색조화장품 중 립제품의

유해 중금속 모니터링 결과보고

코로나 19 영향과 어린이 전용 화장품 수요 증가에 따라 유통 색조화장품 중 유해 중금속 함유실태를 조사함으로써 유통중인 화장품의 안전성을 확보하고 서울시 정책수립의 기초자료로 제공하고자 함

1		추진 근거

□ 2021년도 시민건강 위해예방 선행조사 추진계획 (식품의약품부-2822, ‘21.3.29)

□ 2021년 바이오생약국 소관 제조·유통관리 기본계획 (식약처 바이오의약품

품질관리과-7314, ’21.12.28)

□ 화장품 안전기준 등에 관한 규정 (식약처고시 제2020-12호, ’20.2.25)

2		추진배경 및 목적

□ 국내 화장품업체 색조화장품 시장규모 증가에 따라 화장품 유해중금속 함유

논란 급증 (뉴데일리경제 2021.1.8.)

□ 코로나 19 영향으로 마스크를 상시 착용함에 따라 립제품을 통한 피부 직접

접촉 및 섭취가능성에 따른 유해 중금속 안전관리 필요

□ 최근 1인방송 등 대중매체 영향으로 화장품 사용연령층이 낮아지는 등 어린이     전용 화장품 관련 제품 수요 급증 (2018, 패션비지니스)

□ 식약처, 어린이 화장품(만 13세 이하) 유형 신설 철회 후 어린이용 화장품에 대한    안전관리 강화 (한국어린이교육신문 2018.6.25.)

□ 피부에 직접 사용하는 화장품의 안전성 확보를 위해 중금속 5종(납, 비소, 카드뮴, 안티몬,    니켈)의 유해물질 함유 여부 모니터링 실시

3		추진 내용

□ 추진일정 : 2020년 3월~8월

□ 조사대상 : 색조 화장용 제품류 중 립제품 66건

구 분	국 내 산		수 입 산
	성인 (21)	어린이 (21)	성인 (21)	어린이 (3)
립스틱(Lip stick) (12)	7	3	5	0
립글로스(Lip gloss) (11)	5	0	6	0
립 밤(Lip balm) (17)	5	2	8	3
립틴트(Lip tint) (26)	4	16	2	0

□ 시험항목 및 시험방법

❍ 유해중금속 5종(납, 비소, 카드뮴, 안티몬, 니켈)

❍ 화장품 안전기준에 관한 규정 제6조 ‘유통화장품의 안전관리 기준’

□ 추진부서

❍ 시료채취 : 식품안전성팀 시료수거반

❍ 시료분석 및 보고서 작성 : 화장품연구팀

4		추진결과

□ 유통 색조화장품 중 립제품의 유해 중금속 모니터링 결과

❍ 립제품 66건에 대한 중금속 5종 검사결과 모든 시료가 기준에 적합하였다.

❍ 유해 중금속(납, 비소, 카드뮴, 안티몬, 니켈) 검사결과, 최대 검출량은 납이 기준의 1/7, 비소 1/50, 니켈 1/8 수준이었으며, 카드뮴, 안티몬은 거의 검출되지 않았다.

❍ 납은 모든 시료에서 평균 0.284 ug/g로 고르게 나타났다.

❍ 니켈은 립스틱에서 3.595 ug/g로 가장 높은 범위를 보였고, 어린이들이 주로   바르는 립틴트에서 평균 0.388 ug/g로 가장 높았다.

표 1. 유통 립제품의 중금속 농도(ug/g)

항 목 유 형		납	비 소	카드뮴	안티몬	니 켈
전 체	범위	0.027 ~ 2.215	불검출 ~ 0.335	불검출 ~ 0.019	불검출 ~ 0.031	0.034 ~ 3.595
	평균	0.284	0.020	0.003	0.004	0.415
립스틱 (12)	범위	0.821 ~ 0.093	0.00 ~ 0.335	불검출 ~ 0.006	불검출 ~ 0.031	0.062 ~ 3.595
	평균	0.342	0.058	0.003	0.004	0.861
립글로스 (11)	범위	0.043 ~ 0.052	0.003 ~ 0.043	불검출 ~ 0.005	불검출 ~ ~0.031	0.126 ~ 0.677
	평균	0.330	0.027	0.003	0.004	0.506
립 밤 (17)	범위	0.027 ~ 2.215	불검출 ~ 0.028	불검출 ~ 0.019	불검출 ~ 0.006	0.034 ~ 0.411
	평균	0.308	0.025	0.003	0.004	0.148
립틴트 (26)	범위	0.047 ~ 2.104	0.003 ~ 0.116	불검출 ~ 0.013	불검출 ~ 0.023	0.084 ~ 2.413
	평균	0.268	0.013	0.003	0.005	0.388
기 준(ug/g)		20	10	5	10	30

□ 립제품 중 사용 연령별 유해 중금속 함유량 비교

표 2. 성인용 및 어린이용 립제품의 유해 중금속 평균 농도(ug/g)

