다시 뛰는 공정도시 서울!

위기상황에 나와 가족의 안전, ＇서울안전앱＇ 으로 지켜주세요! 서울특별시 수신 수신자참조 (경유) 제목 백신 안전사용 정보 안내 1. 질병관리본부 예방접종관리과­1643(2018. 5. 14.)호 관련입니다. 2. 최근 식품의약품안전처에서는 ㈜글락소스미스클라인(이하 GSK)의 일부 백신에 대하여 백신 준비 또는 접종 시 주사기와 주사바늘 연결부위에서 백신액 누출사례가 드물게 있어, 질병관리본부에 붙임(1, 2)과 같이 관련 상황공유 및 안전한 백신 사용안내를 당부하였습니다. ※ 식품의약품안전처 소관부서 및 연락처: 바이오의약품품질관리과 043-719-3652 3. GSK에서 제조된 백신 중 주사기와 주사바늘 연결부위 누출 위험은 세라믹 코팅 팁(ceramic-coated tip, CCT) 시린지와 관련이 있으며, 현재 국내에서 시판되고 있는 GSK 백신 중 CCT 시린지를 사용하는 백신은 하브릭스주(A형간염 백신), 부스트릭스프리필드시린지(성인용 흡착디프테리아, 파상풍톡소이드 및 정제백일해 혼합백신)이 있습니다. 4. 이에, 보건소에서는 다음의 주의사항을 숙지하여 접종하시고 관내 예방접종 위탁 의료기관에도 안내하여 주시기 바랍니다. 가. 하브릭스주, 부스트릭스프리필드시린지 백신접종 준비 또는 접종하는 과정에서 반드시 사전에 누출현상이 있는지를 확인하고 정확한 용량으로 안전하게 예방접종 시행 나. 접종준비 시 주사기와 주사바늘 연결 부위에서 백신액 누출이 관찰되는 경우 해당 백신 폐기 백신 교환이 필요한 경우 공급처에 연락 (GSK ☏ 080-901-4100, 광동제약 ☏ 02-6006-7777, 유한양행 ☏ 02-828-0181) 다. 접종과정에서 백신액 누출이 관찰된 경우 해당 백신 폐기 및 권장되는 정확한 접종량 투여를 위해 재접종 실시 질병관리본부. 예방접종 대상 감염병의 역학과 관리(제5판-V.백신 접종방법, p84). 2017. ※ 일부 연구에서 백신 재접종과 관련된 백신 과량투여 시 보고된 이상사례는 표준 용량 투여 시 보고된 이상사례와 유사한 것으로 보고됨 라. GSK에서는 CCT 시린지 공급업체에 대해 생산 및 시험방법 등에 대한 조치를 완료하였으며, 2018년 1월부터 개선된 시린지로 생산을 재개함. 다만, 백신 포장 및 출하시기, 시장 재고상황 등 고려 시 국내에는 2018년 3분기 말부터 공급될 예정임 붙임 1. 백신 안전사용 정보 알림(식품의약품안전처) 2. GSK백신 안전사용 정보 안내문. 끝. 서 울 특 별 시 장 수신자 서구1-25(보건소장) 주무관 공은영 감염병정책팀장 이정렬 생활보건과장 05/14 김선찬 협조자 시행 생활보건과-11075 ( ) 접수 ( ) 우 04524 서울특별시 중구 세종대로 110 (태평로1가) / 전화 02-2133-7666 /전송 02-2133-0727 / / 대시민공개

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