투명하고 신뢰받는 청렴서울, 천만시민의 자랑입니다. 서울특별시어린이병원 수신자 수신자참조 (경유) 제 목 의약품 허가사항 변경 안내(아리피프라졸 제제) 1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-3275호(2019.5.16.) “의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고 알림(비정형 항정신병 약물)” 관련입니다. 2. 식품의약품안전처에서는 ‘비정형 항정신병 약물’의 캐나다 연방보건부(HC) 안전성 정보와 관련하여 국내외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항 변경지시할 계획임을 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. ○ 허가사항 변경지시 예정일 : 2019. 6. 3. ◎ 원내 비정형 항정신병 약물 현황 ◎ 연번 코드 업소명 제품명 품목구분 허가일자 1 TARI2 한국오츠카제약(주) 아빌리파이정 2mg 제조 2008-08-06 2 TARI5 한국오츠카제약(주) 아빌리파이정 5mg 제조 2002-08-01 3 TARI 한국오츠카제약(주) 아빌리파이정 10mg 제조 2002-08-01 4 TARI15 한국오츠카제약(주) 아빌리파이정 15mg 제조 2002-08-01 붙임 : 허가사항 변경대비(안) 및 변경대비표 1부. 끝. 약 제 과 장 수신자 진 료 부 장,간호1과장,간호2과장,원무과장 주무관 지성진 약제1팀장 유영순 약제과장 05/21 유희정 협조자 시행 약제과-3127 ( ) 접수 ( ) 우 06801 서울특별시 서초구 헌릉로 260 (내곡동) 어린이병원 약제과 / 전화 02-570-8059 /전송 02-570-8064 / / 대시민공개
17855950
20210929112518
본청
약제과-3127
D0000036487906
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