보건소 및 예방접종업무 위탁의료기관의 백신관리 실태 점검 계획

□ 2017년 보건소 및 위탁의료기관 현장 방문점검 계획

○ 목적: 보건소 및 예방접종업무 위탁의료기관의 백신취급 및 관리실태 등을 점검하여 안전한 예방접종 실시 및 예방접종을 통한 감염병 발생을 사전 예방하고자 함

○ 점검 일시: 2017.2.23.(목)～3.3.(금) * 지자체 상황에 따라 일정 변경 가능

○ 점검자: 질병관리본부 예방접종관리과 및 관할 보건소 담당자

○ 점검 항목: 백신 냉장고 온도 등 백신 관련 항목(붙임 1 참조)

○ 점검 지역 및 방문기관 현황

* 점검기관 조건: 어린이 위탁의료기관 중 백신 취급 및 관리항목별 미흡건수, 접종실적 등 고려

지역 구분		점검위탁의료기관	점검자	비고
서울	성동구	1개소	김미영, 김선주	보건소 및 위탁의료기관
	은평구	2개소	김미영, 김선주	〃
	금천구	2개소	김태은, 이연경	〃
		2개소	김은성, 엄혜은	〃
인천	연수구, 남동구	2개소	신인숙, 정연화	〃
	부평구	2개소	전가은, 박은영	〃
대전	대덕구	4개소	김희정, 김윤주	〃
경기	성남시 중원구, 안산시 단원구	2개소	김명진	〃
	부천시	1개소	유정희, 전채민	〃
강원	동해시	1개소	김미영, 김선주	〃
	원주시*	-	여상구	보건소
충남	공주시*	-	유정희	보건소
	당진시	1개소	김희정, 김윤주	보건소 및 위탁의료기관
전북	전주시	1개소	박광숙, 이재영	〃
경남	창원시	1개소	김선영, 김정희	〃

* 최근 3년간 백신냉장고 고장으로 백신 폐기된 지역 중 노후된 백신냉장고 수량 등 고려

붙임 1		백신관리 현장점검표

보건소 및 예방접종업무 위탁의료기관 현장점검표
◌ 점검기관명:
점검사항	점검결과
1) 백신관리 전담자 및 대체요원 지정 여부 확인
2) 백신 구입 시 생물학적제제 출하증명서 수령 및 보관 상태 확인 * 백신은 약 2～3개월 사용할 수 있는 백신 주문 권장
3) ｢백신의 보관관리*｣ 부착여부 확인 * 질본에서 배포한 1장 코팅용지 유인물
4) 백신전용 냉장고 보유 여부 확인 * 일반 냉장고를 백신 전용냉장고로 사용할 경우 ‘백신 전용 냉장고 스티커’ 부착 여부 확인 * 백신 전용 냉장고 수량 및 용량 확인	백신 전용 냉장고 수량: 용량:
- 냉동고 문이 따로 있는 냉장고 사용 여부
6) 백신전용 냉장고 청결 상태 - 성에가 끼여 있는지 청결 상태 확인 - 음식물, 검체 등이 보관되어 있는지 확인
7) 백신 전용 냉장고의 온도 2~8℃ 유지 상태 확인 * 온도 변화시 알람이 울리는 것을 사용하도록 권장 * 냉동고에 아이스 팩, 냉장고에 물병을 배치하여 온도 변화 최소화 유도	온도 변화 알람장치 여부:
8) 백신 전용 냉장고의 온도 기록지 기록 여부 확인 - 1일 2회 이상 백신전용 냉장고의 온도 점검 * 아침에 일과 시작시, 일과를 마친 후 점검하는 것을 권장 * 온도 기록지는 ‘생물학적제제등의 제조판매관리 규칙 제5조 2항’에 따라 2년간 보관 권장
9) 냉장고 내부 안쪽에 온도계가 부착되어 있는지 확인 * 온도계는 수은 온도계, 디기털 온도계, 자동온도기록장치 등 모두 사용 가능 * 온도계 작동 여부 확인	온도계 종류:
10) 백신 보관 상태 확인 - 유효기간 순서대로 배치 * 유효기이 적게 남은 백신을 먼저 사용 권장 * 유효기간이 얼마 남지 않은 백신을 냉장고 앞쪽에 배치
- 냉장고 중간에 백신 보관 * 냉장고 상단부(팬의 찬바람), 개패시 등 위치에 따라 온도 영향
- 백신 종류별 정리 * 백신이름 표기, 소아용 및 성인용 백신을 다른 위치에 배치 권장
11) 냉장고에 유효기간이 지난 백신 보관여부 확인 * 유효기간이 지난 백신이 있을 경우 반품 등을 위해 밀봉상태로 보관하고 있는지 확인
12) 백신 보관일지, 백신 사용일지 등 백신 제고 관리사항
13) 유효기간이 지난 백신의 폐기처리대장 확인

