위대한 여정 새로운 도약
		식품의약품안전처
수신	수신자 참조
(경유)
제목	의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림

1. (주)녹십자의 의약품 제조판매품목 ‘아이비글로불린에스엔주[말토즈첨가사람면역글로불린(pH4.25)]’의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

2. 아울러 관련 단체(협회, 회) 등에서는 동 내용을 주지하시고, 협회(회) 회원(사) 및 비회원(사) 등에 행정지시 내용을 통보하여 허가사항 관리에 착오가 없도록 하여 주시기 바라며, 동 의약품을 취급하는 병·의원 및 약국에서 의약품 사용에 적정을 가할 수 있도록 동 변경사항을 신속히 전파하는 등 협조하여 주시기 바랍니다.

※ 붙임 자료는 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)-[분야별 정보]-[의약품]-[의약품정보방]-[허가사항제품정보]를 참조하시기 바랍니다.

붙임 1. 사용상의 주의사항 1부

2. 사용상의 주의사항 변경대비표 1부.  끝.

							식품의약품안전처장
수신자					보건복지부장관(약무정책과장),보험약제과장,국방부장관(보건정책과장),건강보험심사평가원장,한국의약품안전관리원장,대한의사협회장,대한약사회장,대한병원협회장,한국병원약사회장,한국제약협회장,한국바이오의약품협회장,한국의약품수출입협회장,한국다국적의약산업협회장,한국의약품도매협회장,한국제약협동조합,약학정보원,위해정보과장,의약품정책과장,의약품관리총괄과장,마약정책과장,의약품품질과장,임상제도과장,바이오의약품정책과장,한약정책과장,화장품정책과장,의약외품정책과장,식품의약품안전평가원장(생물제제과장),서울지방식품의약품안전청장(의약품안전관리과장),부산지방식품의약품안전청장(의료제품안전과장),경인지방식품의약품안전청장(의료제품안전과장),대구지방식품의약품안전청장(의료제품안전과장),광주지방식품의약품안전청장(의료제품안전과장),대전지방식품의약품안전청장(의료제품안전과장),서울특별시장,부산광역시장(보건위생과장),대구광역시장(보건건강과장),인천광역시장(보건정책과장),광주광역시장(건강정책과장),강원도지사(보건정책과장),대전광역시장(보건정책과장),울산광역시장(건강정책과장),충청북도지사(식의약안전과장),충청남도지사(보건정책과장),경기도지사(보건정책과장),전라북도지사(보건의료과장),전라남도지사(보건의료과장),경상북도지사(보건정책과장),경상남도지사(식품의약과장),제주특별자치도지사(보건위생과장),세종특별자치시 보건소장
주무관										사무관										사무관									바이오의약품품질관리과장
협조자
시행			바이오의약품품질관리과-1438									(	2016.03.31.					)		접수			보건의료정책과-9910								(	2016.3.31.					)
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