주지방식품의약품안전청 의료제품안전과 - 2494, 2495 및 2496 (2017. 3. 20)호와 관련입니다. 2. 광주지방식품의약품안전청 관내 의약외품 제조업체인 ********에서 아래와 같은 사유로 회수한 의약외품의 회수효율성 검증을 위해 귀 구 관내 의약외품 취급업소에 대하여 회수실태 점검을 요청하니, 점검결과 및 점검표를 2017.03.31.(금)까지 우리 시 및 광주지방식품의약품안전청(의료제품안전과)으로 회신하여 주시기 바랍니다. 가. 회수대상 의약외품 현황 업체명 제품명 제조번호 (제조일자) 회수사유 위해성 등급 **** ****** ******* ******************* ********** (2016.03.10) 미생물한도 부적합 2등급 **** ****** ************************ ********** (2016.01.14.) 미생물한도 부적합 2등급 **** ****** ***** ******************* ********** (2015.12.14.) 미생물한도 부적합 2등급 나. 대상업체 : 붙임파일 참조 다. 점검내용 1) 의약품등 회수사실을 제조업체로부터 신속하게 통지받았는지 여부 2) 회수사실을 연락받은 의약품등 취급자가 진열(판매)중지 및 반품 등의 적절한 조치를 취하였는지 여부 등 붙임 1. 품질 부적합 의약외품 회수실태 점검 요청 공문 3부. 2. 의약품등 회수실태 점검표 1부(공통). 3. 회수실태 점검 대상업체 및 제품상세내역 3부. 끝. 서 울 특 별 시 장 주무관 박선아 의약무팀장 정지애 보건의료정책과장 03/20 박범 협조자 시행 보건의료정책과-9265 ( ) 접수 ( ) 우 04524 서울특별시 중구 세종대로 110 / 전화 02-2133-7534 /전송 02-2133-0724 / sapark@seoul.go.kr / 부분공개(5 6)

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품질 부적합 의약외품 회수실태 점검 요청 - 문서정보 : 기관명, 부서명, 문서번호, 생산일자, 공개구분, 보존기간, 작성자(전화번호), 관리번호, 분류정보
기관명 서울시 부서명 시민건강국 보건의료정책과
문서번호 보건의료정책과-9265 생산일자 2017-03-20
공개구분 부분공개 보존기간 5년
작성자(전화번호) 박선아 (02-2133-7534) 관리번호 D0000029435647
분류정보 건강 > 지역보건 > 보건의료서비스운영및지원 > 공공보건의료사업추진 > 의약품등품질관리같은 분류 문서보기
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