의약품 관리

◆ 규정 6.2.2    의약품 안전한 보관

6.2.2.1~6.2.2.4  응급의약품 관리 등

◆ Ⅰ권 377~407페이지

□ 목적 : 의약품의 안전한 관리를 위하여 모든 의약품을 적절하게 보관            하고, 보관 상태를 정기적으로 감사하기 위함임

Ⅰ. 의약품 안전한 보관

□ 의약품 보관 일반원칙

- 의약품은 각 의약품의 허가사항대로 보관한다.

- 의약품은 가능한 바닥에 직접 닿지 않도록 보관하며 의약품명, 함량, 사용기한, 경고문 등이 보기 쉽게 배열한다.

- 선입선출이 가능하도록 보관하고, 의약품의 사용기한을 정기적으로 관리한다.

□ 의약품 보관

- 모든 의약품 보관장소에 의약품명 또는 성분명, 보관 방법(냉장, 차광 등) 및 필요시 경고문 등을 정확하게 라벨링 한다.

- 시럽 제제 등 덕용 포장 의약품을 개봉 시에는 개봉일자 및 사용기한을 [의약품 개봉 후 사용기한] 기준에 따라 라벨링한다.

- 의약품 허가사항에 따른 보관 온도 기준

1) 실온 : 1∼30℃

2) 상온 : 15 ∼ 25 ℃

3) 냉소 : 1 ∼ 15 ℃

4) 냉장 : 반드시 2～8℃ 유지하고, 얼리지 않고 냉장보관

5) 25℃ 이하 : 25℃ 이하를 유지하고, 서늘한 곳에 보관

6) 냉동 : 영하의 온도가 유지되는 냉동고에 보관

7) 기타 온도 : 허가사항에 준하여 보관

Ⅱ. 응급의약품 관리

□ 응급의약품 목록관리

- 병동에서는 응급의약품 목록을 비치한다.

- 응급의약품의 교환, 추가 또는 반납이 필요한 품목에 대해서 요청서를

약제부로 보낸다.

- 응급의약품 중 품절이 있을 경우, 약제부는 진료부와 상의하여 가능한

대체의약품을 비치한다.

□ 사용기한 관리 및 미개봉 여부, 목록수량 일치 점검

- 응급의약품을 응급카트에 담아 일정장소에 보관한다.

- 보유 응급의약품 목록을 잘 보이는 곳에 게시한다.

- 각 병동에서는 응급의약품을 월1회 점검목록, 목록의 수량과 일치,

사용기한, 보관상태 등을 점검하고 미개봉 여부를 확인할 수 있도록

봉인하여 관리한다.

- 각 병동에서는 매달 응급의약품 관리점검 시 사용기한이 임박한

약품(3개월~6개월)은 약제부로부터 해당 의약품을 교체한다.

- 응급의약품 목록 중 니트로글리세린 설하정은 습기, 온도, 빛 등에

민감하여, 개봉 후 6개월로 사용기한을 정한다.

Ⅲ. 마약류 관리

□ 마약류의 보관

- 마약류는 종류(잔여, 반품, 파손, 사용기한 경과 마약 등 폐기마약 포함)에

상관없이 보관 규정(마약: 이중 잠금 장치가 된 철제금고, 향정신성

의약품: 잠금장치)을 준수하여야 한다.

- 타 의약품과 구별하여 일반인이 쉽게 발견할 수 없고 견고한 장소에 보관,

저장하여야 하며 이동할 수 없도록 설치되어야 한다.

- 냉장, 냉동보관이 필요한 마약류도 잠금장치가 설치된 장소에 보관한다.

- 마약류 저장시설 점검은 점검부 양식에 따라 작성하고 주 1회 이상

점검 후 기록하여 보관한다.

□ 잔여 마약류 처리

- 주사용 마약⋅향정신성의약품의 경우에 한하며 단위용량 미만의 용량을 투여하는 경우에 해당한다.

- 처리절차

1) 환자에게 투약 후 남은 마약류는 사용 후 익일 정오까지 담당   간호사가 약제부에 반납한다.

2) 잔여마약관리대장 또는 잔여향정신성의약품관리대장, 마약류   수령 및 잔량 반납대장(병동)에 반납일, 환자성명, 병동, 반납   용량 등을 기록하고 약사, 간호사 모두 확인 서명한다.

