한국인정기구(KOLAS)

1. 명칭의 의미

○ KOrea Laboratory Accreditation Scheme

(실험실)    (승인, 인가)    (제도)

2. 담당부서 및 근거

○ 부서 : 산업통상자원부 국가기술표준원(표준정책과)

○ 근거

- 국가표준기본법 제21조(적합성 평가체계 구축)

① 정부는 적합성평가체계의 인정 및 인증사업을 추진하고 적합성평가절차를 국제가이드 및 국제표준과 일치시키기 위하여 노력해야 한다

- 국가표준기본법 제23조(시험․검사기관 인정 등)

① 정부는 제21조에 따른 적합성평가체계를 구축하기 위하여 시험․검사기관 인정제도의 선진화에 필요한 조치를 마련해야 한다

3. 필요성

○ 시험결과의 국제적 공인 보장

○ 시험성적서의 신뢰성과 공신력 확보

○ 시험기관의 전문성 및 기술력 입증

4. 사 례

① 2006년 농림축산검역본부(국립수의과학검역원)에서 미국수입 쇠고기에서 다이옥신 발견

－ 미국 정부에서 한국의 축산물 시험능력을 의심하여 미국 정부 대표단이 한국을 방문하였으나 정문의 KOLAS 공인기관 확인 후 자진 철수

② 2006년 서래마을 영아 살해사건

－ 국과수에서 현장에서 발견된 머리카락과 칫솔 등의 유전자 분석하여 프랑스인 양부모를 범인으로 지목하였으나

－ 처음에는 프랑스에서 국내 기술을 무시하였으나 국과수의 KOLAS인정을 확인 후 프랑스범인 인도함

5. 국제적합성평가 체계

※ KOLAS에서는 국제 평가기준 중 ISO 9002는 품질경영시스템만 있어 기술

적합성이 포함된 ISO/IEC 17025(시험/교정 기관 자격에 대한 일반요구 사항)의 기준을 적용함

6 한국인정기구 체계도

									한국인정기구장 (KOLAS)					한국기술표준원장
									사무국장					적합성정책국장
									품질책임자					적합성평가과장
시험기관			교정기관			검사기관			표준물질 생산기관				메디컬 시험기관			숙련도시험 운영기관

7. KOLAS(한국인정기구) 연혁

○ 1992년   한국교정시험기관 인정기구(KOLAS)출범

○ 1995년   APLAC(아시아 태평양 인정기구 협력체) 정회원 가입

○ 1995년   ILAC(국제 시험소 인정기구 협의체) 창립회원 가입

○ 1998년   시험분야 APLAC–MRA(상호 인증, 통용) 체결

○ 2000년   교정분야 APLAC, 시험분야 ILAC–MRA 체결

○ 2001년   교정분야 ILAC–MRA 체결

○ 2007년   한국인정기구로 개칭

8 인정․인증 체계도

				적합성평가
국제적합성 평가기구 (ILAC)				인정기관 (국가기술표준원)
				인 정
				적합성 평가기관 (시험,검사 기관 등) ※인정기관 취득
				인 증
	제품생산 (기업)			제품평가 (성적서 발급)			제품판매 (기업)

9. 인력의 자격 기준

○ 인력현황 및 업무분장 현황

구 분	기 술 책 임 자	품 질 책 임 자	실 무 자
목적	공인분야의 업무수행능력과 공인기관 신뢰성 향상을 위함	공인기관의 경영시스템이 국제표준에 따라 이행 보장을 위함	시험 담당자
자격	- 인정기구장이 지정한 교육기관에서 교육 이수한 자(공통) - 국가기술자격 소지자 - 학력+경력(시험,교정,샘플링)	인정기구장이 지정한 교육기관에서 교육 이수 후 소정의 시험에 합격	- 인정기구장이 지정한 교육기관에서 교육 이수 후 소정의 시험에 합격(공통) - 학력+경력(실무경험자)

10. 우리시험소 공인 인정 현황

○ 5개분야 32개항목 시험 인정

대 분 류	중 분 류 (5)	규 격	시 험 항 목 (32)	인정년도
01 역 학	0101 금속 및 관련제품	인장시험, 굽힘시험	(인장,항복)강도, 연신율, 굽힘	2002.1
	0103 시멘트 및 관련제품	콘크리트 강도시험	압축강도, 휨강도	1997.8
		콘크리트 강도시험	인장강도	2001.4
		속빈 콘크리트 블럭	치수, 흡수율, 압축강도
		콘크리트 벽돌	치수, 흡수율, 압축강도
		콘크리트 경계브럭	치수, 흡수율, 휨강도
		보차도용 인터록킹블록	치수, 흡수율, 휨강도
		철근콘크리트 케이블 트로프	치수, 휨강도
		시멘트	비중, 표준주도
	0106 토질 및 관련제품	함수비, 밀도	함수량, 비중	2002.1
	0109 고무와 관련제품	합성 고분자계 방수시트	치수, 인장, 인열, 가열신축율	2002.1
	0116 건설 및 건자재	아스팔트 파라핀 피복	밀도	2002.8
		아스팔트 표면건조 포화	밀도
		다져진 아스팔트	두께

