시책연구과제 우수성과 선정결과(요약)

부서명	식품의약품부	과제명	진통소염제의 광학이성질체 분석	발표자	이명숙
주 요 연구내용	○ 서론 최근 광학이성질체 의약품의 중요성이 높아지고 있는 가운데 profen 계열의 진통소염제를 대상으로 광학이성질체를 분리 분석하는 방법을 시도하여 광학순도를 측정함으로써 시민들의 안전한 의약품사용을 유도하고자 하였다 ○ 재료 및 방법 1. 재료 : 이부프로펜 정제 18종, 케토프로펜 첩부제 10종, 플루르비프로펜 첩부제 8종 2. 분석조건 및 실험방법 - 분석조건: Xbridge C18 column (4.6 mm x 150 mm, 5 um), UV 232 nm, 1.0 mL/min, 이동상 – acetonitrile/water/acetic acid/triethylamine (60/40/0.1/0.02-이부프로펜제제), (55/45/0.1/0.02-케토프로펜제제, 플루르비프로펜제제) - 실험방법: 키랄유도체화시약으로 (S)-(-)-1-(1-naphthyl)ethylamine를 사용하여 표준액과 검액을 유도체화시킨후 분석하였다 ○ 결과 및 고찰 1. 유도체화시약과 역상컬럼을 이용하여 profen 계열의 진통소염제 36종을 (S)-diastereomer와 (R)-diastereomer로 각각 분리하여 0.1~20.0 ug/mL에서 양호한 검량선을 얻었다. 2. 36종 제제의 (S):(R) 비율은 거의 같은 비율로 존재하였으며 평균 광학순도는 이부프로펜 정제 0.99%, 케토프로펜 첩부제 2.78% 그리고 플루르비프로펜 첩부제 2.01%였다. ○ 결론 국내 시판중인 라세미체 의약품 36종을 키랄유도체화시킨 후 역상컬럼을 사용하여 광학이성질체를 분리하고 광학순도를 측정한 결과 (S):(R) 비율이 거의 동일하였으며 앞으로는 광학적으로 순수한 키랄의약품의 지속적인 광학순도 모니터링도 요구된다
대외발표 및 활용계획	○ 적용분야 : ① 논문발표 (서울특별시보건환경연구원보, 49권) ○ 활용계획 내용(요약) - 키랄컬럼을 이용한 분석을 추가로 실시하여 현재 시판중인 덱시부프로펜 제제 등 키랄의약품의 지속적인 광학순도 모니터링을 하고자 함
연구기간	2013.1.1 ~ 2013.12.31. (12개월)