문서번호 진료부-1444 결재일자 2017.2.8. 공개여부 부분공개(6) 주무관 진료기획팀장 진료부장 서북병원장 결 재 엄길순 김상호 서해숙 02/08 박찬병 협 조 서울특별시 서북병원 생명윤리심의위원회 2017년 제1차 정기회의 결과보고 서울특별시 서북병원 생명윤리심의위원회 2017년 제1차 정기회의 회의록 일시 : 2017년 1월 17일(화) 11:00 ~ 13:00 장소 : 중회의실(본관3층) 참석 : 임현석위원장, 조영수전문간사, 서해숙위원, 이강영위원, 고영숙위원, 김동우위원, 박신애위원, 송은향위원, 임미숙위원, 홍현선위원, 우인준위원 불참 : 고영숙위원(모친상) 배석 및 참관 : 엄길순 주무관(행정간사), 이인숙 간호사 서북병원 IRB 개최 성원 확인 - 재적위원 과반수와 외부위원 1인 이상을 충족하여 회의가 성립되었음을 위원장이 확인하였다. - 이해상충으로 1건이 보고되었다 * 난치성 결핵 코호트연구 : 서해숙 – 12:10~12:30(퇴실) 보고사항 - 신속심의 결과보고(종료보고) 연번 책인 연구자 연구과제 명 구분 심의 결과 1 서정은 리네졸리드 복용환자에서 리네졸리드 내성검사 결과 및 임상적 특징에 관한 연구 신속심의- 종료보고 승 인 IRB No. 구분 연구과제 명 책임 연구자 심의 결과 *******170117 -HR-002-03 지속심의 (국문) 난치성 결핵 코호트연구(2014-002) (영문) Cohort study of Tuberculosis with Unfavorable Treatment outcome 서해숙 승 인 정규심의 안건(1건) 3.1 과제접수번호 *******001-01(2014년 과제 2의 지속심의) 3.1.1 결정사항 - 심의결과 : 승인 - 투표내용 : 총인원 10명(찬성 9명, 이해상충 1명) - 위험수준 : Level Ⅰ(최소위험) - 연구승인 유효기건 : 2017.01.17. ~ 2018.01.16. 3.1.2 논의사항 - 지속심의로 특별한 변동사항 없이 진행되고 있는 연구과제이나 연구 대상자수 축소가 있으며 더 이상의 신규등록자 없이 기 등록자의 관찰연구로 아쉬움이 많은 연구과제로 논의 됨 생명윤리심의위원회 ’17년도 운영 및 발전방안 논의 4.1 운영방안 논의 - 생명윤리심의위원회 정기회의 년 2회 이상 개최 - 약제부위원 호선(잦은 전출입으로 전문관제도 도입후 호선) - 위원교육 년 1회 이상 필수이수(온오프라인 모두 인정 - ’17년도 교육 이수증 3월 30일까지 제출) 4.2. 발전방안 논의 - 교육일정 및 안내 메일과 문자로 알려 이수할 수 있도록 한다(행정간사) - 연구분야 다양성 추구 - IRB 홍보 및 활성화 위한 위원장, 전문간사의 적극적인 활동 - 임상시험연구 등록(관련자 교육이수) 계획 및 실행 붙임: 1. 2017년 생명윤리위원회(IRB) 제1차 정기회의 개최 안. 2. 2017년 생명윤리위원회(IRB) 제1차 정기회의 회의록 및 참석자 명단 1부. 끝.
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20211012202712
본청
진료부-1444
D0000028943926
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