결재문서

2018년 식품.의약품분야 시험.검사기관 내부심사 실시

투명하고 신뢰받는 청렴서울, 천만시민의 자랑입니다. 서울특별시보건환경연구원 수신 수신자참조 (경유) 제목 2018년 식품.의약품분야 시험.검사기관 내부심사 실시 1. 관련 근거 가. 식품.의약품분야 시험.검사 등에 관한 법률 시행규칙 제20조(시험.검사 능력 평가 및 관리). 나. 식품.의약품분야 시험.검사기관 평가에 관한 규정 (식약처고시 제2018-23호) 2. 시험.검사기관 운영 투명성 확보를 위한 내부심사를 연 1회 이상 실시토록 하고 있어, 우리원의 품질보증절차서(SIHE-KQP-09)에 따라 내부심사팀을 구성하고 대상부서에 대한 내부심사를 실시하고자 합니다. 가. 심사기간 : 2018.12.10. - 12.21. (수검부서와 일정조정으로 1-2일 실시) 나. 대상부서 : 식품.의약품분야 5개부서, 16팀 (첨부 조직도 참조) 다. 내부심사팀 : 2인 편성(심사팀장1, 심사원1), 심사원은 부서 교차심사 구 분 성명(소속부서) 심사부서 구 분 성명(소속부서) 심사부서 심사팀장 정) 전 체 심사원 (질병) 식품의약품부 부) 심사원 (식품) 질병연구부, 동물위생시험소 심사원 (강남) 강북검사소 심사원 (동물) 식품의약품부 심사원 (강북) 강남검사소 라. 심사방법 : 품질관리 기준 평가표를 활용, 품질관리 기준 준수여부 심사 마. 결과보고 및 시정조치 : 절차서에 따라 운영책임자(원장)에게 보고 붙임 : 1. 품질보증절차서(SIHE-KQP-09) 및 품질관리 기준 평가표 각 1부. 2. 식품.의약품분야 품질체계 조직도(2018.11.1.) 1부. 끝. 서울특별시보건환경연구원장 수신자 질병연구부장,동물위생시험소장,강남농수산물검사소장,강북농수산물검사소장 실무연구관 정지헌 식품안전성팀장 김연천 식품의약품부장 오영희 서울특별시보건환경연구원장 12/06 정권 협조자 주무관 홍인석 시행 식품의약품부-11378 ( ) 접수 ( ) 우 13818 경기도 과천시 장군마을3길 30 / 전화 02)570-3261 /전송 02)570-3243 / jungjh@seoul.go.kr / 부분공개(5)

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  • 09_품질보증 절차서(sihe-kqp-09)(04).pdf

    비공개 문서

  • [별표5] 품질관리 기준 평가표 (제9조) 20180412.hwpx

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  • 식품의약품분야품질관리 조직도(2018.11.1).hwpx

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문서 정보

2018년 식품.의약품분야 시험.검사기관 내부심사 실시 - 문서정보 : 기관명, 부서명, 문서번호, 생산일자, 공개구분, 보존기간, 작성자(전화번호), 관리번호, 분류정보
기관명 서울시 부서명 보건환경연구원 식품의약품부
문서번호 식품의약품부-11378 생산일자 2018-12-06
공개구분 부분공개 보존기간 5년
작성자(전화번호) 정지헌 (02)570-3261) 관리번호 D0000035085780
분류정보 행정 > 일반행정지원 > 과공통일반사무 > 업무계획및평가(서무) > 업무계획및보고관리같은 분류 문서보기
이용조건Creative Comoons License(저작자표시-변경금지) 3.0 마크