- 항 불 안 제 -

benzodiazepines :

alprazolam, clobazam, lorazepam, clonazepam, diazepam

☺ 복약지도(공통사항) :

1) 전문가와 상의없이 다른 수면제, 진정제를 임의로 투여하지 마세요.

2) 임산부, 수유부, 임신 계획이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

3) 노인의 경우 넘어져서 다치는 일이 없도록 각별히 주의하세요.

(고령자에게서는 운동실조, 과다진정 등 부작용이 나타나기 쉬움)

4) 호흡기 질환이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

5) 졸립거나 집중력이 떨어질 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의하세요.

6) 이 약을 투여하는 동안 알코올 및 알코올성 음료의 섭취는 피하세요.

7) 장기간 복용하다 투약을 중단할 경우에는 처방에 따라 점진적으로 감량하세요.

■  Alprazolam

1. 명칭 : 자낙스정 0.25mg

2. 용법,용량 :

1회 0.25~0.5mg 1일 3회 (max dose : 4mg/day)

1) 고령자, 간장애 및 쇠약자 : 1회 0.25mg 1일 2~3회

2) 정신신체장애 : 1~2mg/day 3회 분할투여

3) 공황장애 : 초회량 0.5mg, 환자의 치료반응에 따라 3-4일 간격으로 1mg이하로 증량, 5-6mg/day 3-4회 분할투여

3. 효능,효과 :

1) 불안장애의 치료 및 불안증상의 단기완화

2) 우울증에 수반하는 불안

3) 정신신체장애(위·십이지장궤양, 과민성대장증후군, 자율신경실조증)에서의 불안·긴장·우울·수면장애

4) 공황장애

4. 저장방법 : 20~25℃ 차광보관

5. 부작용 :

1) 수면진정제 및 알코올에서 나타난 것과 유사한 금단증상이 알프라졸람을 포함한 벤조디아제핀계 약물의 빠른 용량 감소 또는 갑작스런 투여중단 후에 발생

- 증상으로는 경증의 불쾌감 및 불면증과, 복부 및 근경련, 구토, 발한, 떨림 및 경련

2) 다른 벤조디아제핀계 약물과 마찬가지로, 흥분, 증가된 근육경직, 수면장애, 환각과 같은 모순반응 및 초조, 분노, 자극과민과 같은 다른 이상행동 반응 및 공격적/적대적 행동이 드물게 보고

- 위와 같은 이상반응이 발생할 경우 이 약의 투여를 중단

6. 상호작용

1) 벤조디아제핀계 약물은 알코올 및 중추신경계 억제를 유발하는 다른 약물과 병용투여시 추가적인 중추신경계 억제효과를 유발

- 다음 약물과의 병용 또는 알코올 섭취에 의하여 이 약의 중추신경억제작용이 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여하는 경우에는 신중히 투여

→ 페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물, MAO 저해제 및 기타 항우울약, 진정최면제, 마약성 진통제, 마취제, 항경련제, 항히스타민제

2) 이 약의 대사에 간섭하는 약물과 병용투여할 경우에 약동학적 상호 작용이 일어날 수 있다.  간대사 효소(특히 사이토크롬 P450 3A4)를 저해하는 약물은 이 약의 농도와 활성을 증가시킬 수 있다.

- 이 약은 CYP3A 효소에 의해 대사되며 동일경로로 대사되는 아졸계 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸, 다른 아졸계 항진균제)와 병용시 이 약의 대사가 저해되어 작용이 증강될 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

- 이 약을 네파조돈, 플루복사민, 시메티딘과 병용투여할 경우에는 신중히 투여해야 하며 용량의 감소를 고려해야 한다.

7. 기타 :

- 병용금기 : Ketoconazole/Itraconazole

- 임부 : FDA D등급 (위험하다는 증거가 있다.)

- 이 약을 임신중에 복용하거나, 복용중에 임신이 된 경우에는 태아에게 위험의 가능성이 있음을 환자에게 알려줘야 한다.

