코로나19바이러스감염병 예방 및 확산방지에 적극 동참합시다! 서울특별시 수신 수신자참조 (경유) 제목 의료기기 사용중지 제품에 대한 지도·관리 협조 요청 1. 식품의약품안전처 의료기기관리과-8560(2020.11.13.)호와 관련입니다. 2. 최근 식품의약품안전처에서 의료기기 제조업체 한스바이오메드㈜를 조사한 결과, 실리콘겔인공유방(‘벨라젤’, 제허15-1620호)을 허가받은 사항과 다른 원료(총 5종)를 사용하여 제조하여 유통한 사실을 확인하였습니다. 3. 이에 따라‘20. 11. 13.자로 위 제조업체에 해당 의료기기 판매중지 및 회수 공표를 명하였음을 알려드리니, 귀 관할 의료기기 판매업체 및 의료기관 등에 해당 제품에 대한 사용을 즉시 중지하도록 알려주시고, 동 제품의 회수가 원활하게 이루어질 수 있도록 지도·감독하여 주시기 바랍니다. 끝. 서 울 특 별 시 장 수신자 서구1-25(의약과 등) 주무관 김선자 의약무팀장 유희정 보건의료정책과장 11/16 윤보영 협조자 시행 보건의료정책과-37501 ( ) 접수 ( ) 우 04524 중구 세종대로 110 (태평로1가) / 전화 02-2133-7532 /전송 02-2133-0724 / sjkim3451@seoul.go.kr / 대시민공개
21612250
20210928080654
본청
보건의료정책과-37501
D0000041249229
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