<업무지침 변경 후>

검체 검사 운영 및 결과보고

지침번호(인증기준)	3-8 (3.3.1/3.3.3)	제 정 일	2014.01.06.
승인책임자	병원장	개 정 일	2014.03.17.
검토위원회	임상진료회의	검토주기	2년
담당부서	진료부(임상검사실)	검토예정일	2016.03.17.

1. 목   적

신속하고 정확한 검사결과로 질병진단 및 치료예후 판정을 신속하게 이루어질 수 있도록     환자의 진료에 기여하고자 한다.

2. 정책 및 절차

가. 검체 획득 절차

1) 환자확인

가) 검체를 채취하기 전 이름, 등록번호, 생년월일 등 두가지 이상의 정보로 확인한다.

나) 검사에 따른 금식 등 약물복용 유무를 확인한다.

2) 용기 및 채취량

검사 종류에 따라 적절한 용기를 사용하고 검체에 맞게 채취한다.

3) 채혈 시 주의사항

가) 정확하게 환자를 확인한다.

나) 손 소독을 한 후 채혈한다.

다) 용혈이나 응고가 되지 않도록 한다.

라) 채혈 후 사용한 주사침은 전용수거함에 안전하게 버린다.

4) 검체 관리

가) 채혈이 끝난 검체와 소변은 즉시 각 부서로 보낸다.

나) 검사가 끝난 검체는 1주일 보관한다.

다) 모든 검체는 미지의 바이러스나 HCV, HBV, HIV의 감염등 위험이 있으므로           안전 관리에 주의한다.

라) 검사를 시행하지 않는 종목은 외부 수탁을 의뢰한다.

마) 검체가 분실되었거나, 검사를 시행하기에 부적절하게 변질, 오염된 경우는 담당의사            에게 보고하여 재 채혈하여 검사를 시행한다.

나. 검체 접수 및 검사의뢰서

1) 검체 접수

가) 모든 검체는 전산입력이 완료되어야 하고 Barcode가 있는 상태에서만 접수가

가능하며 임상검사 목적이 아닌 검체 외에는 접수할 수 없다.

나) 검체 접수는 Barcode에 표기된 환자의 이름, 검사명, 검체번호 등 OCS상의           내용과 일치 여부를 확인 후 접수한다.

다) 다음과 같은 검체는 부적합하므로 거절하고 접수하지 않도록 한다.

(1) 환자 확인을 할 수 없는 검체

(2) 혈액은행 검체에 혈액은행용 라벨이 부착되지 않은 경우

(3) 부적절한 용기에 채혈한 경우

(4) 검체량이 부족한 경우

(5) 육안확인 결과 용혈 되었거나 지방성인 검체

다. 검사 수행

1) 각 검사별로 정확한 결과를 내고자 노력하여야 하며 해당파트별 검사지침에 따른다.

2) 특정 요일에만 실시하는 검사일 경우 지침에 따라 보관하였다가 해당 검사일에         시행하며 이 경우 TAT 는 해당검사일에 검체를 획득한 것으로 간주하여 관리한다.

라. 검사결과 보고

1) 정확하고 안전한 결과를 적시에 제공하기 위하여 결과 최종보고 전 확인절차를          준수한다.

2) 장비고장 등으로 검사결과가 지연 될 경우에는 지연사유와 예상시간을 각 병동에         유선 및 부서업무공지 등으로 사전 통보한다.

3) 보고된 결과는 임상에서 조회할 수 있기 때문에 이 결과를 수정하게 되는 경우          에는 담당의사 또는 간호사에게 전화로 통보해야 한다. 대장에 수정내용, 통보일시,         통보자, 피통보자를 기록한다.

4) 환자의 검사결과와 함께 정상 참고치가 같이 보고되어야 한다.

5) 검체검사 TAT 관리

검체접수 시간 및 보고시간은 OCS Program 상에서 확인이 가능하며, 검사종목        TAT 규정에 따라 결과보고를 하며 매월 통계처리 및 분석한다.

