다시 뛰는 공정도시 서울!

투명하고 신뢰받는 청렴서울, 천만시민의 자랑입니다. 서울특별시어린이병원 수신 수신자참조 (경유) 제목 의약품이상사례 분석 결과 알림(19.5.) 우리 병원에서 2019년 5월 수집된 의약품이상사례에 대한 한국의약품안전관리원의 분석 결과를 다음과 같이 알려드립니다. ○ 의약품 이상 사례 분석 결과(2019. 5.) ○ 보고약품 이상사례 인과성평가결과 중증도 중대 종합의견 1 아빌리파이2mg 졸음 상당히 확실함(Probable/Likely) 중등증 아니오 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 의약품 조치 변경 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함(probable)으로 평가합니다. 2 켑베이서방정0.1mg 무기력함 가능함(Possible) 경증 아니오 의약품 투여시점과 증상발현시점이 비교적 일치합니다. 그러나, 투여중지 이후 임상경과에 대한 정보가 부족합니다. 병용약제 및 기타원인에 의한 가능성도 고려하여 possible 평가합니다. 3 메디키넷 20mg 식욕부진 상당히 확실함(Probable/Likely) 중등증 아니오 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 투여중단 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함(probable)으로 평가합니다. 틱증상 상당히 확실함(Probable/Likely) 중등증 아니오 4 세로켈정 25mg 졸림 상당히 확실함(Probable/Likely 경증 아니오 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 의약품 조치(용량감량) 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함(probable)으로 평가합니다. 5 아빌리파이2mg 야뇨 가능함(Possible) 경증 아니오 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 그러나 원래 가지고 있던 질환이나 병용약제 등의 기타의 원인으로도 부작용 설명이 가능합니다. 가능함(possible)으로 평가합니다. 6 클로나제팜정0.5mg 불안, 소리지름 가능함(Possible) 경증 아니오 의약품 투여시점과 증상발현시점이 비교적 일치합니다. 그러나, 투여중지 이후 임상경과에 대한 정보가 부족합니다. 병용약제 및 기타원인에 의한 가능성도 고려하여 possible 평가합니다. 7 리페리돈정1mg 졸림 상당히 확실함(Probable/Likely 경증 아니오 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 의약품 조치 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함(probable)으로 평가합니다. 8 메디키넷 20mg 감정요동 상당히 확실함(Probable/Likely 중등증 아니오 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 투여중단 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함(probable)으로 평가합니다. 9 리페리돈정1mg 여성형 가슴 가능함(Possible) 중등증 아니오 의약품 투여시점과 증상발현시점이 비교적 일치합니다. 그러나, 투여중지 이후 임상경과에 대한 정보가 부족합니다. 병용약제 및 기타원인에 의한 가능성도 고려하여 possible 평가합니다. 10 카마제핀정200mg 침 흘림 가능성적음 (Unlikely) 경증 아니오 침분비 증가는 일반적인 carbamazepine 부작용으로 보고되어 있지 않으며 복용후 7년이 지나 발생했다는 점에서 해당 약제의 부작용으로 생각하기는 어렵습니다. 11 켑베이서방정 0.1mg 졸림 상당히 확실함(Probable/Likely) 경증 아니오 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 의약품 조치 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함(probable)으로 평가합니다. 12 세로켈정 25mg 감정요동 상당히 확실함(Probable/Likely 중등증 아니오 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 투여중단 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함(probable)으로 평가합니다. 13 아빌리파이10mg 졸림 상당히 확실함(Probable/Likely 중등증 아니오 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 의약품 조치 변경 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함(probable)으로 평가합니다. ○ 평가기준 ○ 확실함 (Certain) 의약품 등의 투여, 사용과의 전후 관계가 타당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환으로 설명되지 않음 투여 중단 시 임상적으로 타당한 반응 재투여 시, 약물학적 또는 현상적으로 결정적인 경우 상당히 확실함 (Probable/likely) 의약품 등의 투여, 사용과의 시간적 관계가 합당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환에 의한 것으로 보이지 않음 투여 중단 시 임상적으로 합당한 반응을 보이는 경우(재투여 정보 없음) 가능함 (Possible) 의약품 등의 투여, 사용과의 시간적 관계가 합당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환에 의한 것으로도 설명 투여 중단에 관한 정보가 부족하거나 불명확한 경우 가능성 적음 (Unlikely) 의약품 등의 투여, 사용과의 인과관계가 있을 것 같지 않은 일시적 사례 다른 의약품이나 화학물질 또는 잠재된 질환에 의한 것으로 타당한 설명이 가능 평가곤란 (Conditional /Unclassified) 적정한 평가를 위해 더 많은 자료가 필요하거나 추가 자료를 검토 중인 경우 평가불가 (Unassessable /Unclassifiable) 정보가 불충분하거나 상충되어 판단할 수 없고 이를 보완하거나 확인할 수 없는 경우 끝. 약 제 과 장 수신자 진 료 부 장,간호1과장,간호2과장,원무과장 주무관 지성진 약제1팀장 유영순 약제과장 06/28 代유영순 협조자 시행 약제과-3947 ( ) 접수 ( ) 우 06801 서울특별시 서초구 헌릉로 260 (내곡동) 어린이병원 약제과 / 전화 02-570-8059 /전송 02-570-8064 / / 대시민공개

18126739

20210929095108

본청

약제과-3947

D0000037271853