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	서울특별시어린이병원
수신	수신자 참조
(경유)
제목	의약품 이상사례 분석 결과 알림(2022년 5월)

우리 병원에서 2022년 5월 수집된 의약품이상사례에 대한 한국의약품안전관리원의 분석 결과를 다음과 같이 알려드립니다.

○ 의약품이상사례 분석 결과

연번	보고약품	이상사례	인과성 평가결과	중증도	중대	종합의견
1	듀미록스정 50mg	충동적 행동 (Impulsive behaviour)	가능함 (Possible)	경증	일반	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 의심약물 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 가능함(possible)으로 평가합니다.
		각성 (Wakefulness)	가능함 (Possible)	경증	일반
2	리페리돈정 1mg	두통 (Headache)	상당히 확실함 (Probable)	중등증	일반	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 투여중단 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함(probable)으로 평가합니다.
		멍한 상태 (Absent-minded)	상당히 확실함 (Probable)	중등증	일반
3	메디키넷리타드캡슐10mg	감정고조 (Felt high)	상당히 확실함 (Probable)	중등증	일반	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 투여중단 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함(probable)으로 평가합니다.
		불면 (Insomnia)	상당히 확실함 (Probable)	중등증	일반
4	비스펜틴 조절방출캡슐 30mg	공격적 행동 (Aggressive behaviour)	가능함 (Possible)	중등증	일반	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 다만, 병용의약품이나, 기타 환자 상황에 의해서도 가능한 이상사례로 생각됩니다. 가능함(possible)으로 평가합니다. *병용의약품(리스페리돈정 1mg): 가능함
		분노 (Anger)	가능함 (Possible)	중등증	일반
5	셀트라정50mg	흥분 (Exitation)	상당히 확실함 (Probable)	중등증	일반	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 투여중단 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함(probable)으로 평가합니다.
6	스트라테라캡슐40mg	공격적 행동 (Aggressive behaviour)	상당히 확실함 (Probable)	중등증	일반	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 투여중단 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함(probable)으로 평가합니다.

7	아빌리파이정 2mg	식욕증가 NOS (Appetite increased NOS)	상당히 확실함 (Probable)	중등증	일반	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 투여중단 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함(probable)으로 평가합니다.
		구토 (Emesis)	상당히 확실함 (Probable)	중등증	일반
8	콘서타OROS 서방정27mg	에너지 증가 (Energy increased)	가능함 (Possible)	중등증	일반	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 의심약물 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 가능함(possible)으로 평가합니다.
9	콘서타OROS 서방정18mg	두통 (Headache)	가능함 (Possible)	중등증	일반	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 의심약물 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 가능함(possible)으로 평가합니다.
		복통 (Abdominal pain)	가능함 (Possible)	중등증	일반

○ 평가기준

확실함 (Certain)	의약품 등의 투여, 사용과의 전후 관계가 타당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환으로 설명되지 않음 투여 중단 시 임상적으로 타당한 반응 재투여 시, 약물학적 또는 현상적으로 결정적인 경우
상당히 확실함 (Probable/likely)	의약품 등의 투여, 사용과의 시간적 관계가 합당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환에 의한 것으로 보이지 않음 투여 중단 시 임상적으로 합당한 반응을 보이는 경우(재투여 정보 없음)
가능함 (Possible)	의약품 등의 투여, 사용과의 시간적 관계가 합당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환에 의한 것으로도 설명 투여 중단에 관한 정보가 부족하거나 불명확한 경우
가능성 적음 (Unlikely)	의약품 등의 투여, 사용과의 인과관계가 있을 것 같지 않은 일시적 사례 다른 의약품이나 화학물질 또는 잠재된 질환에 의한 것으로 타당한 설명이 가능
평가곤란 (Conditional /Unclassified)	적정한 평가를 위해 더 많은 자료가 필요하거나 추가 자료를 검토 중인 경우
평가불가 (Unassessable /Unclassifiable)	정보가 불충분하거나 상충되어 판단할 수 없고 이를 보완하거나 확인할 수 없는 경우

끝.

	약 제 과 장
수신자	진 료 부 장, 간호1과장, 간호2과장, 원무과장
주무관	강미영		약제1팀장	유영순		약제과장	06/08
代유영순
협조자
시행	약제과-21552	(	2022.06.08	)	접수		(		)
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