사   양   서

1. 품 명: Td(디프테리아․파상풍) 백신

2. 규격 및 수량: 0.5ml/PFS, 6,000 dose

<제품명: 에스케이티디백신주, 디티부스터주, 티디퓨어주, 녹십자티디백신프리필드시린지주 등>

3. 납품기간 및 장소: 납품 요구일로부터 30일 이내, 수요기관에 납품(시․군․구 보건소)

4. 제품기준

◦ 식품의약품안전처 생물학적제제기준 및 시험법에 의하여 제조되고 국가 검정에 합격한 제품이어야 한다.

5. 포 장

◦ 최소포장단위는 소분포장 상자에 설명서와 함께 포장하며 상용되는 포장단위로 단일 포장하여 스티로폼 용기와 카톤박스 등으로 포장하여 약품 이동 시 내용물이 안전하도록 조치하여야 한다.

6. 납품상태 등

◦ 납품상태: 예방백신 납품시의 상태는 제품별 사양서에서 정한 규정을 따라야 하고 백신 제조회사에서 발행한 생물학적제제 출하증명서 사본(원본대조필)을 제출하여야 하며 2~8℃에서 보관 되어야 한다.

◦ 상기 조건에 정하지 아니한 사항은 생물학적 제제의 제조판매 관리규칙에 의한다.

7. 기타: 계약조건상의 이견이 있을 경우 계약당사자는 상호 협의하여 정하기로 한다.

사   양   서

1. 품 명: 일본뇌염 생백신

2. 규격 및 수량: 0.5ml/vial(주사기 포함), 14,000 dose

<제품명: 씨디제박스 등>

3. 납품기간 및 장소: 납품 요구일로부터 30일 이내, 수요기관에 납품(시ㆍ군ㆍ구 보건소)

4. 제품 기준

◦ 식품의약품안전처 생물학적제제기준 및 시험법에 의하여 제조되고 국가 검정에 합격한 제품이어야 한다.

◦ 주사기는 23G 또는 26G 주사바늘의 매립식 1cc 1회용 주사기로 제조되고 국가검정에 합격한 제품이어야 하며, 수요기관에서 요청하는 사양으로 공급한다.

5. 포 장

◦ 최소포장단위는 소분포장 상자에 설명서와 함께 포장하며 상용되는 포장단위로 단일 포장하여 스티로폼 용기와 카톤 박스 등으로 포장하여 약품 이동 시 내용물이 안전하도록 조치하여야 한다.

◦ 1회용 주사기: 주사기 1개단위로 완전무균 소독되어 운반, 취급에 지장이 없도록 밀폐 포장하여 10개 단위로 함께 포장하거나, 별도로 100개 단위로 마닐라지 박스에 포장하고 20개 박스를 다시 카톤박스에 포장한 것을 최종 포장한다(포장 외부는 밴드로 결속).

◦ 포장단위

- 백신 1vial × 10개/갑, 첨부용제 1vial(0.7ml) × 10개/갑

6. 납품상태 등

◦ 납품상태: 예방백신 납품시의 상태는 제품별 사양서에서 정한 규정을 따라야 하고 백신 제조회사에서 발행한 생물학적제제 출하증명서 사본(원본대조필)을 제출하여야 하며 2~8℃에서 보관 되어야 한다.

◦ 상기 조건에 정하지 아니한 사항은 생물학적 제제의 제조판매 관리규칙에 의한다.

7. 기타: 계약조건상의 이견이 있을 경우 계약당사자는 상호 협의하여 정하기로 한다

사   양   서

1. 품 명: PPSV(노인 폐렴구균) 백신

2. 규격 및 수량: 0.5ml/PFS 또는 vial(주사기 포함), 900,000 dose

<제품명: 프로디악스-23, 프로디악스-23프리필드시린지 등>

3. 납품기간 및 장소: 납품 요구일로부터 30일 이내, 수요기관에 납품
(보건소 및 위탁의료기관 등의 약품창고, 각 보관고 또는 기타장소)

4. 제품기준

◦ 식품의약품안전처 생물학적 제제기준 및 시험법에 의하여 제조되고 국가 검정에 합격한 제품이어야 한다.

◦ 주사기는 23G 또는 26G 주사바늘의 매립식 1cc 1회용 주사기로 제조되고 국가검정에 합격한 제품이어야 하며, 수요기관에서 요청하는 사양으로 공급한다.

5. 포장

◦ 최소포장단위는 소분포장 상자에 설명서와 함께 포장하며 상용되는 포장단위로 단일 포장하여 스티로폼 용기와 카톤박스 등으로 포장하여 약품 이동 시 내용물이 안전하도록 조치하여야 한다.

◦ 1회용 주사기: 주사기 1개단위로 완전무균 소독되어 운반, 취급에 지장이 없도록 밀폐포장하여 10개 단위로 함께 포장하거나, 별도로 100개 단위로 마니라지 박스에 포장하고 20개 박스를 다시 카톤박스에 포장한 것을 최종 포장한다(포장 외부는 밴드로 결속).

6. 납품상태 등

◦ 납품상태: 예방백신 납품시의 상태는 제품별 사양서에서 정한 규정을 따라야 하고 백신 제조회사에서 발행한 생물학적제제 출하증명서 사본(원본대조필)을 제출하여야 하며 2~8℃에서 보관 되어야 한다.

◦ 상기 조건에 정하지 아니한 사항은 생물학적 제제의 제조판매 관리규칙에 의한다.

7. 기타: 계약조건상의 이견이 있을 경우 계약당사자는 상호 협의하여 정하기로 한다

사   양   서

1. 품 명: 소아용 폐렴구균 10가 백신(PCV10)

2. 규격 및 수량: 0.5ml/PFS, 200,000 dose

<제품명: 신플로릭스프리필드시린지 등>

3. 납품기간 및 장소: 납품 요구일로부터 2주 이내, 수요기관 지정장소에 납품 (보건소 및 위탁의료기관 등의 약품창고, 각 보관고 또는 기타장소)

4. 제품기준

◦ 식품의약품안전처 생물학적제제기준 및 시험법에 의하여 제조되고 국가 검정에 합격한 제품이어야 한다.

5. 포 장

◦ 최소포장단위는 소분포장 상자에 설명서와 함께 포장하며 상용되는 포장단위로 단일 포장하여 스티로폼 용기와 카톤박스 등으로 포장하여 약품 이동 시 내용물이 안전하도록 조치하여야 한다.

6. 납품상태 등

◦ 납품상태: 예방백신 납품 시의 상태는 제품별 사양서에서 정한 규정을 따라야 하고 백신 제조회사에서 발행한 생물학적제제 출하증명서 사본(원본대조필)을 제출하여야 하고 2~8℃에서 보관되어야 한다.

◦ 상기 조건에 정하지 아니한 사항은 생물학적 제제의 제조판매 관리규칙에 의한다.

7. 기타: 계약조건상의 이견이 있을 경우 계약당사자는 상호 협의하여 정하기로 한다.