위대한 여정 새로운 도약
		경인지방식품의약품안전청
수신	수신자 참조
(경유)
제목	의약품 영업자회수 사실 보고(알림)[제이더블유신약(주)_메타파손겔(데속시메타손)]

1. 우리청(의료제품안전과)은 의약품 제조업체인 “제이더블유신약(주)”이 “메타파손겔(데속시메타손)”에 대한  영업자회수 계획을 보고함에 따라 「약사법」 제72조의 규정에 의거 붙임의 제품에 대해 회수사실 공표를 지시하였음을 알려드리니, 판매업체 점검 등 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 판매중단 및 회수·폐기대상 의약품(위해성 등급 : 2등급)

제품명	제조번호	제조일자 (사용기한)	포장단위	회수사유	비고
메타파손겔 (데속시메타손)	16017	2016.10.27.(2019.10.26)	20g (플라스틱병)	여타 제조번호와 성상 차이에 따른 품질 우려	영업자회수

2. 또한, 「약사법」 제71조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제50조에 의하여 상기 품목의 회수계획서가2017. 01. 26.자로 제출되었음을 알려드리니, 상기 업체의 관할 지자체[경기도 보건정책과]는 회수 제품의 폐기(의약품 등의 안전에 관한 규칙 제90조) 등 관련 업무에 참고하시고 폐기가 완료된 후 우리 청(의료제품안전과)으로 알려주시기 바랍니다.

3. 아울러 관련 협회에서는 귀 회원사에 동 사실을 널리 알려 당해 제품이    유통·판매되지 않고 원활히 회수될 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

붙임  의약품등 회수 안내문 1부.  끝.

							경인지방식품의약품안전청장
수신자					식품의약품안전처장(의약외품정책과장),서울지방식품의약품안전청장(의약품안전관리과장),부산지방식품의약품안전청장(의료제품안전과장),대구지방식품의약품안전청장(의료제품안전과장),광주지방식품의약품안전청장(의료제품안전과장),대전지방식품의약품안전청장(의료제품안전과장),국방부장관(보건정책과장),보건복지부장관(약무정책과장),보험약제과장,서울특별시장(보건의료정책과장),경기도지사(보건정책과장),부산광역시장(보건위생과장),인천광역시장(보건정책과장),대구광역시장(보건건강과장),광주광역시장(건강정책과장),대전광역시장(보건정책과장),울산광역시장(식의약안전과장),강원도지사(식품의약과장),충청북도지사(식의약안전과장),전라북도지사(건강안전과장),전라남도지사(식품의약과장),경상북도지사(식품의약과장),경상남도지사(식품의약과장),제주특별자치도지사(보건위생과장),세종특별자치시 보건소장,건강보험심사평가원장,한국의약품안전관리원,한국의약품수출입협회,한국제약협회,한국다국적의약산업협회,한국제약협동조합,한국의약품도매협회,대한약사회,대한의사협회,대한치과의사협회,대한한약사회,대한한의사협회,대한한방병원협회,대한병원협회,대한간호협회,한국병원약사회,한국소비자원
주무관										주무관										의료제품안전과장
협조자
시행			의료제품안전과-1508									(	2017.01.26.					)		접수			보건의료정책과-3282								(	2017.1.26.					)
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