구분	내 용
기타 특이사항
건의사항
점검일 2017년 월 일 점검자 (서명)

붙임 2		어린이 예방접종업무 위탁의료기관 자율점검표

어린이 예방접종업무 위탁 의료기관
자 율 점 검 표
(보건소 제출용)
※ 의료기관 대표자께서 점검하시고 점검결과 란에 직접 기재하여 주십시오.
등 록 사 항
기관명						요양기관번호
요양기관종별						전문과목 (표 시 과 목)
주 소(소재지)
대표자						전화번호
FAX번호						이메일 주소
예방접종업무 담당인력		총 인원： 명			□의 사: 명 □간호사： 명 □행정요원： 명				□간호조무사： 명 □전산요원: 명
예방접종 시행여부	국가 예방접종	예방접종비용 지원								기타
		▢ BCG(피내)		▢ B형간염		▢ DTaP		▢ Td		▢ 장티푸스 ▢ 신증후군출혈열
		▢ Tdap		▢ IPV		▢ DTaP-IPV		▢ Hib
		▢ PCV(단백결합)		▢ PPSV(다당질)		▢ MMR		▢ 수두
		▢ 일본뇌염(사백신-쥐뇌조직 유래)				▢ 일본뇌염(사백신-베로세포 유래)
		▢ 일본뇌염(생백신)		▢ A형간염		▢ HPV		▢ 인플루엔자
	기타 예방접종	▢ BCG(경피) ▢ 로타바이러스
일반사항 및 접종관련 점검사항										점검결과
										예	아니오
1. 일반사항
1) ｢예방접종업무 위탁 의료기관 지정서｣ 또는 ｢어린이 국가예방접종 지정의료기관 인증서｣를 방문자가 잘 보이는 곳에 게시한다.
2) ｢어린이 국가예방접종 지원사업｣ 참여백신을 사전에 구비해 둔다.
3) 보호자에게 ｢어린이 국가예방접종 지원사업｣에 대하여 자세히 안내한다.
2. 예방접종실시 전 준비사항
1) 예방접종 예진표를 비치하고 있다.
2) 접종 전 보호자(법정대리인)에게 예진표를 작성하도록 한다.
3) 예방접종 실시 전 반드시 과거 접종력을 확인한다(1차：예방접종통합관리시스템, 2차：예방접종수첩).
4) 보호자가 작성한 예진표를 확인하여 접종대상자를 예진하고 진찰소견, 서명 등을 기록한다.
5) 예진 시 예방접종 및 예방접종 일정 안내 문자서비스 수신에 대한 보호자의 동의를 확인한다.
6) 예방접종 전후의 주의사항 및 발생할 수 있는 이상반응에 대하여 설명한다. - 보호자에게 '예방접종 안내문(VIS：Vaccine Information Statements)'을 제공한다.
일반사항 및 접종관련 점검사항										점검결과