- 다음환자는 투여하지 말 것

1) 이 약이나 이 약에 포함된 다른 성분 또는 다른 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자

2) 급성 폐쇄각녹내장 환자

3) 케토코나졸, 이트라코나졸을 투여받고 있는 환자

4) 중증의 근무력증 환자

5) 중증의 호흡부전 환자

(드물게 중증의 폐질환 환자에게서 치료 초기에 이 약에 의한 사망이 보고되었다.)

6) 중증의 간부전환자

7) 정신병적 특징이있는 우울증, 양극성 장애 또는 내인성 우울

(예: 심한 우울증으로 입원 환자)이 있는 우울증 환자

8) 수면 무호흡증 환자

9) 알코올 또는 약물의존성 환자

10) 임신 후기 부인

※임신 후기3개월이나 분만시 벤조디아제핀계 약물에 노출된 영아에서 이완소아증후군(근긴장저하)이나 신생아금단증상(신경과민, 떨림, 과긴장 등), 포유곤란, 졸음, 황달 증가가 일어났다는 보고가 있다.

11) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

■ clobazam

1. 명칭 : 센틸정 5mg

2. 용법,용량 :

1) 성인 : 1회10mg, 1일 2회. 필요시 1일 30mg. 유지량 1일10~20mg

2) 수면장애 : 취침 1~2시간전 20mg

3) 간질보조치료 : 초회량 1일 20~30mg,필요시 1일 60mg까지

3. 효능,효과 :

1) 불안, 긴장

2) 다음 경우에서의 불안, 긴장: 정신신체장애, 자율신경장애, 수면장애, 기질성장애

3) 항경련제 단독요법으로 충분히 안정화되지 않는 간질환자에 있어서의 보조치료.

4. 부작용 :

1) 투여 초기 및 고용량 투여시 피로, 졸음 등을 야기하는 진정작용을 유발할 수 있다. 졸음, 무뎌진 감정(numbed emotion), 어지러움, 손가락의 미세한 진전, 반응시간 지연, 운동실조, 착란, 두통, 근육 쇠약 등이 나타날 수 있다.

2) 고용량 또는 장기투여 환자에서 특히 언어장애(말을 느리게 하거나 발음이 불분명함), 보행 및 기타 운동기능의 불안정, 성욕감퇴 등의 가역적인 이상증상이 나타날 수 있다.

3) 고령자나 소아에서는 안절부절함함, 초조, 신경과민, 급성 초조 상태, 불안, 자살경향 빈번한 근육경련, 수면유도 및 수면유지장애, 공격성, 망상, 분노, 악몽, 환각, 정신병 등과 같은 역설적 반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

5. 상호작용

1) 알코올과 병용 섭취는 이 약의 생체이용률을 50%까지 상승시켜 이 약의 효과를 증가시킬 수 있다.

2) 특히 고용량을 투여할 경우에 다른 중추신경억제제(항정신병약, 항불안제, 특정 항우울제, 항경련제, 진정성 항히스타민제, 마취제, 마약성 진통제, 진정제, 수면제 등)와의 병용투여에 의해 상승효과가 나타날 수 있다.

3) 발프로산과 병용투여시 발프론산의 혈중농도가 상승될 수 있으므로 이들 약물의 혈중농도를 측정한다.

4) 이 약과 병용투여시 페니토인의 혈중농도가 상승될 수 있으므로 이들 약물의 혈중농도를 측정한다.

5) 카르바마제핀 및 페니토인은 이 약이 N-데스메칠클로바잠으로 대사되는 반응을 증가시킬수 있다.

6) 이 약과 병용투여시 근이완제, 진통제, 아산화질소 등의 효과가 증강될 수 있다.

7) 약물대사효소저해제(시메티딘 등)와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되거나 연장될 수 있다.

8) 마약성 진통제와 병용투여시 쾌감을 유발시킬 수 있으며 이로 인해 정신적 의존성이 증가될 수 있다.