- 응급 및 정규검사 종류별 보고시간 -

검사분야	검사종목	TAT (min)
		응급	일반
혈액학	CBC+diffrential count, ESR	90	240
임상화학	Glucose, T.protein, Albumin, γ-GTP, T.cholesterol, AST, ALT, T.Bilirubin, D.Bilirubin, ALP, Triglyceride, IP, BUN, Creatinine, UIBC, HDL-cho. LDH, Fe, Ca, K ,Na, Cl	120	240
뇨화학	Routine U/A with Microscopy examination	60	120
혈액은행	ABO Grouping, Rh Typing (* Crossing Matching : 혈액입고 후 90분 이내)	90	90
면역혈청	CRP, Mycoplasma Ab, Cold Agglutination, HCV, HbsAg, Anti-HBs, HIV, AFP, Syphilis, Rotavirus, Ocult blood		120

6) 이상검사 결과보고(Critical Value Report: CVR)

가) CVR에 해당하는 검사결과는 즉시 병동이나 해당 외래에 유선 보고하고

CVR 보고대장에 기록하며, 보고받은 사람이 주치의에게 즉시 보고하고

상호간의 확인을 위해 CVR 수신대장에 기록한다.

나) 기록대장에는 검사접수일, 환자명, 등록번호, 의뢰처, 검사항목, 결과, 결과보고일,            보고시간, 보고자, 보고받은 간호사 혹은 주치의, Read-back 여부를 기록 한다.

	항목	Critical value 기준
화학	Calcium	11.0 mg/dL 이상 7.0 mg/dL 미만
	Na	155 mmol/L 이상 125 mmol/L 미만
	K	6.0 mmol/L 이상 3.0 mmol/L 미만
	Cl	115 mmol/L 이상 85 mmol/L 미만
	Glucose	300 mg/dl 이상 70 mg/dl 미만
혈액	WBC	<3,500 or >30,000/ul
	Hb	male : <8.0 or >18.0 g/dl female : <7.0 or >17.0 g/dl
	Plt	<60,000 or >700,000/ul
면역	HIV &VDRL(정밀)	Positive
미생물	Blood culture	양성
	법정 전염병	양성

마. 검체보관

1) 각 검사별 검체보관 및 폐기방법

검사가 의뢰된 모든 검체는 재검 시에도 동일한 결과가 나올 수 있도록 일정 기간        지정장소에 안전하게 보관한 후, 보관기간이 지난 검체는 의료 폐기물 분리수거함에         폐기한다. 의료폐기물은 위탁업체에 의뢰해 폐기처분한다.

품명	보관온도	장소	보관기간	폐기방법	부서
혈액(EDTA)	냉장(2-8℃)	중앙냉장고	7일	위탁업체	혈액
화학(SST)	냉장(2-8℃)	중앙냉장고	7일	위탁업체	화학
혈청(SST)	냉장(2-8℃)	중앙냉장고	7일	위탁업체	화학
단회뇨	실온(18-25℃)	요검사실	당일	폐수싱크	요검사실
세균배양용검체	냉장(2-8℃)	미생물	7일	위탁업체	미생물
세균배양용검체(CSF) 세균배양된 배지	실온	미생물	7일	위탁업체	미생물
미생물 염색 슬라이드	실온	미생물	7일	위탁업체	미생물
폐기 혈액	냉장(2-8℃)	혈은냉장고	7일	위탁업체	혈액은행
혈액은행 검체	냉장(2-8℃)	혈은냉장고	7일	위탁업체	혈액은행

2) 관리방법

가) 모든 검체는 반드시 비닐장갑을 끼고 처리한다.

나) 보관 시에는 검체의 증발, 엎지러짐을 방지하기 위하여 철저히 밀봉해야 한다.

다) 검체를 식별할 수 있는 정보(인적사항, 수집일시, 부서명)를 표시하여 보관한다.

라) 지정된 장소 이외에 보관해서는 안되며 이동 혹은 무단 폐기를 해서도 안된다.

마) 폐기 시에는 적출물 처리 지침에 따라서 처리한다.

