서식 1

학습동아리 연구계획서

동아리 명칭

Eagle‘s Eyes

동아리 임원

회장(동아리장) : 지윤선

-사무실 전화 : 02-3156-3191

총무 : 김혜정

-사무실 전화 : 02-3156-3185

회 원 수

회원수(계)

내부

외부

회원의 주 소속

18명

11명

7명

서북병원 약제부

동아리 형태

■ 자율과제 학습동아리 (학습형)

연구과제 분야

■ 복지/여성

수행 과제명

약물이상반응 무한보고! 환자안전 높이高!

과제선정

사유

▢ 의약품 시판 허가 전의 임상시험은 관찰기간이 제한되고 한정된 연구대상자를 대상으로 하기 때문에 모든 약물유해반응을 파악하는 것은 불가능함. 따라서 시판 후 약물감시는 대단히 중요하며, 의약품 사용 시 나타나는 각종 유해사례를 수집·평가하여 안전대책을 강구하는 것은 시민의 안전한 의약품 사용을 위해 대단히 중요한 과제임

▢ 우리나라의 부작용 보고는 크게 늘어나 2014년 국내 약물이상반응 보고건수는 183,567건에 이르고 있음

▢ 우리병원은 2012년 4건으로 약물이상반응 보고를 시작하여 약물이상반응 보고를 주제로 한 학습동아리 활동으로 2014년에 118건을 보고하여 약물이상반응 보고가 많이 향상되었음

▢ 그러나 우리병원은 장기간 복용으로 약물이상반응 빈도가 높은 결핵약 사용이 많아 부작용 보고를 통한 진료의 활용과 공공병원으로서 의약품 안전사용이라는 공익적 목적도 이루기 위해 약물이상반응 보고의 활성화가 더욱 필요함

중점 활동

계획

중점 활동

계획

중점 활동

계획

▢ 정기 및 수시회의를 통한 보고율 및 질 향상 방안 도출

○ 학습동아리 회의 실시

- 매월 정기회의 및 수시활동에 따른 수시회의를 통해 약물이상반응         보고율 및 질 향상을 위한 방안 논의

▢ 능동적인 약물이상반응 모니터링 시스템 활성화

○ 반납약의 사유 확인 등을 통해 약물이상반응 능동 보고

- 병원내에서 직원들의 보고만 받는 수동적인 보고에 그치치 않고         보고되지 않은 약물이상반응을 찾아내어 이상반응 보고

- 병동별 담당자 지정하여 취소처방으로 반납된 약에 대한 통합기록         등을 리뷰하여 약물이상반응으로 반납된 경우 약물이상반응 보고

▢ 국제적인 분류체계 WHO-ART를 이용하여 분류체계 확립

○ 통합관리시스템에서 유해사례 내용을 코딩할 수 있도록 개선

- 통합관리시스템에서 의약품유해사례 보고와 자료 관리가 동시에         이루어질 수 있도록 개선

- 유해사례 보고서 하단에 코딩넘버를 삽입할 수 있는 탭 신설

※ WHO-ART(World Health Organization- Adverse Reaction Terminology)

: 이상반응 용어의 합리적인 코딩을 위해 만들어진 체계

○ 통합관리시스템에서 코딩 작업으로 유해사례 표준화

- 약물이상반응을 나타내는 다양한 표현을 코딩 넘버를 부여하여         코딩화 함으로써 약물이상반응을 체계적으로 관리

▢ 약물이상반응(ADR) 평가·보고·네트워크 시스템 운영

○ 국립중앙의료원 지역의약품안전센터와 협력하여 이상반응 평가

- EMR에 등록된 이상반응 자료를 국립중앙의료원에 평가 의뢰

- 국립중앙의료원의 평가 전문인력, 시스템 등을 활용

- 공공보건의료기관과의 약물유해반응 감시 연계체계 구축

○ 투약안전분과위원회 회의를 통해 내부 평가 시스템 운영

- 분기별 1회 위원회 회의를 개최하여 평가 및 개선방향 토의(연4회)

○ 의약품 유해사례보고 시스템(EMR) 개선으로 보고율 향상 도모

- 보고시의 불편 및 개선할 사항을 수시로 EMR팀에 요청

○ 원외약국과 약물이상반응 네트워크 시스템 운영

- 병원 인근의 네트워크 약국에서 우리병원 원외처방전 환자의         약물이상반응 내용을 약제부로 팩스로 송부하면 진료에 활용하고        국립중앙의료원으로 평가 의뢰

▢ 약물이상반응 보고율 향상을 위한 약제부 직원 역량강화

○ 직원역량강화 자체 교육

일정	내 용	담당자	교육시간
9월	당뇨병의 이해, 약물관리 및 부작용	약제부 민영란	16:00~17:00 (1시간)
10월	신경계 질환 및 약물요법, 약물부작용	약제부 민영란
11월	인슐린펜 사용법 및 약물이상반응	외래강사

○ 외부 전문강사 초빙 약물이상반응 교육

일 정	내 용	강 사		시간
14.8.4(화)	주요 만성질환 약물의 이해 및 약물부작용(약물이상반응)	건대 병원 약제부	조제팀장	16:00~18:00 (2시간)
14.8.11(화)	감염(항생제)의 이해 및 약물 이상반응		약무정보 팀장
14.9.8(화)	호흡기 질환 약물의 이해 및 약물이상반응		병동약국 파트장

○ 병원약사회 약학분과위원회 복약지도 교육 참여

일정	내 용	인 원	비 고
15.5.1~ 15.8.31	· 류마티스, 파킨슨 환자 등의 복약지도 및 부작용 · 호흡기 질환, 당뇨, 심장질환 환자의 복약지도 및 부작용	남영진 외 9인	8시간

▢ 평가된 약물이상반응 결과를 환자에게 피드백

○ 약물안전카드 발급으로 이상반응 재발 방지

- 약물이상반응 평가결과 약물이상반응이 확실한 환자에게는 약물         안전카드 발급 및 상담으로 약물부작용 재발 방지

▢ 환자 대상 약물이상반응 교육(홍보)

○ 입원환자 및 일반인 대상으로 ‘약물이상반응 보고’ 교육 및 홍보

- 병동환자 대상 교육이나 지역주민 대상 약물 교육 시에 약물이상반응의 정의, 보고의 필요성 및 보고방법 등을 교육(홍보)

일 시	구 분	담당자	내 용
매월 셋째주 화요일 15시~17시	외래 만성질환자 약물관리교육	약제부 민영란	- 만성질환약의 이름, 효능·효과, 올바르게 복용하는 법 - 부작용 사례 및 발생 시 보고 방법
10월	입원환자 당뇨약 교육		당뇨약의 종류, 작용기전, 복용법 부작용 및 부작용 발생 시 보고 방법
11월	결핵병동 환자 대상 결핵약교육		결핵약의 종류, 작용기전, 복용법 부작용 및 발생 시 보고 방법
12월	결핵입소시설 환자 교육

기대 효과

▢ 보고율 및 질관리 향상을 통해 약물 투약에 따른 이상반응을 체계적이고 효율적으로 수집 평가하여 의약품 안전사용 대책 수립에 기여

▢ 진료시 환자에 대한 약물이상반응 보고 자료가 통합관리시스템(EMR) 알림창에 표시되어 안전한 투약에 활용

▢ 약물안전카드 발급과 상담으로 약물이상반응 재발 방지

▢ 원외약국과 약물이상반응 네트워크 시스템 운영으로 원내 환자 뿐 아니라 원외처방 환자의 이상반응도 모니터 되어 진료에 활용 가능