										예	아니오
3. 접종실시
1) 준비된 백신의 유효기간, 처방내용이 일치하는지 다시 한 번 확인한다.
2) 백신을 접종하기 전 손을 비누로 씻거나 소독제로 소독한다.
3) 예방접종 백신의 종류와 투여방법에 대하여 설명한다.
4) 정확한 접종부위, 접종용량, 접종방법에 따라 접종한다.
5) 주사 후 마른 솜이나 거즈로 주사부위를 뺀 부위를 가볍게 수 초간 눌러준다.
4. 접종 후 서비스
1) 예방접종 후 이상반응 보호자 신고제도에 대해 설명한다.
2) 다음 예방접종일을 안내하고, 20~30분 정도 접종의료기관에 머물도록 하여 관찰한다.
5. 기록보존
1) 예진표를 정해진 기간(5년) 동안 보존한다.
2) 접종대상자의 인적정보를 확인하고 변경사항(휴대전화번호 등)은 수정한다.
3) 예방접종기록은 가급적 당일 '예방접종통합관리시스템'에 등록(전산보고)하고 있다. ※「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」제28조 및 시행규칙 제23조에 따라 접종기록을 작성하고 제출
백신관련 점검사항										점검결과
										예	아니오
7. 백신관리
1) 백신관리 전담자 및 대체요원을 지정한다.
2) 백신 구입 시 생물학적제제 출하증명서를 수령하고 관련 내용을 확인하고 보관한다.
3) 백신보관만을 위한 전용 냉장고를 보유하고 있다. ※ 음식물, 검체 등을 함께 보관하면 안 됨
4) 냉동고의 문이 따로 있는 냉장고를 사용한다.
5) 백신보관 냉장고는 성에가 끼지 않도록 청결하게 관리하고 있다.
6) ｢백신전용 냉장고｣ 표식 및 ｢백신의 보관관리｣ 내용을 보이는 곳에 부착하여 관리하고 있다.
7) 냉장고 내부의 안쪽에 온도계를 부착하고 있다. ※ 온도계 고장 시 즉시 교체
8) 백신보관 온도는 2~8℃ 유지한다.
9) 1일 2회(일과 시작 전, 일과 마친 후) 이상 온도를 점검하고 기록한다.
10) 주기적으로 백신 유효기간을 확인하며, 유효기간이 가까운 백신이 냉장고 내 앞쪽에 위치하도록 하고 있다.
11) 유효기간이 지난 백신은 관리방침에 따라 폐기처리 한다.
상기 자율점검 내용은 사실과 틀림없습니다. 20 . . . 위 점검자(대표자) (서명)
담당자 확인 (보건소 기재란)			종합의견： 직급： 성명： (서명)
※ 자율점검표 작성 내용이 거짓임이 확인 될 경우 발생하는 불이익에 대한 책임은 의료기관에 있음

