사용상의 주의사항

‘약물이상반응’ 항

5) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

<신설> 근골격 및 결합조직계 : 횡문근 융해(가로무늬근 융해)

펨브롤리주맙 성분 제제 허가사항 변경대비표

항목	기허가 사항	변경(안)
이상 반응	(생략) <신설>	(기허가 사항과 동일) 5) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. 감염 : 폐렴(pneumonia) 근골격 및 결합조직계 : 횡문근 융해(가로무늬근 융해)