문서번호	거점성장추진단-13827
결재일자	2020. 9. 29.
공개여부	부분공개(7)
방침번호

		시 민
주무관	스마트앵커팀장	도시제조업거점반장
임종호	백광인	전결 09/29 代신애선

보건용 마스크 시험의뢰에 대한 보고

2020. 9.

경 제 정 책 실

(도시제조업거점반)

보건용 마스크 시험의뢰에 대한 보고

코로나19 대응 관련 금천 스마트솔루션앵커에서 생산된 보건용 마스크를 식약처 승인을 위해 의약외품 시험기관에 시험의뢰한 사항에 대해 보고 드림

□ 추진근거

○ 스마트솔루션앵커 조성계획(경제정책실장 방침, ’20.4.29.)

○ 보건용 마스크 자동화 생산 기계 구매계획(거점성장추진단-7055, ’20.5.13.)

□ 시험기관 및 일정

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- 시험결과 소요일수 : 접수일로부터 3개월

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- 시험결과 소요일수 : 접수일로부터 2.5개월

□ 시험의뢰 및 방문 협의 개요

○ 일      시 : 2020. 9. 28.(월)

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○ 시험기관 면담자

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○ 내      용 : 식품의약품안전처 승인(KF94)을 위한 시험의뢰

□ 협의 결과

○ (서울시) 시민의 안전을 위해 취약계층 등에게 제공하기 위한 사업임을 감안하여 최대한 빠른 시험 및 결과 요청

○ (시험기관) 시험기간은 보통 2.5개월 ~ 3개월 소요되나, 시험일정을 최대한 조정하여 10월 20일까지 시험결과를 도출하도록 협조하겠음

○ 협의 조정에 따른 시험일정 조정 : 3개월 ⇨ 23일(2.1개월 단축)

□ 향후 계획

○ 식품의약품안전처 승인 신청 : ’20. 10. 21.

○ 서울시에 제작한 보건 마스크(KF-94)에 대한 안정성 홍보 추진 등

. 끝.