위생용품의 자가품질검사 항목 및 세부 사항 지정

[식품의약품안전처 고시 제2020-49호, 2020.06.02. 제정]

[식품의약품안전처 고시 제2021-112호, 2021.12.23. 개정]

제1조(목적) 이 고시는「위생용품 관리법」제13조, 같은 법 시행규칙 제20조 및 별표 5에 따른 위생용품의 유형별(｢위생용품의 기준 및 규격｣에 유형이 없는 경우에는 위생용품의 종류를 말한다. 이하 같다) 자가품질검사 항목 및 세부 사항을 정하여 위생용품의 안전성을 확보하고 자가품질검사의 효율성을 제고하는 것을 목적으로 한다.

제2조(적용대상) 이 고시는「위생용품 관리법」(이하 “법”이라 한다)제2조제2호에 따른 위생용품제조업 영업자가 제조․가공․소분하는 위생용품과 법 제2조제4호에 따른 위생물수건처리업 영업자가 세척․살균․소독 등의 방법으로 처리하여 포장․대여하는 위생물수건에 적용한다.

제3조(검사항목) ① 자가품질검사 항목은 별표와 같다.

② 제1항에도 불구하고 제2조 적용대상 중 소분하는 위생용품의 경우에는 별표에 따른 검사항목 중 미생물 검사항목만 적용할 수 있다.  다만,「위생용품 관리법 시행규칙」제13조 관련〔별표 3] 제1호가목 2)에 따라 자사제품의 원료로 수입한 위생용품을 소분하는 경우에는 제외한다.

제4조(검체의 채취방법 등) ① 검체는 법 제13조에 따라 자가품질검사를 하여야 하는 영업자가 직접 채취할 수 있다.

② 검체는 검사목적, 검사항목 등을 고려하여 검사대상 전체를 대표할 수 있는 최소한의 양을 수거하도록 한다.

③ 검사항목 중 미생물에 대한 항목이 포함되어 있는 경우 검체는 미생물에 오염되지 않도록 가능한 한 단위포장 상태 그대로 수거하도록 하며, 검체를 소분하여 채취할 경우에는 멸균된 기구·용기 등을 사용하여 무균적으로 채취하도록 한다.

④ 그 밖에 검체의 채취 및 취급방법에 대하여 이 고시에서 정하지 않은 사항은 「위생용품의 기준 및 규격」제4. 검체의 채취 및 취급방법을 따른다.

제5조(기준의 적용) 이 고시와 관련된 기준 및 규격 등의 내용으로 「위생용품의 기준 및 규격」및「기구 및 용기ㆍ포장의 기준 및 규격」에 변경된 사항이 있는 경우에는 변경된 사항을 우선 적용한다.

제6조(재검토 기한) 식품의약품안전처장은 이 고시에 대하여「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」에 따라 2020년 7월 1일을 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 6월 30일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야 한다.

부칙 <제2020-49호, 2020. 06. 02.>

제1조(시행일) 이 고시는 고시한 날 부터 시행한다.

제2조(적용례) 이 고시는 이 고시 시행 이후 실시되는 자가품질검사 부터 적용한다.

부칙 (위생용품의 기준 및 규격)< 제2021-112호, 2021.12.23. >

제1조(시행일) ① 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

② 제1조제1항에도 불구하고 제1. 3. 24), 제3. 1. 2), 제3. 1. 3) (1), (2) 및 (4), 제3. 1. 4)의 구분 중 “과일·채소용 세척제, 식품용 기구·용기용 세척제, 식품 제조·가공장치용세척제” 유형명칭, 제3. 3. 1), 제3. 15. 3) (1)∼(3), 제3. 15. 4) (11), 제3. 15. 5) (8), 제5. 18. 가. 5), 제5. 21. 5), [별표 1] 하단 중 “* 1 : 과일·채소용 세척제, 2 : 식품용 기구·용기용 세척제, 3 : 식품 제조·가공장치용 세척제”의 개정 규정 및 부칙 제5조는 2023년 7월 1일부터 시행한다.

제2조(적용례) ① 이 고시는 이 고시 시행 이후 최초로 제조·가공·소분·위생처리 또는 수입(선적일 기준)한 위생용품부터 적용한다.

