◆ 2014년 신규입고약품

인판릭스IPV, 테트락심, 씨디제박스  / 영프로마정 (→ 파마 프로시클리딘정)  /  콤비플렉스 리피드 페리주

리스페리돈 OD정, 아빌리파이 OD정 ( ☞ 구강붕해정 입고)

❑ 인판릭스IPV vs 테트락심

	Infanrix-IPV Prefilled Syringe	Tetraxim
코드	IDPT-IPV	IDPTIPV2
성분 (0.5ml중)	diphtheria toxoid 30IU, tetanus toxoid 40IU, B. pertussis toxoid 25㎍, inactivated B. pertussis filamentous haemagglutini 25㎍, inactivated B. pertussis 69kDa outer membrane prot 8㎍, inactivated polio virus typesⅠ40DU, typesⅡ 8DU, types Ⅲ 32DU	diphtheria toxoid 30IU이상, tetanus toxoid 40IU이상, B. pertussis toxoid 25㎍, FHA25㎍, ( FHA : filamentous haemagglutini) inactivated polio virus typesⅠ40D항원, typesⅡ 8D항원, types Ⅲ 32D항원
효능/효과	디프테리아, 파상풍, 백일해 및 소아마비(폴리오)의 예방	디프테리아, 파상풍, 백일해 및 소아마비(폴리오)의 예방
용법/용량	기본접종 : 1회 0.5ml씩 생후 2,4,6개월에 3회 근주 ·추가접종 : 4~6세에 1회 0.5ml 근육주사	기초접종 : 1회 용량 0.5ml씩 생후 2,4,6개월에 3회 접종 ·추가접종 : 4~6세에 1회 0.5ml 접종, 근육주사
금 기	본제 성분 과민반응의 징후를 보인자, 백일해 성분을 포함하는 백신 접종 후 7일 이내에 다른 원인이 확인되지 않는 뇌병증 기왕력자	백신성분이나 백일해 백신에 알러지 반응, 진행성 뇌병증(뇌병변), 백일해 백신접종 후 7일 이내에 뇌병증(뇌병변) 기왕력자, 발열 또는 급성질환자
이상반응	국소적 발적, 종창, 수포, 동통, 발열, 졸음, 두통, 피로, 초조감, 구토, 식욕부진, 아나필락시스양 반응, 가려움증 등	국소적 발적, 종창, 수포, 동통, 발열, 졸음, 두통, 피로, 초조감, 구토, 식욕 부진, 아나필락시스양 반응, 가려움증 등
신중투여	급성중증 열성질환자, DTP포함 백신접종 후 시간적 연관성을 갖고 발열, 쇽, 경련 등이 발생한 경우, 영아연축, 진행성 신경계 질환소아, HIV감염자, 면역저하자, 네오마이신 폴리믹신 과민반응자, 혈소판감소증, 출혈성 질환자 등	면역억제 치료를 받거나 면역결핍증(단, HIV감염과 같은 만성 면역결핍자는 백신 접종 권고), 파상풍 톡소이드를 포함한 백신 접종후 길랑-바레 증후군 또는 상완신경염 기왕력자, 저혈소판증 또는 혈액응고장애, 백신 접종 후 48시간 이내에 다른 뚜렷한 원인에 의하지 아니한 40℃이상의 발열이 발생한 경우, 백신접종과 관련 없는 열성경련 기왕력자 등
비 고	기초접종 단계에서는 교차접종 불가피한 경우를 제외하고 허용하지 않음 그러나, 추가접종에서는 교차접종 가능

❑ 생백신 vs 사백신  (일본뇌염 백신)

	씨디제박스(생백신)	일본뇌염 백신 주 (사백신)
코드	ILJEV	IJEV
성분	약독일본뇌염생바이러스 5.4Log PFU/0.5ml	inactived Japanese encephalitis virus /1ml (불활성화 일본뇌염 바이러스)
효능/효과	일본뇌염의 예방	일본뇌염 예방
용법/용량	0.5ml 피하주사 1차 접종 : 접종개시일, 2차 접종 : 1차 접종일로부터 1년후 3차 접종 : 2차 접종일로부터 4년후 통상 만1세 이상의 건강한 아동을 대상으로 1세, 2세, 6세에 접종	초회 면역 (3세 미만자 : 0.5ml씩 동일방법 접종) 1차 : 접종개시일 1ml 2차 : 1~2주 간격으로 1ml 3차 : 1년 후 1회 1ml를 피하주사 ·추가면역 : 기초접종후 만6세, 만12세에 1회 1ml를 피하주사
금 기	발열자, 영양장애자, 급성전염병, 중이염, 활동성 결핵, 심·신·간질환에 걸린 자로 해당질환이 급성기 또는 증악기 및 활동기에 있는 자, 임부 및 가임부, 알러지 혹은 경력 기왕 력자, 최근 면역억제 치료를 받았거나 현재 면역억제 치료를 받고 있는 자로 면역기능 이상 우려자, 본제 주성분 및 기타성분 과민반응자, 타 생백신 접종 후 1개월이 경과하지 않은 자.	발열 있거나 현재 영양장애자, 심혈관계 질환자. 신장질환 또는 간장질환자 로 급성기 또는 증악기, 활동기에 있을 때
이상반응	체온상승, 바이러스성 발진, 현기증, 오심 등	뇌척수염, 발열, 두통, 경련, 운동장애, 의식장애, 국소발적, 종창, 동통, 발열, 두통, 권태감, 발진, 오한, 어지러움, 근육통, 국소 소양감, 무력감, 설사, 식욕부진, 보챔
비교	수두, MMR같은 생백신과 4주이상의 간격유지	다른 접종과 간격 상관없고, 같이 맞아도 됨
	생백신과 사백신 모두 보통 12개월 이후 접종개시 (1세미만에 안전성 미확립) 생백신과 사백신의 교차접종은 권장하지 않음

