<의약품 회수 안내문>

□ 회수명령자

기관명	담당부서	담당자	연락처
			전화	FAX
대전지방식품의약품 안전청	의료제품안전과	김이슬	042-480-8752	042-480-8770
회수사유	성상 부적합		회수등급	3

□ 회수의무자

제조업체	(주)종근당
소재지	충청남도 천안시 서북구 성거읍 망향로 797-48
전화번호	02-2194-0300	FAX번호	02-2194-0449

□ 회수대상 제품

제품명	종근당글리아티린연질캡슐		분류	전문의약품
효능․효과	- 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군: 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소 - 감정 및 행동변화 : 정서불안, 자극과민성, 주위무관심 - 노인성 가성우울증
포장단위	자사포장단위	제조번호 (유효기간)	AG003(2018.12.20.) AG004(2018.12.21.) AG005(2018.12.22.)

대전지방식품의약품안전청에서는 상기와 같은 사유로 약사법 제71조에 의하여   동 제품을 회수 하고 있음을 알려드립니다.

회수대상 의약품등을 취급하고 있거나 보유하고 계시는 의약품등 취급자(약국개설자, 의약품등 판매업자, 의료기관개설자 등)는 해당 의약품등의 사용 또는 유통․판매를 중지하여 주시기 바라며, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제89조제4항에 따라 회수대상의약품등을 반품하시기 바라며, 별지 제64호서식의 회수확인서를 작성하여 송부함에 적극 협조하여 주시기 바랍니다.

※ 의약품등 취급자 회수 협조의무 위반 시 처벌조항

1차 업무정지 3일	2차 업무정지 7일	3차 업무정지 15일	4차 업무정지 1개월

아울러, 동 사실을 귀 기관의 회원 및 일반소비자가 알 수 있도록 홈페이지 등에 게시하여 주시기 바라며, 회수대상 의약품등의 원활한 회수가 이루어질 수 있도록 회수의무자에게도 적극 협조하여 주실 것을 당부 드립니다.

2016. 10. 14.

대전지방식품의약품안전청장

관인

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