바) 관리담당자는 검체의 분실, 훼손, 보관 상태를 확인해야 한다.

바. 정도관리

1) 각 부서별 업무지침에 따라 내·외부 정도관리를 실시한다.

가) 사단법인 대한임상검사정도관리협회에 가입하여 외부정도관리를 평가 받는다.

나) 각 부서별 내부정도관리 지침이 있으며 정도관리 주기, 결과치 보관, 허용범위,

이상치 발견 시 조치사항, 보고체계, 검사 종류 등 내부정도관리 지침에 따라     수행한다.

사. 검사 외부의뢰 체계

1) 목적

환자의 진료를 위하여 필요한 검사를 본원에서 시행하지 않는 경우 주치의가 용이하게  검사를 오더하고, 검체를 안전하게 의뢰기관에 운송하고, 모든 의뢰 절차를 전산화

하여, 검사결과를 신속, 정확하게 보고하며, 환자가 검사의뢰를 하기 위하여 외부  기관에 직접 가야 하는 불편함을 해소함으로써 환자만족도를 향상시키는데 그 목적이 있다.

2) 검사기관 선정

가) 외부 수탁검사기관 중에서 수탁기관으로 인증받은 기관여부, 검사 가능 여부,           검사방법, 검사소요일, 검체운송검사장비, 인력, 시설, 검사 매뉴얼 등 전반적인           기준에 적합한지를 검토하여 선정한다(수탁검사 인증서 첨부).

나) 외주검사 계약을 체결한 기관은 해당 검사항목에 대하여 검사관련 정보를 제공

해야한다.(검사방법, 장비, 검체명, 검사요일, 검사결과 참고치, 정도관리 평가서 등)

다) 의뢰기관 위탁검사기관 선정 및 계약은 매년 절차에 따라 원무과에서 공고하여

선정한다.

3) 외부의뢰검사 계약

외부의뢰검사기관으로 선정된 검사기관은 원무과에 소정 양식의 계약을 체결한다.

가) 검사항목, 검사료 지불 방법(선불 혹은 후불), 검체운송 및 보관 방법, 검사결과           전송 및 전산 입력관련 등에 관한 사항을 계약서에 명시한다.

나) 검사항목 중에서 전용용기가 필요한 경우에는 위탁기관에서 검체용기를 제공하며

용기의 유효기간 관리 등을 전담한다.

다) 검사수가의 변경 사유가 발생되면 위탁기관은 반드시 병원의 원무과, 임상검사실과           수가반영 일시에 관하여 사전 협의를 거친 후 수가에 반영시킨다.

라) 검사방법, 참고치, 결과 단위의 변경 및 검사요일의 변경에 관한 사항 및 검사           소요일의 지연이 예상되거나 지연될 경우에는 임상검사실에 사유를 문서로             통보하여 진료에 차질이 없도록 사전조치를 취할 수 있게 한다.

4) 외부의뢰검사 절차

가) 오더 입력은 본원의뢰와 동일하게 한다.

수탁검사료는 협약에 의하여 후불로 처리하며, 원무과에서 일괄 처리한다.

나) 검체 운송은 위탁기관에서 1일 1회 오후 5시 정기적으로 수거함을 원칙으로           하고 검체 운송 시 보관 조건은 위탁기관에서 책임지고 처리한다.

다) 검사결과는 선정된 검사기관에서 결과지를 배부하고 1부는 검사실에 보관하고           1부는 의무기록에 첨부한다.

라) 유전자검사의 외부의뢰 시에는 <생명윤리 및 안전에 관한 법률>에 의해서 검체

제공자에 관하여 철저하게 보호해야 한다.

5) 외부의뢰검사의 결과보고절차

가) 수탁업체에서 검사결과지를 임상검사실에 넘겨 결과를 입력하여 결과를 조회할            수 있도록 한다.

나) 검사실에 보관한 결과지는 5년간 보관한다.

[승    인]

승 인 자 : 모 현 희 (sign)

서 명 일 : 2014.03.17.