【2014년도 시․도 보건환경연구원 건의사항】

제목	주요내용	검토의견	소관부서
○ 식품에 사용할 수 있는 원료의 성상검사 및 기준적용 건의 ☎ 02-968-5097~8	【현황 및 문제점】 ○ 식품공전 중 [별표 1] “식품에 사용할 수 있는 원료 중 * 표시된 식품원료는 식품이나 한약재원료로 모두 사용할 수 있도록 허용(이하 식약공용한약재)되어 있으며, ○ 식약공용한약재는 『대한민국약전』 및 『대한민국약전외한약(생약)규격집』에 따라 중금속, 잔류농약을 관리하고 있음. ○ 식약공용한약재의 경우 기원이 위․변조되거나 사용부위가 다른 원료가 혼입되는 등의 유통사례가 빈번하게 발견되고 있으며, ○ 한약재의 경우 GMP도입 등으로 철저한 품질관리가 이루어짐에도 식약공용한약재에 대한 불신으로 한약재시장에 부정적 영향을 미치고 있습니다. 【건의내용】 ○ 식약공용한약재의 품질안전성 확보를 위해 『대한민국약전』 및 『대한민국약전외한약(생약)규격집』에 따라 성상검사 및 기준적용이 이루어질 수 있도록 검토하여 주시기 바럽니다.		【식품의약품안전처】 (식품기준과)

제목	주요내용	검토의견	소관부서
○ 한약재 순도시험 중 잔류농약 기준에 관한 건의 ☎ 02-968-5095~6	【현황 및 문제점】 ○ 한약재 잔류농약검사는 대한민국약전 생약시험법 순도시험 중 다. 잔류농약에 의하여 실험하고 있으나, ○ 그 기준은 대한민국약전의 1.의약품각조 2. 유럽약전 3. ADI에 의한 위해평가의 순서에 따라 적용함 ○ 잔류농약기준이 1 mg/kg ~ 10 mg/kg인 경우 1, 2, 3의 판정기준 유효숫자가 상이하여 기준 적용에 문제가 있다고 판단됨. {예: 농약기준이 1 mg/kg이하 일때, 1.46 mg/kg이 검출시 1, 2의 경우 1 mg/kg으로 적합이나, 3의 경우 1.5 mg/kg으로 부적합임 (3의 적용 농약은 “생약등의 기준 미설정 잔류농약 적부판정 가이드라인(2010.2.24.)”에 의해 나온 값(판정값)이 0.95이상 19.5미만일 경우 소숫점 첫째자리에서 반올림하고 판정기준을 소숫점 첫째자리로 한다로 규정되어 있어, 1.0 mg/kg이 기준이 됨)} 【건의내용】 ○ 한약재의 잔류농약허용 기준 적용시 의약품각조, 유럽약전, ADI에 의한 위해평가의 판정기준 유효숫자를 통일해 주시기 바랍니다.		【식품의약품안전처】 (한약정책과 및 생약규격과)