ADR(약물이상반응) 보고율 향상! 환자불만 제로!

Ⅰ. 팀 구성

□ 팀명 : Eagle’s eye

□ 주관부서 : 약제부

□ 관련부서 : 진료부, 간호부, 원무과

□ 팀장/간사 : 고연화/김혜정

□ 팀원 : 이은주, 김선자, 민영란, 지윤선, 손진혁, 김현서, 임승남, 이윤영

Ⅱ. 활동 배경 및 문제개요

1. 활동배경

1) 국내 약물부작용 보고건수가 매년 증가 추세임

▲연도별 약물부작용 보고건수

연도	‘08년	‘09년	‘10년	’11년	‘12년	‘13년.6월
건수	12,796	27,010	64,143	74,657	92,615	85,529

2) 국내 지역약물감시센터 및 식약청에 의약품 부작용 보고 의무화로 의료기관들의 부작용 보고가 크게 늘어나고 있음

3) 지난해 국내 접수된 부작용 보고건수 중 약 72%가 병·의원 등 의료기            관으로부터 접수됐는데, 이는 일부 종합병원급으로부터의 보고에 편중됨

4) 우리 병원은 약물이상반응을 정보수집하고 분석 및 평가하는 보고시스  템이 활성화되어 있지 않고, 작년까지 약물이상반응 관련 보고 및 평가 실적이 거의 없어 환자의 의약품 사용에 따른 유해반응 안전대책이 필  요함

2. 문제개요

1) 문제확인 : ADR(약물이상반응) 보고율 저조

2) 원인분석결과

- 약물유해반응 사례를 수집, 평가함에 있어 인원부족 및 보고시스템 등           의 문제로 인하여 원내 약물유해반응 보고가 활성화되지 못하고 광범           위한 자료수집이 어려움

- 전문 인력의  부족으로 약물부작용에 대한 병원자체평가시스템이 미비함

- 직원 및 환자들의 ADR보고에 대한 중요성 인식이 부족하고 위원회 활           성화 요구됨

3) 우선순위

- 원인분석 결과 약물이상반응 보고시스템 및 홍보활동 개선을 통한 약            물이상반응 보고 활성화필요

Ⅲ. 활동목표 및 핵심지표

1. 활동목표

1) 약물이상반응 보고시스템 구축으로 약물이상반응 보고 활성화

2) EMR상 약물이상반응 등록 프로그램 전면 개선

3) 국립중앙의료원의 전문인력 및 정보수집, 평가시스템을 활용

4) 약물이상반응 보고에 대한 환자 및 직원에 대한 교육 및 홍보 실시

2. 핵심지표

1) ADR(약물유해반응) 보고 건수 : 전년 대비 보고건수 50% 달성

2) 환자대상 교육 실시(연 5회)

3) 직원역량강화 교육 실시(연 7회)

4) 뉴스레터 및 부서업무공지 홍보(연 4회)

5) 약물이상반응 홍보교육자료(의약품정보집 등) 발간(연 1회)

Ⅳ. 추진일정 ․ 자료수집 ․ 활동내용

1. 추진일정

분야별 활동내용	1월	2월	3월	4월	5월	6월	7월	8월	9월	10월	11월	12월
팀 구성 및 주제선정
현황 파악 및 개선방안 수립
개선을 위한 활동
분석 및 해석/ 수정
표준화 작업
보고서 작성 및 발표

2. 자료수집 및 조사방법

- 다른 병원 약물이상반응 보고시스템 벤치마킹

- 각종 의약정보 사이트, 전문지 등을 이용한 약품정보수집

※ 참고 문헌 : 병원약사회지 학술보고

『의료기관에서의 의약품부작용실태조사 및 의약품부작용모니터링 활성화         방안』,『의료기관에서의 효율적인 약물유해반응관리』,『노인에서의 약         물부작용 집중 모니터링』