9) 강력하거나 중등도의 CYP2C19 저해제는 이 약의 활성대사체인 N-데스메칠클로바잠의 노출을 증가시킬수 있다. 강력한(플루코나졸, 플루복사민, 티클로피딘) 또는 중등도(오메프라졸)의 CYP2C19 저해제와의 병용투여시에는 용량 조절이 필요하다.

10) 이 약은 약한 CYP2D6 저해제이다. CYP2D6에 의해 대사되는 의약품(덱스트로메토르판, 피모자이드, 파록세틴, 네비보롤)은 용량조절이 필요하다.

6. 기타 :

- 임부 : FDA C등급 (위험성을 배제할 수 없다.)

- 소아(3세 이상)에는 간질보조치료의 목적에 한하여 사용할 수 있다

※ 항경련제 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우를 제외하고는 6개월에서 3세 사이의 소아에게는 사용되어서는 안된다.

- 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 알코올 또는 약물의존성 환자

2) 수면무호흡증후군 환자

3) 이 약 및 이 약의 성분 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민증인 환자

4) 약물의존성의 병력이 있는 환자

5) 중증근무력증 환자

6) 심각한 호흡 기능부전 환자

7) 심각한 간기능 부전 환자

8) 초기3개월 임부

※ 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부(임신초기 3개월)에는 투여하지 않는다. 이후에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

9) 수유부(모유중으로 이행)

10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

■ lorazepam

1. 명칭 : 로라반정 1mg , 로라반정 0.5mg, 아티반주 4mg/1ml

2. 용법,용량 :

1) tab : 1~4mg/day 1일 2~3회(중증 : 1일 20mg까지 투여)분할

2) inj  : 마취전 0.05mg/kg(70kg 성인 : 3.5mg)

불안 0.025~0.03mg/kg(70kg 성인 :1.75~2.1ml)을 6시간마다 투여

3. 효능,효과 :

- (tab)

1) 신경증에서의 불안·긴장·우울

2) 정신신체장애(자율신경실조증, 심장신경증)에서의 불안·긴장·우울

3) 마취전 투약

- (inj)

경구투여가 불가능한 경우 및 경구투여보다 신속한 효과를 필요로 하는 경우 :

1) 마취전 투약

2) 다음 검사시의 불안·긴장 : 내시경검사, 기관지경검사, 동맥촬영

3) 급성 불안, 급성 흥분 또는 급성 조증마취전투약, 내시경․기관지경 검사, 동맥촬영시의 불안․긴장, 급성불안, 급성조증

4. 저장방법 : inj  : 2~8℃, 차광보관

5. 부작용 :

1) 정신 분열증 등의 정신장애자에 투여하면 오히려 불안, 흥분, 우울, 자극과민, 착란, 환각, 정신병, 기타 행동장애 등의 역설적 반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 다른 벤조디아제핀계 약물에서 만성 기관지염 등의 호흡기질환에 사용한 경우 호흡억제가 나타났다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 과민증 : 때때로 발진, 가려움이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

6. 상호작용

1) 다음 약물과의 병용 또는 알코올 섭취에 의하여 중추신경억제작용이 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여해야하는 경우에는 신중히 투여한다. : 페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물, 항우울약, 최면진정제, 마약성 진통제, 마취제, 항히스타민제

2) 단트롤렌나트륨과 병용투여시 근이완작용을 증강시킬 수 있다.

3) 벤조디아제핀계 약물과 디곡신을 병용투여시 디곡신의 신배설이 줄어들 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 록사핀과 병용투여시 과도한 혼미, 호흡률감소, 저혈압이 나타날 수 있다.

5) 클로자핀과 병용투여시 과진정, 타액분비과다, 운동실조가 나타날 수 있다.

6) 시사프리드와 병용투여시 경구용 벤조디아제핀계 약물의 흡수가 촉진되어 진정효과가 증강되므로 신중히 투여한다.

7) 약물대사효소저해제(시메티딘 등)와 병용투여시 벤조디아제핀계 약물의 청소율이 감소되어 작용이 증강될 수 있다.

