「처방대상 동물용의약품 지정에 관한 규정」주요 개정사항

□ 처방대상 동물용의약품 성분 : (현행) 97종 → (개정) 135종 (제외 7종, 추가 45종)

구분	현행 (97종)	개선(안) (135종)	비고
동물용 마취제	동물용 마취제 전 품목 (17종)	(-)틸레타민+졸라제팜(1종) (+)알팍살론, 이소플루란(2종) (18종)	․ 마약류 관리품목 제외(1종) ․ 신규허가 성분추가(2종)
동물용 호르몬제	동물용 호르몬제 전 품목 (32종)	(+)인슐린, 트립토렐린 아세테이트(2종) (34종)	․ 신규허가 성분추가(2종)
항생 항균제	공중위생, 내성 위해 등을 종합하여 위험도가 높은 품목 Top CIA(PCIA) 15종 및 Tc 계열 5종 (20종)	(-)올레안도마이신, 세데카마이신(2종) (+)추가지정 (13종) ◦WHO PCIA 2종 ◦WHO CIA+OIE VCIA 중복 11종 ◦WHO CIA(1종) (32종)	․ 미허가품목 제외(2종) ․ 국제적인 항생제 내성관리 및 공중위생 중요성 등에 따라 추가(13종) ※이후 WHO CIA, OIE VCIA 등 추가확대
생물학적 제제	생균·인수공통·법정전염병 순위로 적용 (13종)	(-) 방역사업 중 가축 소유자 의무접종 백신․ 환경살포백신 [3종], 미허가[1종] 등 (4종) (+) 반려동물용(개, 고양이) 생독(균) 백신(13종) (22종)	․ 방역사업용 백신일부, 미허가 제외(4종) ․ 반려동물용백신 추가(13종)
전문지식필요약품 유효성분	동물의 건강에 위해를 미칠 수 있는 신경계 및 순환기계 작용약을 우선 적용 (15종)	(-) 안전성분(1종) (+) 추가지정(15종) ◦순환기계작용약(3종) ◦심장사상충제(8종) ◦사이클로스포린 및 스테로이드제제(3종) ◦반려동물용주사제(1종) (29종)	․ 안전성분 제외(1종), ․ 부작용 우려약품 및 성장촉진제제 등 추가(15종)

□ 수산분야 개정사항

ㅇ 처방대상 수산용의약품 성분 : (현행) 7종 (항생제 4종) → (개정) 11종 (항생제 8종)

구 분	현 행	개 정
수산용 마취제 유효성분	Isoeugenol, Tricaines	(현행과 같음)
수산용 호르몬제 유효성분	Gonadotrophin	(현행과 같음)
수산용 항생‧항균제 유효성분 (4종 → 8종)	독시사이클린, 에리스로마이신, 옥시테트라사이클린, 스피라마이신	아목시실린, 암피실린, 독시사이클린, 에리스로마이신, 겐타마이신, 네오마이신, 옥시테트라사이클린, 스피라마이신

* 처방대상 중 생물학적 제제, 전문지식이 필요한 동물용의약품의 유효성분은 수산용으로 승인되어 있지 않음

- 수산용 항생제 유효성분 중 아목시실린, 암피실린, 겐타마이신, 네오마이신 이상 4종이 ‘18.5.1부터* 처방대상 동물용의약품으로 추가 지정

* 별도로 수산용의약품으로 허가되지 않은 동물용의약품은 수의사 처방에 따라 수산용으로 사용 가능