어린이 예방접종업무 위탁 의료기관
방 문 점 검 표
등 록 사 항
기관명						휴대폰번호
요양기관번호						사업참여일
전문과목 (원장)						전문과목 (기관표시)
예방접종 시행여부	국가예방접종	예방접종비용 지원									기타
		▢ BCG(피내)	▢ B형간염		▢ DTaP		▢ Td				▢ 장티푸스 ▢ 신증후군출혈열
		▢ Tdap	▢ IPV		▢ DTaP-IPV		▢ Hib
		▢ PCV(단백결합)	▢ PPSV(다당질)		▢ MMR		▢ 수두
		▢ 일본뇌염(사백신-쥐뇌조직 유래)			▢ 일본뇌염(사백신-베로세포 유래)
		▢ 일본뇌염(생백신)	▢ A형간염		▢ HPV		▢ 인플루엔자
	기타예방접종	▢ BCG(경피) ▢ 로타바이러스
점검사항									점검결과				비고
									매우 잘함	잘함	미비함	매우 미비함
1. 일반사항
1) ｢예방접종업무 위탁 의료기관 지정서｣ 또는 ｢어린이 국가예방접종 지정의료기관 인증서｣를 방문자가 잘 보이는 곳에 게시하고 있다.
2) 위탁 의료기관에서 실제 시행하고 있는 백신 정보와 ʻ예방접종 등록시스템ʼ에 표시된 백신 정보가 동일한지 확인한다.
3) 계약 된 백신이 모두 구비되어 있다. ※ 접종시행 백신항목 변경 시 ʻ참여백신 시행 확인증ʼ 수정 제출
2. 예방접종실시 관련
1) 예방접종 예진표를 비치하고 있다.
2) 예진표의 내용을 빠짐없이 작성하고 있다.
3) 예방접종 실시 전 과거 접종력을 확인하고 있다. ※ 과거기록 확인방법: 예방접종통합관리시스템 및 예방접종수첩
3) 예방접종 전후 주의사항 및 이상반응에 대하여 설명하고 있다.
4) 예방접종 실시기준 및 방법을 준수하고 있다.
5) 접종 후 30분간 접종의료기관에 머물게 하여 이상반응을 관찰하고 있다.
6) 다음 예방접종일을 안내하고 있다.
7) 보호자에게 ʻ예방접종 안내문(VIS: Vaccine Information Statements)ʼ을 제공하고 있다.
점검사항									점검결과				비고
									매우 잘함	잘함	미비함	매우 미비함
8) 예방접종 후 이상반응 보호자 신고제도에 대해 설명하고 있다.
3. 기록보존
1) 예진표를 정해진 기간 동안 보관하고 있다. ※ 보관기간: 5년
2) 예방접종기록은 가급적 당일 ʻ예방접종통합관리시스템ʼ에 입력하여 등록(전산보고)하고 있다. ※「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」제28조 및 시행규칙 제23조에 따라 접종기록을 작성하고 제출
백신관련 점검사항									점검결과				비고
									매우 잘함	잘함	미비함	매우 미비함
1) 백신관리 전담자 및 대체요원이 지정되어있다.
2) 백신 구입 시 생물학적제제 출하증명서를 수령하고 보관하고 있다. ※ 필요시 생물학적제제 출하증명서 확인 필요
3) ｢백신의 보관관리｣ 내용을 보이는 곳에 부착하고 있다.
4) 백신전용 냉장고를 보유하고 있으며, 전용 냉장고 표시가 되어 있다.
5) 백신전용 냉장고는 냉동고의 문이 따로 있는 냉장고를 사용하고 있다.
6) 백신전용 냉장고는 성에가 끼지 않도록 청결하게 관리하고 있다. ※ 음식물, 검체 등을 함께 보관하면 안 됨
7) 냉장고 내부 안쪽에 온도계가 부착되어 있다.
8) 백신 전용 냉장고는 백신보관 온도 2~8℃를 유지하고 있다.
9) 1일 2회 이상 백신전용 냉장고의 온도를 점검하고 기록하고 있다.
10) 냉장고 내부 안쪽에 온도계가 부착되어 있다.
11) 유효기간이 가까운 백신을 냉장고 내부 앞쪽에 배치하고 있다.
12) 유효기간이 지난 백신은 관리방침에 따라 폐기처리 하고 있다.
비용상환 관련 점검사항									점검결과				비고
									매우 잘함	잘함	미비함	매우 미비함
1) 예방접종지원비용 외 피접종자에게 추가 비용을 청구하지 않는다.
종합 의견	점검 결과			내용
	▢ 전체적으로 양호			미흡사항 현장조치 완료 및 재점검 필요로 등록한 경우는 그 내용 및 조치사항 또는 향후 재점검 사항에 대해 작성
	▢ 미흡사항 현장조치 완료
	▢ 재점검 필요
점검일 20 . . . 점검자 (서명)