8) 다른 벤조디아제핀계 약물을 병용투여하는 것은 약물의존성의 위험성을 증가시킬 수 있다.

6. 기타 :

- 금기 : 연령금기 – 주사 : 4주 미만 신생아, 미숙아

- 임부 : FDA D등급 (위험하다는 증거가 있다.)

- 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중중의 근무력증 환자(근이완 작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)

2) 급성 협우각형 녹내장 환자(항콜린작용에 의해 안압이 상승하여 증상이 악화될 수 있다.)

3) 이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자

4) 중증의 호흡부전 환자

5) 수면무호흡증후군 환자

6) 알코올 또는 약물의존성 환자

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.-tab

■ clonazepam

1. 명칭 : 리보트릴정

2. 용법,용량 :

1) 성인

- 초기 : 1.5mg/day을 초과하지 않으며 3회 분복, 3일 간격으로 0.5mg씩 증량

- 유지 : 3~6mg/day, 유지량 도달하면 1일 1회투여

2) 소아

10~16세 :

- 초기 1~1.5mg/day 2~3회 분복, 3일간격으로 0.25~0.5mg씩 증량

- 유지 3~6mg/day

10세 이하, 체중 30kg 이하 :

- 초기 0.01~0.03mg/kg/day 2~3회 분복, 3일 간격으로 0.25~0.5mg              씩 증량

- 유지 0.1mg/kg/day (max.dose : 0.2mg/kg/day)

3. 효능,효과 :

1) 간질 및 부분발작(초점발작)

2) 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작)

3)유·소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)

4) 공황장애

4. 저장방법 : 차광보관

→ 이 약은 빛에 민감하므로 차광을 위해 원래의 용기에 보관할 것

5. 부작용 :

1) 의존성 및 금단증상 : 벤조디아제핀계 약물은 치료도중 의존성이 발생될 수 있으며, 고용량 투여시 발생 위험성이 더 크며, 장기간 투여환자, 알코올 중독력 환자, 약물남용 환자, 이상성격환자 또는 정신질환자와 같은 소인성 환자에서 위험성이 특히 증가한다.  장기간 투여 중, 특히 1일 용량을 갑자기 감소시킬 경우 금단증상이 발현될 수 있다.

- 금단증상 발현시기는 투여중지 수시간에서 1주일 후 또는 그 이상으로 다양하며 진전, 불안정, 수면장애, 불안, 두통 및 집중력 결여, 격앙, 근육통, 자극과민, 초조함, 긴장, 안절부절함, 착란, 간질발작 등이 나타날 수 있고 드물게 발한, 근육 및 복부경련, 지각이상, 헛소리, 경련이 나타날 수 있다. 중증의 경우 현실감 소실, 이인증, 청각과민, 무감각, 사지자통, 빛·소리,·접촉 등에 대한 자극과민, 환각 등이 나타 수 있다.

- 금단증상이 나타나면 의사의 치료를 받아야 하며 갑작스런 투여 중지를 피하도록 하고, 단기간 치료시에라도 1일 용량을 천천히 감소시키면서 치료를 끝내야 한다.

2) 정신신경계 : 지침, 졸음, 휘청거림, 어지러움, 두경감, 운동실조 등이 비교적 흔히 나타난다. 이들 이상반응들은 대개 일시적이며, 일반적으로 치료중 자연 소실되거나 또는 용량 감소에 의해 소실된다.  또한 치료시작시 용량을 천천히 증가시킴으로써 일부 예방할 수 있다.

6. 상호작용

1) 다음 약물과의 병용 또는 음주에 의해서 이 약의 작용이 증강되는 경우가 있으므로 투여하지 않는 것이 바람직하지만 부득이하게 투여하는 경우에는 신중히 투여한다. : MAO저해제, 다른 항간질약, 마취제, 최면진정제, 항정신병약, 진통제, 근이완제.

2) 디설피람과 병용투여하는 경우에 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.