❑ Benztropine vs Procylidine (항콜린제)

	Benztropine mesylate (환인벤즈트로핀정 2mg)	Procyclidine Hydrochloride (파마시클리딘정)
코드	TBZT	TPCD5-1
성분	Benztropine mesylate 2mg/T (original : cogentin)	Procyclidine Hydrochloride 5mg/T (original : kemadrin)
효능/효과	1. 특발성 파킨슨증 2. 기타의 파킨슨증(뇌염후, 동맥경화성) 3. 항정신병약 투여로 인한 파킨슨증	뇌염후·동맥경화성·특별성 파킨슨병(진전,강직,피로,무력증,나태), 항정신병약으로 인한 추체외로증상(근긴장이상, 운동이상, 정좌불능 등)
약 리	CNS내의 Ach을 봉쇄하여 도파민 전달을 증강시킴 (항콜린제)
용법/용량	초기 1일 1회 0.5~1mg(1/4정~1/2정) 그후 5~6일간 간격으로 1일 0.5mg씩 점증	1. 파킨슨병 : 1회 2.5mg(1/2정), 1일 3회 2. 항정신병약으로 인한 추체외로증상 : 초기 1회 2.5mg, 1일 3회, 증상이 경감될 때까지 1일 2.5mg까지 추가로 더 증량가능
금 기	녹내장, 중증근무력증, 3세미만	폐쇄각 녹내장, 치료되지 않은 요폐 또는 폐쇄요로병증, 위장관폐쇄, 중증 근무력증, 중증 궤양대장염, 초기 치매증상 또는 치매, 장이완증, 알콜 또는 약물중독
이상반응	오심, 구토, 구갈, 배뇨곤란, 변비, 뇨폐색, 운동실조, 환각, 의식장애, 눈의 조절장애	구순건조, 동공산대, 시야흐림, 어지러움, 몽롱감과 구역, 구토, 상복부통, 변비 등의 위장관 장애와 같은 항콜린 효과, 초조, 불안, 신경질, 혼란, 방향감각장애, 환각, 요저류, 빈맥, 심계항진 등
임부사용	FDA: C	FDA: C
비 교		Benztropine과 효과는 동등하나, 입마름, 시야장애 등의 부작용이 더 적음 (출처:영진약품 홈페이지)

❑ Combiflex Ⓡ Lipid peri inj (콤비플렉스 Ⓡ 리피드 페리주)	FCLP1440

: A액 885㎖,  B액 300㎖,  C액 255㎖  (총 1440㎖)

【성     상】	이 약은 3개의 소실로 나누어진 수액용 플라스틱재질의 내부백과 외부포장으로 구성되어 있으며 그 사이에 산소흡수제가 들어있습니다. 각각의 내부백 소실에는 포도당 용액, 아미노산 및 전해질 용액, 그리고 지방유제가 들어있습니다. 포도당 용액과 아미노산 전해질용액은 투명하며 무색 또는 미황색이고 지방유제는 백색의 균질한 유탁액입니다.