붙임 3		어린이 예방접종업무 위탁의료기관 방문점검표

붙임 4		백신의 보관과 관리 설명서

1

백신의 보관과 관리

백신의 보관과 취급에 관한 일반적인 권고사항

Ⅰ

가. 백신 접종에 관련된 지침서 준비 및 비치

백신 접종을 하는 의료기관에서는 백신 접종과 관련된 전반적인 내용을 정리한 지침서를 비치하고 있어야 한다. 백신 접종 지침서에는 다음과 같은 내용이 있어야 한다.

백신 보관과 취급, 접종을 책임을 지는 사람과 예비 인원에 대한 연락처

지역 보건당국의 연락처

백신 생산 회사 혹은 백신 공급 업체 연락처

백신 보관용 냉장고를 유지, 보수를 담당하는 회사 연락처

백신 냉장고에 사용하는 온도계의 회사 연락처

백신 보관과 취급, 접종을 책임지는 사람과 예비 인원의 역할 분담

백신과 용해제의 보관 방법에 대한 정리된 내용

백신 보관 온도에 대한 내용

백신 보관 기구에 대한 내용

백신 보관 냉장고에서 백신의 위치

백신의 보관과 취급 시에 문제가 발생했을 시 대처방안

백신 재고 관리에 대한 내용

백신 이송과 백신을 회사나 백신 공급 업체에서 받을 때 절차에 대한 내용

백신 접종 방법에 대한 내용

백신 접종 후 조치 및 주사기 등의 접종과 관련된 물품의 관리에 대한 내용

사용 백신에 대한 설명서

나. 백신 접종에 있어 책임 관리자 선정

백신을 주문, 관리 및 접종하는 책임자를 정해야 하고 이 책임자는 백신 관리 및 접종에 관한 지침서를 충분히 숙지를 하고 있어야 하며 정기적인 교육을 받아야 한다. 특히 새로운 백신의 도입 시 사전 교육을 반드시 받아야 한다. 국내에는 같은 종류의 백신이나 제조사가 다른 경우가 있으므로 백신간의 교차 접종에 관한 교육이 이루어져야 한다. 주책임자 유고시를 대비하여 미리 예비 인원들을 확보하여 교육해야 한다.

백신 책임 관리자의 역할은 다음과 같다.

백신을 보관하는 냉장고의 온도를 하루에 2회 점검하고 기록한다.

백신 보관이 잘못되었을 때 즉시 조치를 취한다.

백신의 보관과 취급에 대한 기록을 한다.

백신 냉장고 안의 백신들 중 유효기간이 가까운 백신이 냉장고 내 앞에 위치하도록 하고 백신의 유효기간을 넘기지 않도록 관리한다.

백신의 주문

백신 공급 업체에서 의료기관까지 백신 이송과정에 대한 검증, 백신 인수, 보관 및 관리를 책임진다.

백신 보관 이상 시 가장 먼저 조치를 하도록 하며, 만약 유고시에는 다른 예비 인원들이 응급상황에 맞는 조치를 하도록 지시한다.

백신 냉장고 온도가 이상이 있는 경우에 자동 온도 조절계를 이용하여 온도를 조절한다.

백신 보관 시 필요한 기구들

Ⅱ

백신 보관 전용냉장고

백신 보관 감시체계

비상 상태를 대비한 백신을 일시적으로 보관할 수 있는 물품

정전 등 전원이 차단되는 경우를 대비한 자가발전기 등 설치

가. 냉장고

1. 기종

백신만 보관하는 냉장고를 구입하여 비치하고, 냉장고와 냉동고가 분리된 것을 사용하여야 하는데, 가정용 냉장고도 사용이 가능하다. 현재 국내에서 유통되는 백신 냉장고 혹은 의료 전용 냉장고 중에는 냉장고문이 유리로 된 것이 있는데 일부 백신-인유두종바이러스 백신(Human papilloma virus, HPV), 홍역, 볼거리, 풍진 혼합백신 (Measles, Mumps, Rubella, MMR), 로타바이러스 백신 (Rotavirus), 수두백신 (Varicella)은 일광에 노출되면 백신의 역가가 떨어질 수 있으므로 주의를 요한다. 단 가정용 냉장고를 사용할 수는 있지만 다른 음식물, 약품들과 같이 보관을 해서는 안된다.

2. 냉장고 위치

일반 가정용 냉장고와 같이 통풍이 잘되는 곳, 직사광선이 없는 곳, 건물의 벽에서 10cm 이상 떨어져 있어야 하며, 바닥에서는 2.5~5cm의 간격이 유지되어야 한다. 직사광선, 외부의 온도 영향을 피하기 위하여 창문부근에 두어서는 안 된다. 냉장고 뒷면에 코일이 있는 경우는 벽과 10cm이상의 여유 공간이 있도록 한다. 좁은 공간에 두어서는 안되고 다른 가전제품과 같이 두지 않는 것이 좋으며, 전기 콘센트도 다른 것과 연결하여 사용하지 말고 단독으로 사용하도록 한다.

3. 냉장고의 온도

1) 냉장보관 : 백신 제조사에서 권장하는 보관 온도를 준수해야 하나 대개의 백신들은 2~8℃에서 보관해야 하고, 온도 변화의 안정성을  위하여 5℃가 유지되도록 하는 것이 좋다. 개별 백신의 보관에 관한 지침은 백신설명서를 참조한다.