3) 벤조디아제핀계 약물과 디곡신을 병용투여시 디곡신의 신배설이 줄어들 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 페니토인 또는 프리미돈과 병용투여시 이들 두 약물의 혈중농도의 상승이 관찰되었다.

5) 항간질약인 페니토인, 페노바르비탈, 카르바마제핀, 발프로산은 이 약의 클리어런스를 증가시킬 수 있으므로 병용투여시 이 약의 혈중농도가 감소된다.

6) 발프로산과의 병용투여에 의하여 때때로 결신발작, 간질중첩상태를 일으킬 수 있다.

7) 알코올을 포함하는 다른 중추작용억제제와와 이 약을 병용하는 경우에는 진정, 호흡, 혈액학에 대한 영향이 증강될 수 있다. 이 약을 복용하는 환자는 알코올 섭취를 삼가야 한다.

8) 시메티딘은 이 약의 신배설을 감소시켜 이 약의 작용을 증가시키며, 리팜피신은 벤조디아제핀계 약물의 신배설을 증가시킨다.

6. 기타 :

- 임부 : FDA D등급  (위험하다는 증거가 있다)

- 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 급성 협우각형 녹내장 환자

2) 중증의 근무력증 환자

3) 약물의존성 환자

4) 알코올 또는 약물남용 환자

5) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증 환자

6) 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자

7) 중증의 간장애 환자

8) 중증의 호흡부전 환자

9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

■  diazepam

1. 명칭 : 디아제팜주 10mg/2ml, 디아제팜정 2mg, 디아제팜정 5mg

2. 용법, 용량 :

1) 성인

- inj : 1회5~10mg IM, IV

- tab : 1회 2~10mg 1일 2~4회

2) 소아

- inj : 0.04~0.3mg/kg/dose IM,IV every 2~4hrs(max dose : 8hrs 이내  0.6mg/kg)

- tab : 0.1~0.3mg/kg/day 1일 3~4회 분복

3. 효능,효과 :

(tab)

1) 신경증에서의 불안·긴장

2) 정신신체장애(소화기 질환, 순환기 질환, 자율신경실조증, 갱년기장애)에서의 불       안· 긴장·우울

3) 마취전 투약

4) 알코올 금단증상

5) 골격근경련 또는 결신발작(소발작) 간질의 치료 보조제

(inj)

1) 신경증에서의 불안·긴장

2) 마취전 투약

3) 알코올 금단증상

4) 경련발작 또는 간질 중첩상태

5) 검사전 투약(불안·긴장 경감) : 내시경검사, 심율동전환

4. 저장방법 : 주사- 자광보관

5. 부작용 :

1) 의존성 :

- 장기간 투여 환자, 고용량 투여 환자, 특히 알코올 중독력 환자, 약물 남용력 환자, 인격장애 환자, 정신병 소인이 있는 환자에서 의존성 발생 위험성이 증가

→ 대상 질환을 충분히 고려한 후 투여하고 가능한 한 단기간 동안만 투여. 투여용량이 크고, 치료기간이 길수록 의존성 위험이 증가. 장기간 투여시에는 투여에 따른 유익성과 위험성을 면밀히 검토한 후 결정

2) 금단증상

- 금단증상 발현시기는 투여중지 수시간 후부터 1주일 후 또는 그 이상으로 다양하며 진전, 불안정, 불면, 불안, 두통 및 집중력 결여 등이 나타날 수 있고 드물게 발한, 근육 및 복부 경련, 지각이상, 헛소리, 경련이 나타날 수 있다.

- 중증의 경우에는 비현실감, 이인증, 청각과민, 무감각, 사지저림, 광과민성, 잡음 및 신체적 접촉, 환각, 또는 간질경련이 발생할 수 있다. 금단증상이 나타나면 즉시 의사의 치료를 받도록 하며 급격한 투여중지를 피하고 점차적으로 감량하여 투여

3) 반동적 불안 : 이 약의 투여가 필요한 증상이 강화된 형태로 다시 나타날 수 있다. 이러한 증상은 기분변화, 불안, 안절부절함 등의 반응을 동반할 수 있다. 치료를 갑자기 중단하는 경우 금단증상 및 반동증상의 위험이 증가되므로 용량을 단계적으로 감량하는 것이 권장된다.