② 제2조제1항에도 불구하고 제1. 3. 24), 제3. 1. 2), 제3. 1. 3) (1), (2) 및 (4), 제3. 1. 4)의 구분 중 “과일·채소용 세척제, 식품용 기구·용기용 세척제, 식품 제조·가공장치용세척제” 유형명칭, 제3. 3. 1), 제3. 15. 3) (1)∼(3), 제3. 15. 4) (11), 제3. 15. 5) (8), 제5. 18. 5), 제5. 21. 5), [별표 1] 하단 중 “* 1 : 과일·채소용 세척제, 2 : 식품용 기구·용기용 세척제, 3 : 식품 제조·가공장치용 세척제”의 개정 규정은 고시 시행 전 제조·가공·소분·위생처리 또는 수입(선적일 기준)된 위생용품이 이 고시를 적용받고자 하는 경우 개정 규정을 미리 적용할 수 있다.

제3조(검사 중인 사항에 관한 경과조치) 이 고시 시행 당시 종전의 고시에 따라 검사가 진행 중인 사항에 대하여는 종전의 규정에 따른다.

제4조(이미 제조된 위생용품에 관한 경과조치) 이 고시 시행 당시 종전의 규정에 따라 이미 제조·가공·소분·위생처리·판매·수입(선적일 기준)한 위생용품은 이 고시 시행 이후에도(유통기한이 있는 경우에는 그 유통기한까지 한함) 판매할 수 있다.

제5조(다른 고시의 개정) ① ｢위생용품의 표시기준｣을 다음과 같이 개정한다.

Ⅲ. 제1호사목 중 “1종 세척제, 2종 세척제, 3종 세척제”를 “과일·채소용 세척제, 식품용 기구·용기용 세척제, 식품 제조·가공장치용 세척제”로 한다.

Ⅲ. 제1호자목 및 차목을 다음과 같이 한다.

자. 사용기준

1) 과일·채소용 세척제의 경우 세척제의 용액에 과일 혹은 채소를 5분 이상 담가서는 아니된다.

2) 과일·채소용 세척제의 경우 세척제의 용액으로 과일, 채소, 음식기 또는 조리기구 등을 씻은 후에는 반드시 음용에 적합한 물로 씻어야 한다. 이 때 흐르는 물을 사용할 때에는 과일 혹은 채소를 30초 이상, 식기류는 5초 이상 씻고 흐르지 않는 물을 사용할 때는 물을 교환하여 2회 이상 씻어야 한다.

3) 식품용 기구·용기용, 식품 제조·가공장치용 세척제에 사용한 후에는 음식기, 조리기구 등에 세척제가 잔류하지 않도록 음용에 적합한 물로 씻어야 한다.

4) 식품용 기구·용기용, 식품 제조·가공장치용 세척제를 사용하는 경우에는 용도 이외로 사용하거나 규정 사용량 이상을 사용하여서는 아니된다.

5) 과일·채소용 세척제는 식품용 기구·용기용 또는 식품 제조·가공장치용 세척제, 식품용 기구·용기용 세척제는 식품 제조·가공장치용 세척제의 목적으로 사용할 수 있으나, 식품 제조·가공장치용 세척제는 과일·채소용 또는 식품용 기구·용기용 세척제, 식품용 기구·용기용 세척제는 과일·채소용 세척제의 목적으로 사용하여서는 아니된다.

차. 사용방법

- 제품별 표준사용농도와 사용방법을 표시

② ｢위생용품의 자가품질검사 항목 및 세부 사항 지정｣을 다음과 같이 개정한다.

별표 중 “1종 세척제”, “2종 세척제”, “3종 세척제”를 각각 “과일·채소용 세척제”, “식품용 기구·용기용 세척제”, “식품 제조·가공장치용 세척제”로 한다.