Ⅳ. 고위험의약품 안전관리

□ 고위험의약품 목록

- 고농도 전해질 주사

의약품명	함량	제형
KCl	3g/20ml, 40mEq/20mL	amp
NaCl	2.34g/20ml, 40mEq/20mL	amp

- Heparin 주사

의약품명	함량	제형
Heparin	20,000IU/20mL	vial

□ 고위험의약품 관리(공통 사항)

- 병동에서 고위험의약품 보관 시 환자를 포함한 외부인의 접근이 불가한

곳에 다른 의약품과 분리하여 ‘고위험의약품’ 이라고 표시하여

라벨링한 용기에 보관한다.

- 고위험의약품을 약제부에서 병동에 불출 시 주의사항을 Kcl은

빨간색, Nacl은 파란색, 헤파린은 노란색으로 구분 라벨링한다.

1) 고농도전해질: 의약품명, 고위험의약품, 분리보관 및 반드시 희석 후 사용

2) 헤파린: 의약품명, 고위험의약품, 분리보관, 개봉 후 냉장보관 4주

Ⅴ. 고주의성 의약품 안전관리(목록 및 사진 규정 참조)

□ 주의를 요하는 의약품의 보관

- 냉장보관 의약품

1) 보관온도 : 2∼8℃ 보관

2) 불출시 ‘냉장보관’ 라벨링하고 냉장고에 냉장 보관의약품 목록 비치

3) 보관온도 유지를 위한 냉장고 관리

가) 온도기록장치가 있는 냉장고는 1시간 단위로 온도가 자동으로    출력되게 관리하며 1일 2회 점검한다.

나) 온도기록장치가 없는 냉장고는 1일 2회 이상 온도를 점검 및 기록

다) 백신보관 냉장고는 비상발전기가 설치되어 있어 정전 시에도   가동되어 상시 안전한 온도가 유지되도록 한다.

4) 냉장온도가 유지되지 않았을 때 대처방법

가) 병동 약품보관 냉장고

① 1일1회 이상 냉장온도를 기록(백신냉장고 1일 2회) 전원    차단 또는 적정온도 이탈시 냉장보관 가능한 장소로 의약품을    이송하고 냉장고 점검을 의뢰한다.

② 이송  의약품의 사용 가능여부는 온도 이탈 상황 정리    기록(발생시각, 해제된 시각, 발생지속 시간, 이탈온도 등 기재)과    함께 약제부에 사용 안전성 여부를 문의한 후 지시에 따른다.

나. 차광보관 의약품

1) 해당 의약품은 차광용기(또는 차광봉투)에 넣어 보관한다.

2) 용기 자체가 차광용기로 생산된 의약품은 차광보관 적용에서 제외한다.

3) 밀폐 냉장고에 보관하는 의약품은 차광상태로 간주한다.

□ 외관유사, 유사발음, 용량다양, 유사코드 의약품(고주의성 의약품)

가. 외관유사, 유사발음, 용량다양 의약품 등의 보관 시 라벨에 주의 표시를 하여 구별하기 쉽도록 한다.

나. 외관유사, 유사발음, 용량다양 의약품 등은 조제 시 한 번 더

확인하도록 한다.

Ⅵ. 투약관리

□ 의약품 투여시 투약의 5가지 원칙을 확인한다

- 투약에 있어서 5가지 원칙(5 rights)을 반드시 준수한다.

1) 정확한 환자(Right Patient) : 적어도 2가지 이상의 환자 정보(환자이름, 등록번호, 혹은 주민등록상 생년월일)을 사용하여 확인한다.

2) 정확한 의약품(Right Drug)

3) 정확한 용량(Right Dose)

4) 정확한 시간(Right Time)

5) 정확한 투여경로(Right Route)

□ 지참약 관리

- 지참약 확인절차

1) 환자가 입원시에 의료진은 「지참약 복용 안내문」 교부 및 확인

2) 주치의는 환자가 지참약과 함께 제출한 처방전 등을 참고하여 약품을 우선 식별하고 식별이 불가능한 경우 「지참약 식별의뢰서」에 의해 식별의뢰→통합의료정보시스템(EMR) 지참약 식별결과 등록 시스템에 약품 정보 등록

4) 병동 별도의 장소에 지참약 보관 및 처방에 따라 투약

- 지참약 정보공유

1) 주치의는 지참약 복용이 필요한 경우 처방을 통합의료정보시스템(EMR)에 등록하여 의료진과 정보 공유

- 환자와 보호자 교육

간호사는 환자 입원 시 환자가 임의로 지참약을 복용하는 일이 없도록 환자와 보호자를 교육하고 확인한 의약품은 회수하여 병동에서   별도의 장소에 보관‧관리한다.