유형 항목	전 체		립스틱		립글로스		립 밤		립틴트		기 준 (ug/g)
	성인(42)	어린이(24)	성인(9)	어린이(3)	성인(11)	어린이(0)	성인(12)	어린이(5)	성인(10)	어린이(16)
납	0.225	0.386	0.377	0.242	0.273	-	0.113	0.655	0.170	0.329	20
비 소	0.024	0.013	0.076	0.006	0.015	-	0.007	0.010	0.010	0.015	10
카드뮴	0.002	0.003	0.003	0.002	0.002	-	0.002	0.009	0.002	0.002	5
안티몬	0.004	0.003	0.011	불검출	0.001	-	0.002	0.003	0.005	0.003	10
니 켈	0.438	0.376	1.115	0.097	0.404	-	0.136	0.177	0.227	0.490	30

❍ 납은 모든 시료에서 검출되었으며, 어린이용 제품의 검출량은 0.386 ug/g로 성인용 제품   보다 0.225 ug/g보다 높았으며, 검출 최대치는 립밤(어린이용)제품에서 0.655 ug/g로   기준치의 1/3 수준이었다.

❍ 니켈은 어린이들이 주로 바르는 립틴트에서 0.490 ug/g 검출되어 성인용 0.227ug/g에   비해 2배 높았다.

❍ 비소, 카드뮴, 안티몬의 경우 성인용과 어린이용 모두 거의 검출되지 않았다.

□ 립제품 중 생산지별 유해 중금속 함유량 비교

표 3. 국산 및 수입산 립제품의 유해 중금속 함유량 비교(ug/g)

항 목 유 형		납	비 소	카드뮴	안티몬	니 켈
전체	국산(40)	0.026 ~ 2.104	불검출 ~ 0.116	불검출 ~ 0.015	불검출 ~ 0.023	0.062 ~ 2.413
	수입산(26)	0.027 ~ 2.215	불검출 ~ 0.335	불검출 ~ 0.019	불검출 ~ 0.003	0.034 ~ 3.595
립스틱 (12)	국산(7)	0.106 ~ 0.821	0.002 ~ 0.094	불검출 ~ 0.006	불검출 ~ 0.011	0.098 ~ 1.332
	수입산(5)	0.093 ~ 0.525	0.012 ~ 0.335	불검출 ~ 0.003	0.001 ~ 0.031	0.143 ~ 3.595
립글로스 (11)	국산(5)	0.026 ~ 0.467	불검출 ~ 0.043	불검출 ~ 0.001	불검출 ~ 0.002	0.126 ~ 0.663
	수입산(6)	0.152 ~ 0.502	0.005 ~ 0.021	0.001 ~ 0.005	불검출 ~ 0.003	0.370 ~ 0.677
립 밤 (17)	국산(5)	0.027 ~ 0.387	불검출 ~ 0.024	불검출 ~ 0.015	불검출 ~ 0.006	0.034 ~ 0.411
	수입산(12)	0.029 ~ 2.216	불검출 ~ 0.028	불검출 ~ ~0.019	불검출 ~ 0.005	0.034 ~ 0.247
립틴트 (26)	국산(23)	0.055 ~ 0.912	불검출 ~ 0.116	불검출 ~ 0.013	불검출 ~ 0.003	0.084 ~ 2.413
	수입(3)	0.135 ~ 0.191	0.001	불검출	0.003	0.085 ~ 0.131
기 준(ug/g)		20	10	5	10	30

❍ 국산, 수입산을 전체적으로 비교할때 국산용 제품은 립밤, 립틴트가 높았고, 수입제품은 립스틱, 립글로스가 높았다.

❍ 납은 국산제품  0.026~2.104 ug/g, 수입제품 0.027~2.215 ug/g로 비슷하였고, 니켈은 국산제품 0.062~2.413ug/g로 수입제품  0.034~3.595 ug/g 보다 낮았다.

❍ 국산, 수입산 모두 비소, 카드뮴, 안티몬은 거의 검출되지 않았거나 낮은 농도를 보였다.

5		평가 및 향후 계획

□ 추진결과 평가 및 결론

❍ 조사대상 제품 모두 안전기준 이내로 적합 하였고, 어린이들이 사용하는 립밤,          립틴트 등은 성인용 제품보다 높게 검출되어 사용시 주의를 요함.

❍ 어린이용 제품에서 납, 니켈 등이 높게 검출된 것은 제조원이 대체로 영세업체로       안전관리가 미흡한 것으로, 향후 어린이용 화장품에 대한 안전관리 강화 필요함.

❍ 국산 제품은 립밤, 립틴트에서, 수입제품은 립스틱, 립글로스에서 유해 중금속    함유량이 높게 나타남.

❍ 코로나 19로 인한 색조화장품 사용이 증가 추세이므로 안전한 화장품 사용을    위해 유해물질 검사 지속적 실시 필요함.

□ 향후 계획

❍ 연구원 소식지 ‘보건환경톡톡’ 8월호 게재

❍ 국내 학술대회 발표 및 서울시·정책수립에 기초자료로 제공

6		기대효과

□ 유해물질 함유 화장품의 서울시 유통 차단을 위한 정책수립 기초자료 제공

□ 다소비 화장품의 지속적인 모니터링을 통해 시민들에게 어린이용 화장품의 안전관리 현황 및 제품 선택시 유용한 정보 제공