- 약물이상반응모니터링 설문 조사 : 약물부작용에 대한 환자의 이해도를         조사하여, 2014년도 QI활동자료로 반영

․ 조사대상 : 병원 이용 환자 및 보호자

․ 조사기간 : 2013년 11월 11일 ~ 11월 22일

· 조사내용 : 약물부작용에 대한 환자의 이해도 조사

▷약을 복용한 후, 예상하지 못했던 증상(부작용)의 발현 여부

▷약물 부작용으로 인한 전문가와의 상담 여부

Ⅴ. 활동계획 및 내용

1) 투약안전분과위원회 구성 및 운영

- 의사, 간호사 등 의료진과 약사(외부위원 자문)로 구성된 위원회 구성

- 분기별 1회 위원회 회의를 통한 평가 및 개선방향 토의 (연 4회)

2) 약물이상반응 보고율 증가(전년대비 50% 증가)

- 외래 및 병동방문 복약상담 시 약물부작용모니터링 관련 상담 활성화

- 부작용 발현 환자를 의료진에게 인계하여 상담 유도

3) 직원 역량강화 교육

- 목표 : 연 7회 이상

- 외부 전문 강사 초빙교육 실시로 전문적인 ADR 이론 습득

- 전문 학회 및 실무교육을 통한 직원 교육 실시

- 신입직원(의료진 등) 대상 교육 실시

4) 환자 대상 교육

- 목표 : 연 5회 이상

- 교육담당약사가 병동에 직접 방문하여 올바른 약물 사용 및 의약품부           작용 교육 및 상담 실시

5) 간담회, 자문회의 실시

- 목표 : 연 7회 이상

- 매월 간담회를 통한 QI상황 보고 및 개선방안 마련

6) 약물이상반응모니터링 홍보자료 발간(연 1회)

- 당뇨약 수첩에 약물이상반응 발현 약물 목록 추가

- 부작용 등이 게재된 의약품 정보집 발간으로 의약품 정보제공

7) 약물 이상반응 공지

- 보고된 이상반응 내용을 환자에게도 숙지하도록 교육하고 약물유해반           응카드 등을 이용하여 타 기관 치료 시 알리도록 하여 환자 안전도를           증진시킴

- 평가 완료된 이상반응은 부서업무공지, 뉴스레터 등을 통해 정기적으           로 공지(연 4회)

- 통합관리시스템(EMR)에 약물이상반응 보고자가 최종 평가된 사례를             회신하여 피드백할 수 있도록 시스템 구축

Ⅵ. 평가 계획

1. 평가시기 : 11월경

구분	평가내용	평가항목	평가기준	배점
구조 (20)	사업계획(5)	사업계획서 작성(5)	① 작성 ② 미작성	5 0
	자 원(15)	팀 구성(5)	① 구성 ② 미구성	5 0
		협조부서 확보(5)	① 확보 ② 미확보	5 0
		협조부서 업무수행(5)	① 협조 ② 비협조	5 0
과정 (30)	간담회(10)	개선방향 토의 모임	① 연7회 이상 ② 연3회 이상～6회 ③ 연3회 미만	10 7 3
	시스템 구축 (10)	위원회 구성(5)	① 구성 ② 미구성	5 0
		위원회 운영(5)	① 실시 ② 미실시	5 0
	약물 교육 (10)	환자 교육(5)	① 연5회 이상 ② 연2회 이상～4회 ③ 연2회미만	5 3 1
		직원역량강화 교육(5)	① 연7회 이상 ② 연3회이상～6회 ③ 연3회 미만	5 3 1
결과 (50)	환자 안전도 (20)	약물이상반응 보고율	① 50% 증가 ② 50% 미만 증가 ③ 감소	20 15 7
	시스템 개선 (15)	EMR시스템 개선	① 개선 ② 미개선	15 0
	업무 성과 (15)	약물이상반응 홍보자료 발간	① 실시 ② 미실시	15 0
합 계				100

2. 평가내용

Ⅶ. 기대효과

1. 의약품 사용시 인지되는 약물 이상반응 관련 정보를 체계적이고 효율적으

로 수집· 분석·평가하여 적절한 안전대책을 강구

2. 공공보건의료기관을 이용하는 환자와 지역주민들에게 의료분쟁의 원인이

될 수 있는 약제와 관련한 이상반응을 조기에 관리함으로서 의료분쟁을

막을 수 있음

3. 공공보건의료기관의 약물이상반응 자료 활용 가능