위대한 여정 새로운 도약
		식품의약품안전처
수신	수신자 참조
(경유)
제목	의료기기 수리업무 준수사항 알림

1. 귀 기관의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. ?의료기기법 시행규칙?제36조제1호에서 의료기기 수리업자는 "허가 또는 인증을 받거나 신고한 내용과 다르게 변조하여 의료기기를 수리하지 말 것"으로 규정하고 있습니다.

3. 또한, '15년 국정감사 시 "의료기기 불법 개조행위 방지 필요성" 등이 지적된 바 있어 이를 방지하기 위한 수리업무 준수사항을 붙임과 같이 알려드리니, 수리업자 사후관리 업무에 활용하시기 바랍니다.

붙임  의료기기 수리업무 준수사항 1부.  끝.

							식품의약품안전처장
수신자					6개 지방식약청 및 17개 시도지사
주무관										사무관										의료기기관리과장
협조자
시행			의료기기관리과-6241									(	2016.07.22.					)		접수			보건의료정책과-22942								(	2016.7.25.					)
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