위대한 여정 새로운 도약
		대전지방식품의약품안전청
수신	수신자 참조
(경유)
제목	의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 명령 보고(알림)[씨월드광학(주)]

우리 청 관내 의료기기 제조업체인 씨월드광학(주)에서 제조·판매하는 아래 의료기기에 대하여 “시험검사 부적합”의 사유로 아래와 같이 “판매중지, 회수 및 회수공표 명령”을 실시하였음을 보고(알림)하오니, 사후관리 업무에 참고하시기 바랍니다.

가. 판매중지 명령

○ 사유: 수거 후 시험검사 부적합

연번	품목명(허가번호, 모델명)
1	안경렌즈(대전제신10-100호, SEE WORLD HI-1 HMC 외 2건)

○ 대상

나. 회수 등 명령

○ 사유: 수거 후 시험검사 부적합

연번	품목명 (허가번호, 모델명)	제조번호 (제조일자)	위해성 정도
1	안경렌즈 (대전제신10-100호, SEE WORLD HI-1 HMC)	160704 (2016.7.4.)	3

○ 대상

끝.

							대전지방식품의약품안전청장
수신자					식품의약품안전처장(의료기기정책과장),의료기기관리과장,의료기기안전평가과장,식품의약품안전평가원장(첨단의료기기과장),심혈관기기과장,정형재활기기과장,구강소화기기과장,체외진단기기과장,의료기기연구과장,서울지방식품의약품안전청장(운영지원과장),의료기기안전관리과장,부산지방식품의약품안전청장(운영지원과장),의료제품안전과장,경인지방식품의약품안전청장(운영지원과장),의료제품안전과장,대구지방식품의약품안전청장(운영지원과장),의료제품안전과장,광주지방식품의약품안전청장(운영지원과장),의료제품안전과장,운영지원과장,서울특별시장,부산광역시장,대구광역시장,인천광역시장,광주광역시장,강원도지사,충청북도지사,대전광역시장,울산광역시장,충청남도지사,경기도지사,전라북도지사,전라남도지사,경상북도지사,경상남도지사,제주특별자치도지사,세종특별자치시장,국민건강보험공단이사장,(사)한국의료기기산업협회,(사)한국의료기기공업협동조합,(사)대한치과기재협회,(사)한국의료기기판매협회,건강보험심사평가원장
주무관										주무관										의료제품안전과장
협조자
시행			의료제품안전과-10267									(	2016.09.27.					)		접수			보건의료정책과-30094								(	2016.9.27.					)
우	35209					대전광역시 서구 청사로 166, (둔산동, 대전지방식품의약품안전청)															/			http://www.mfds.go.kr
전화		042-480-8762						/전송			042-480-8770					/	pyc2121@korea.kr												/	대시민공개