▶ 대분류 ⇨ 01(역학), 02(화학), 03(전기), 05(비파괴), 08(의학) 등 11개 분야

▶ 01(역학) 중분류 ⇨ 04(골재), 17(생활용품), 21(자동차) 등 23개 분야

11. 시험기관 주요 평가내용(시험분야)

경 영 분 야		기 술 분 야
◦조직		◦직원 확보
	-기술․품질 책임자 임명 및 교육 이수 -직원이 부당한 압력을 받지 않는 시스템 -임명된 기술책임자가 시험성적표 서명 여부 -최고경영자의 적절한 의사소통 시스템 ※회의, 게시판, 전자매체 등		-시험성적서에 서명하는 직원 모두는 적절한 자격, 훈련 등을 갖춘자 확보 -기술책임자, 시험실무자에 대한 지속적인 교육기회 부여(3년주기)
◦경영시스템		◦시설 및 환경
	-활동범위에 적합한 목표 수립하여 달성 -품질매뉴얼에 경영시스템 방침이 규정되 있어야함		-시험특성에 따라 적합한 환경조건(온도, 습도, 먼지 등)설정하여 유지함(문서화) -서비스 범위를 고려 적절한 환경조건 유지
◦문서, 계약		◦시험방법과 유효성 확인
	-기관의 업무(시험방법, 일정 등)수행에 요구되는 문서 작성, 검토, 승인여부 -고객의 시험요구에 해당기관의 능력 검토와 절차대로 성실히 수행		-시험장비 사용 및 운영지침, 매뉴얼 보유 여부와 장비,환경 등이 현장 일치 여부 -시험방법이 시험목적과 일치여부를 객관적 증명 -측정불확도의 합리적 추정 및 문서화
◦부적합 시험 및 교정		◦장비
	-내부심사, 장비점검 시 부적합시험에 대한 문서화된 절차 수립 시행		-시방 요구사항을 만족하는 장비를 보유하고 장비 권한을 부여받은 직원에 의해 조작
◦고객에 대한 서비스		◦측정 소급성(신뢰성)
	-고객이 원하면 시험과정 공개 등 고객 불편 제거 -고객 설문조사 방법, 절차, 개선방법 등 문서화된 절차 및 실행여부		-교정된 시험장비로 시험해야 함 -재료,제품의 샘플링을 시행할 때, 샘플링 계획 및 절차를 보유
◦내부심사 경영검토		◦시험결과 품질보증
	-기관운영이 경영시스템과 KOLAS 요구사항에 부합되는지 여부 내부검사(1년주기) -최고경영자는 지속적인 적합성 및 효과성 보장을 위해 경영시스템과 시험활동 정기검토		-중분류별로 3년에 1회 숙련도 시험에 참가 -시험의 신뢰성과 정밀도를 검사하고 감시 하는 품질관리계획 수립 -시험결과는 애매하게 정확하고 분명하게 작성

12. 사후관리

※ 우리 시험소는 ‘97.8.6 최초인증(4차갱신)

○ 갱신평가 신청은 만료일 7개월 전 신청

○ 중분류 숙련도 시험은 3년에 1회 이상 실시

13. 부적합

○ 유 형

－ 문서가 규격의 요구사항에 적합하지 않은 경우

－ 직원이 문서화된 절차를 따르지 않은 경우

－ 기술책임자 또는 핵심직원이 업무역량을 입증하지 못할 경우

－ 시험, 소급성 등과 같은 운영절차서가 기술적 유효성이 결여됨

○ 등 급

치 명 결 함	중 결 함	경 결 함
- 시험결과의 신뢰성이 심각히 위협 받는 매우 심각한 수준의 부적합 - 인정자격 즉시 정지	- 시험결과의 신뢰성 및 인정기구의 완전 무결성을 위협하는 상당한 수준의 부적합 - 기한 내 시정 조치	- 경미하거나 단발적일 부적합 - 권고 또는 관찰사항임
《사례》 핵심기술책인자를 확보하지 못한 상태에서 시험	《사례》 숙련도 시험결과 불만족사항 미 시정조치	《사례》 시료접수대장에 년월만 기재되는 등 기록의 불완전

14. 부적합에 대한 제재조치

① 3개월 이내 개선명령	◦ 인증마크 및 국제공인기관 표시를 위반 ◦ 사후관리 결과 보완 또는 개선이 요구되는 경우 ◦ 품질기록을 유지관리 하지 않거나, 보존규정 위반 ◦ 평가결과 중결함이 발견된 경우
② 6개월 이내 KOLAS 인증마크 및 공인기관 명칭 사용 중지	◦ 3개월내 개선명령을 기한 내 이행하지 않음 ◦ 사후관리 결과 기술인력, 설비, 환경에 중대한 결함 ◦ 인정받지 아니한 분야에 대해 인정마크 넣은 성적서 발급 ◦ 평가결과 치명적 결함에 준하는 결함 발견된 경우
③ 인 정 취 소	◦ 기술책임자, 해당부야 실무자 없이 성적서 발급 ◦ 소급성이 확보되지 않은 시험기기를 사용하여 성적서 발급 ◦ 시험처리 능력을 초과하여 성적서 발급 ◦ 숙련도시험 결과 불만족 사항을 기한 내 시정조치 않음 ◦ 평가결과 치명결함이 발견된 경우