결재문서

의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림[(주)에스디이]

“내 집, 내 점포 앞 눈치우기”로 더 행복해지는 우리 마을 서울특별시 수신 수신자참조 (경유) 제목 의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림[(주)에스디이] 1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-961(2017.1.17.)호와 관련입니다. 2.「행정절차법」제21조제4항제1호와「의료기기법」제34조제1항, 의료기기 회수·폐기 등 업무 처리 지침 및 2017년 의료기기 제조·유통관리 기본계획에따라 2017.1.17.자로 “판매중지, 회수 및 회수사실공표”를 다음과 같이 시행하였음을 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다. 가. 판매중지 명령 품목명(허가번호,모델명) 사유 폴리프로필렌봉합사 (제허15-1311호, 모델명: P1-10RN 등 7건) 허가받은 사항과 다르게 임의 변경한 의료기기 제조·판매 나. 회수 등 명령 품목명 (허가번호, 모델명) 회수대상 의료기기 회수등급 사유 폴리프로필렌봉합사 (제허15-1311호, 모델명: P1-10RN 등 7건) 허가받은 사항과 다르게 임의 변경한 의료기기 제조·판매한 제품 (2015.9월경부터 2016.7월경까지 제조·판매한 제품) 의료기기법 시행규칙 제52조제2항제2호 허가받은 사항과 다르게 임의 변경한 의료기기 제조·판매 붙임 : 관련공문 1부. 끝. 서 울 특 별 시 장 수신자 서구1-25보건소(의약업무부서) 주무관 장광덕 의약무팀장 정지애 보건의료정책과장 01/18 박범 협조자 시행 보건의료정책과-2266 ( ) 접수 ( ) 우 04524 서울특별시 중구 세종대로 110(태평로1가) 서울시청 신청사 4층 / 전화 02)2133-7553 /전송 02)2133-0724 / kdjang99@seoul.go.kr / 대시민공개

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의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림[(주)에스디이] - 문서정보 : 기관명, 부서명, 문서번호, 생산일자, 공개구분, 보존기간, 작성자(전화번호), 관리번호, 분류정보
기관명 서울시 부서명 시민건강국 보건의료정책과
문서번호 보건의료정책과-2266 생산일자 2017-01-18
공개구분 공개 보존기간 5년
작성자(전화번호) 장광덕 (02)2133-7553) 관리번호 D0000028756863
분류정보 건강 > 지역보건 > 보건의료서비스운영및지원 > 공공보건의료사업추진 > 의약품등품질관리같은 분류 문서보기
이용조건Creative Comoons License(저작자표시-변경금지) 3.0 마크