출 장 결 과 보 고 서

전문관		진단검사의학과장	진료부장	서북병원장		결재
김민호		이강영	代송은향	07/25 박찬병
협 조
	원무과장				정태명
	진단검사의학팀장				노일권
	주무관				김경종

	명에 의하여 2018. 07. 20.일 생물안전3등급 실험실 인증과 관련하여 질병관리본부 생물안전평가과에 출장하고 그 결과를 아래와 같이 보고합니다.
2018 . 07 . 23.
보 고 자 : 의료기술7급 성명 : 김민호

보 고 내 용
일 시	2018. 07. 20(금) 09:30 ~ 15:00시 질병관리본부 생물안전평가과
건 명	생물안전3등급 실험실 인증 관련 회의 결과보고(2차)
내용	□ 회의목적 ○ 생물안전3등급 실험실 인증 관련 미비사항 보완 ○ 향후 추진일정 협의 □ 참석자 ○ 질병관리본부 : ***(선임연구원) ○ ***(생물안전관리자), ***(시설관리자), **(검증업체) □ 회의결과 ○ 미비서류 보완 - 생물안전3등급 실험실 표준운영절차(SOP) 보완 ․ 별지26호 생물안전3등급실험실 허가신청서 SOP에 추가 ․ 병원체 특이사항 SOP에 보완 ․ 실험실 lay-out, 실험절차 등 추가(SOP에 별첨) ․ 시설운영규정 SOP 추가(생물안전평가과 홈페이지 참조) - 인증 현장점검 전까지 실험실 조치사항 ․ 옷장, 손소독기, 눈세척기, 개인보호구등 정비(사용시처럼) ․ 실험대 재질성적서 제출, 보수교육등 관련규정 확인 ․ 깨지지 않는 재질(아크릴 등)의 거울 설치(전실) ․ 각종 비상시 대처사항 숙지(화재시, 유해성 물질 유출시 등)

내용	○ 인증관련 제출서류 보완(검증업체(**) 해당) - 장비가동시 소음측정결과 제출 - UPS작동시 알람신호 확인(도면, 시각, 청각) - 폐수, 약액탱크 경보확인(고수위, 저수위시) - 급배기 연동 동영상(그래프 포함한 동영상 촬영 제출) - 경광등 수량확인 가능한 도면 제출(경광등 수량 2개) - 소화기 사진 제출 - 급수, 급탕배관 보고서 보완 - 도면 관련 수정사항 보환 ○ 향후 추진일정 - 보완사항 조치 완료후 추가공문 시행 (공문 시행전 질병관리본부 방문하여 자료검토후 공문시행) - 인증 처리기간 : 보완추가자료 접수일부터 30일 - 2차 보완자료 제출(2주내) → 현장실사 → 전문가 실사 → 인증완료
비 고