[별표] 위생용품 유형별 자가품질검사 항목

종류	세부유형	검사항목
1. 세척제	과일·채소용 세척제	pH, 비소, 중금속, 형광증백제, 메탄올(고형, 분말, 과립상은 제외)
	식품용 기구·용기용 세척제	pH(자동식기세척기용 및 세척과정 중 손에 직접 닿지 않는 곳에 사용하는 세척제는 제외), 비소, 중금속, 형광증백제, 메탄올(고형, 분말, 과립상은 제외)
	식품 제조·가공장치용 세척제	비소, 중금속, 형광증백제
2. 헹굼보조제	행굼보조제	비소, 중금속, 형광증백제, 메탄올(고형, 분말, 과립상은 제외)
3. 일회용 컵	일회용 컵	｢식품위생법｣에 따른 ｢기구 및 용기·포장의 기준 및 규격｣ 각 재질별 규격
4. 일회용 숟가락	일회용 숟가락
5. 일회용 젓가락	일회용 젓가락
6. 일회용 포크	일회용 포크
7. 일회용 나이프	일회용 나이프
8. 일회용 빨대	일회용 빨대
9. 일회용 종이냅킨	일회용 종이냅킨	형광증백제, 포름알데히드
10. 식품접객업소용 물티슈	식품접객업소용 물티슈	형광증백제, 메탄올, 포름알데히드, 일반세균, 대장균
11. 일회용 이쑤시개	일회용 이쑤시개(합성수지제)	납, 카드뮴, 중금속
	일회용 이쑤시개(목재류)	중금속, 비소, 허용외 타르색소(사용하지 아니한 경우에는 생략 가능)
	일회용 이쑤시개(전분제)	중금속, 비소, 허용외 타르색소(사용하지 아니한 경우에는 생략 가능)
12. 일회용 면봉	성인용 면봉	면체와 축의 접착강도(나무재질 축에 한함), 축의 강도(나무재질 축에 한함), 형광증백제(면체에 한함), 포름알데히드, 일반세균(면체에 한함), 진균수(면체에 한함)
	어린이용 면봉	면체와 축의 접착강도(나무재질 축에 한함), 축의 강도(나무재질 축에 한함), 일반세균(면체에 한함), 진균수(면체에 한함), 형광증백제(면체에 한함), 포름알데히드, 유해원소 용출1)(안티몬, 비소, 바륨, 카드뮴, 크롬, 납, 수은, 셀레늄), 유해원소 함유량2)(총 납, 총 카드뮴), 프탈레이트계 가소제3)(DEHP, DBP, BBP) 1) 합성수지제 축과 종이제 축에 한하여 적용 2) 면체와 축 각각에 대하여 적용 3) 합성수지제 축에 한하여 적용
13. 일회용 기저귀	성인용 기저귀 및 위생깔개	pH(안감에 한함), 형광증백제(안감에 한함), 포름알데히드(안감과 방수층에 한함), 염소화페놀류1)(오염화석탄산, 사염화석탄산), 아조염료2) 1) 면 원료를 사용한 안감에 한함 2) 안감에 한하며, 착색된 부위에만 적용
	어린이용 기저귀 및 위생깔개	pH(안감에 한함), 형광증백제(안감에 한함), 포름알데히드(안감과 방수층에 한함), 염소화페놀류1)(오염화석탄산, 사염화석탄산), 아조염료2), 유해원소 용출3)(안티몬, 비소, 바륨, 카드뮴, 크롬, 납, 수은, 셀레늄), 유해원소 함유량(총 납, 총 카드뮴)(안감 및 방수층에 한함), 프탈레이트계 가소제4)(DEHP, DBP, BBP) 1) 면 원료를 사용한 안감에 한함 2) 안감에 한하며, 착색된 부위에만 적용 3) 합성수지제와 종이제에 한하여 적용(안감 및 방수층에 한함) 4) 합성수지제 고정(테이프)에 한하여 적용
14. 화장지	화장실용 화장지	포름알데히드
	미용 화장지	형광증백제, 포름알데히드
15. 위생물수건	위생물수건	납, 비소, 대장균, 세균수
16. 일회용 행주	일회용 행주	포름알데히드, 형광증백제
17. 일회용 타월	키친타월	PCBs, 비소, 납, 포름알데히드, 형광증백제
	핸드타월	포름알데히드
18. 일회용 팬티라이너	일회용 팬티라이너	색소(사용한 경우에 한함), 산 및 알카리, 포름알데히드, 형광증백제, 흡수량, 삼출, 강도
19. 물티슈용 마른티슈	형광증백제	형광증백제