【성     분】	혼합액 100㎖중

〔A액〕 61.5㎖ 포도당 6.76g,

〔B액〕 20.8㎖ 아미노산(L-valine 등 17종, Na, K, Mg, Ca)

〔C액〕 17.7㎖ 정제대두유 3.54g, 정제난인지질 0.21g, 농글리세린0.39g

【효능/효과】	경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급

【용법/용량】	성인 : 지방제거 및 포도당 대사능력에 따라 용량과 투여속도 결정

·정상 영양상태 또는 미약한 대사적 스트레스상태 환자 : 아미노산으로 1일 0.7~1.0g/kg (0.10~0.15g질소/kg)

·중간 내지 고도의 대사적 스트레스를 받는 환자 : 아미노산으로 1일

0.7~1.0g/kg (0.15~0.30g질소/kg)

일반적으로 총아미노산으로 1일0.7~1.0g/kg을 말초정맥 또는 중심정맥 점적주사

(투여속도 : 시간당 3.7㎖/kg을 초과하지 않아야 하며 12~24시간에 걸쳐 투여)

【이상반응】 체온상승, 오한 구역/구토, 간효소의 일시적인 증가, 말초정맥 주입시 혈전성 정맥염, 과민반응, 용혈, 망상적혈구 증가, 복부통증, 두통, 음경강직 등

【금     기】	계란, 콩단백질 타성분 과민자, 중증의 고지혈증환자, 중증의 간기능부전, 중증의 혈액응집장애환자, 아미노산대사 선천적 이상, 혈액여과나 투석을 실시하지 않는 중증의 신부전환자, 급성 쇽환자, 시간당 인슐린 6단위 이상이 필요한 고혈당증 환자, 이 약에 함유된 전해질의 혈청학적 수치가 병적으로 높은 경우, 수액요법의 일반적 금기, 혈구포식세포 증후군, 심한 외상후 상태, 대사부전성 당뇨, 급성 심근경색증, 대사성산증, 중증의 패혈증, 고장성 혼수, 신생아 및 2세 이하의 영아, 저칼륨혈증 환자, 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

【신중투여】	신부전, 췌장염, 긴기능 이상, 갑상선 기능저하증(고TG혈증 수반), 패혈증 등으로 인한 지방대사 이상, 젖산성 산증, 세포 산소공급 부족, 혈청 삼투압 증가, 체액소생의 필요가 있는 환자, 전해질 보유경향이 있는 환자

❑ OD(구강붕해정) 제형에 대하여   ⇒ 원내 4가지 성분의 OD제형 사용중

Risperidone	1mg/T TRSP1*1 2mg/T TRSP*2 1mg/T TRSPOD1 2mg/T TRSPOD2	Aripiprazole	2mg/T TARI2 5mg/T TARI5 10mg/T TARI 15mg/T TARI15 10mg/T TARIOD10 15mg/T TARIOD15

Lansoprazol	15mg/T TLSZ15	Olanzapine	5mg/T TOZP5

LFTD : Lansoprazole Fast Disintegrating Tablet

❑ 구강붕해정으로 인해 추가로 필요한 복약설명

1. 약을 부수거나 씹어먹지 마십시오.

2. 이 약은 부서지기 쉬우므로 포장을 눌러서 개봉하거나 정제를 자르지 않도록 하며,

개봉 후 즉시 복용해야 합니다.

3. 마른 손으로 약을 호일 포장에서 꺼낸 다음 즉시 혀 위에 올려 놓으십시오.

4. 약은 몇 초 이내에 혀에서 녹으므로, 약을 혀 위에 놓고 완전히 녹인 다음 침과 함께 삼키십시오. (물과 함께 또는 물 없이도 삼킬 수 있습니다.)

5. 제형의 특성상 습기를 강하게 빨아들여 쉽게 녹으므로  건조하고 시원한 곳에 보관하세요.

❑ 구강붕해정 특징

1. 외출시에도 약을 휴대하면서 물없이 복용할 수 있어 복약순응도를 높일 수 있다.

2. 노인이나 중증환자처럼 약을 삼키기 곤란한 사람, 수분섭취에 제한을 받는 환자(투석환자),     약 복용을 꺼려하는 정신질환자 등에 유용하게 쓰인다

3. 혀에서 직접 녹아 맛이 바로 느껴지므로 특유의 쓴맛을 느끼지 못하도록 제조하여야 하며     복잡한 제조공정으로 제조원가가 올라가는 단점이 있다..

2. 미FDA : ODT의 붕해시간을 ‘몇 초 만에(a matter of seconds)’ 녹아야 한다고 정의     영국약전(BP) : 3분 이내를 기준으로 한다.

일반적으로 약이 구강내 타액에 닿으면 10~60초안(통상 40초)에 녹아 액화됨.

액화된 약리물질은 위로 넘어가 위장관 점막을 통해 흡수된다.

▶ 구강붕해정(ODT) : Oro Dispersible Tablet,     Oral Disintergrating Tablet,

Mouth dissolving tablet,      Dissolve-on-the-tongue Tablet

▶ 구강용해필름(ODF) : Oral Disintegrating  Film,    Oral Dissolving Film,

: 유효성분으로 된 얇은 필름막을 혀 위에 올려놓으면 신속히 용해된 후 구강점막을 통해 흡수      지갑 속에 들어갈 만큼 얇고 가볍게 만들어져 휴대와 복용의 편의성을 향상시킨 제품.