4) 정신신경계

(1) 정신분열증 등의 정신장애자에 투여하면 오히려 불안, 흥분, 우울, 자극과민, 착란, 환각, 정신병, 기타 행동장애 등의 역설적 반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2) 때때로 졸음, 휘청거림, 어지러움, 보행실조, 두통, 요실금, 언어장애, 드물게 진전, 다행증, 실신이 나타날 수 있다.

5) 혈액 : 때때로 백혈구감소, 과립구감소, 혈액이혼화증 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

7) 간장 : 때때로 황달, 드물게 ALT, AST, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

10) 과민증 : 발진 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

11) 호흡기계 : 만성 기관지염 등의 호흡기 질환에 사용하는 경우 호흡억제가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

6. 상호작용

1) 약력학적 약물상호작용 :

- 항정신병약, 항불안제/진정제, 항우울제, 수면제, 항간질약, 마약성 진통제, 마취제, 항히스타민제, 알코올과 같은 중추작용억제제와 이약을 병용하는 경우에는 진정, 호흡, 혈역학에 대한 영향이 증강될 수 있다. 이 약을 복용하는 환자는 알코올 섭취를 삼가야 한다.

- 다음 약물과의 병용, 또는 알코올 섭취에 의하여 이 약의 작용이 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여해야하는 경우에는 신중히 투여한다. : 페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물, 항우울약, 진정최면약, 마약성 진통제, 마취제, 항히스타민제. 특히, 바르비탈계 약물, 알코올 또는 기타 중추신경억제제와의 병용은 무호흡 위험의 증가와 함께 심장 또는 폐기능을 억제시키므로 인공호흡기 등 소생 기구를 비치하여 만약의 사태를 대비한다.

2) 약동학적 약물상호작용 :

- 시메티딘, 케토코나졸, 플루복사민, 플루옥세틴, 오메프라졸과 같은 CYP3A 또는 CYP2C19 저해제에 의하여 진정작용이 증강되고, 연장될 수 있다.

3) 디설피람과 병용투여하는 경우 이 약의 혈중 농도가 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 레보도파와 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.

5) 벤조디아제핀계 약물과 디곡신을 병용투여시 디곡신의 신배설이 감소될 수 있으므로 신중히 투여한다.

6) 제산제와 병용투여하는 경우에는 이 약의 위장관 흡수가 저해될 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

7) 염산마프로틸린과의 병용으로 중추신경억제작용이 증강될 수 있고 병용중 이 약을 급속히 감량 또는 중지하면 경련발작을 일으킬 수 있다.

8) 단트롤렌나트과 병용투여시 상호 근이완작용을 증강시킬 수 있다.

9) 시사프리드와 병용에 의해 경구용 벤조디아제핀계 약물의 흡수가 촉진되어 진정효과가 증강되므로 신중히 투여한다.

10) 페니토인의 대사를 저해하여 항경련작용을 증강시킬 수 있다.

7. 기타 :

- 임부 :  FDA D등급(위험하다는 증거가 있다.)

- 연령금기 : 주사제-4주 미만, 정제-6개월 미만

- 다음환자는 투여하지 말 것

1) 급성 협우각형 녹내장 환자(항콜린작용에 의해 안압이 상승하여 증상이 악화될  수 있다.)

2) 중증의 근무력증 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)

3) 이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자

4) 중증의 호흡부전 환자

5) 수면무호흡증후군 환자

6) 알코올 또는 약물의존성 환자

7) 중증의 간부전 환자

8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.-tab

9) 쇽, 혼수, 바이탈 사인이 나쁜 급성 알코올중독 환자(때때로 빈맥, 서맥, 혈압저하, 순환성 쇽이 나타날 수 있다.) -inj

10) 4주 미만 신생아, 미숙아 -inj