2) 백신 냉장고의 온도 조절은 책임자가 해야 하며, 냉장고의 온도 변화가 있을 시, 혹은 냉장고 온도를 조절할 필요가 있는 경우에는 백신 냉장고 안에 있는 자동 온도 조절 장치를 이용하여 조절한 후 30분 동안 온도를 점검한다.

3) 백신 냉장고의 온도 점검은 자주 하는 것이 좋으나 적어도 하루에 2회를 하는데, 아침에 일과 시작 시에, 일과를 마친 후에 점검하는 것이 좋으며 이때 온도를 기록을 해둔다. 기록한 온도의 보존기간은 일반적으로 ‘생물학적제제등의 제조판매관리 규칙 제5조 2항’에 따라 2년간 보관하도록 한다.

4) 새로운 백신 냉장고를 구입했거나 백신 냉장고를 수리 후 다시 사용할 시에는 바로 사용하지 말고 냉장고 온도를 2일 동안 측정 후 사용해야 한다.

4. 냉장고 사용 시 주의점

1) 가능하면 문을 자주 열지 않는다.

2) 다른 약물, 혹은 음식물과 함께 보관하지 않는다.

3) 문을 열고 닫을 때 문이 제대로 닫히는지, 냉장고 문의 도어가스킷에 새는 것이 없는지, 문의 기울기 유지가 잘 되고 있는지를 확인한다.

5. 자동 온도 조절 장치를 이용한 온도 조절은 백신 책임자만이 할 수 있다.

6. 백신 보관용 냉장고는 정기적인 점검을 받도록 한다.

나. 온도계

1. (온도계의 종류) 수은 온도계, 디지털 온도계, 자동온도기록장치 등 모두 사용이 가능하다.

2. (온도계의 위치) 냉장고 중간 부분에 위치하도록 하며, 온도계가 냉장고 벽에 직접 닫지 않도록 해야 한다. 디지털 온도계의 경우 감지기가 냉장고 벽에 역시 닿지 않도록 둔다.

3. (온도계의 관리) 백신 냉장고에 사용되는 온도계는 표준온도계를 사용하는 것이 좋으며, 표준 온도계는 1년에 한 번씩 국가 인증 전문업체에 의뢰하여 보정을 받아야 한다. 디지털 온도계의 경우 여분의 건전지를 온도계에 부착 해둔다.

4. 온도가 일정 이상 올라가거나 내려가는 경우에 알람이 울리는 것을 사용하는 것도 좋다.

5. 국내에서 나오는 일부 냉장고의 경우 온도계가 냉장고 본체에 붙어서 나오는데 이때에는 표준온도계를 구입하여 냉장고에 부착된 온도계가 제대로 작동하는 지를 확인 할 필요가 있다.

다. 비상 상태를 대비한 백신을 한시적으로 보관할 수 있는 물품

백신 보관에 갑작스런 이상이 생겼을 때 백신을 이송을 할 때 필요한 것들로 아이스팩, 아이스박스, 비닐 완충제, 여분의 온도계 등이 있어야 한다.

<그림 1> 백신을 이송할 때, 백신 보관 냉장고의 갑작스러운 이상, 혹은 냉장고 청소 등으로 일시적인 백신 보관이 필요할 때, 아이스박스, 아이스팩, 아이스팩과 백신이 직접 닿지 않도록 기포가 들어 있는 비닐 포장재 등이 들어있어야 한다. 백신 이수 시에 의료기관의 책임자는 위와 같은 것을 확인해야 한다. 드라이아이스는 냉동이 필요한 백신을 이송할 때에 사용한다.

백신의 주문과 인수, 재고 관리 시 주의사항

Ⅲ

가. 백신 주문 간격

1. 백신은 약 2~3개월 사용할 수 있는 백신을 주문하는 것이 좋으며, 재주문은 30일정도의 여유를 두고 하는 것이 좋다. 한꺼번에 너무 많은 백신을 납품받아 보관하면 백신 냉장고 내부 온도에 영향을 미칠 수 있으므로 조심해야 한다. 백신은 냉장고 용량에 50%정도 차지하는 것이 좋다. 따라서 백신 사용량이 많은 경우는 여러 대의 백신 냉장고가 필요할 수도 있다.

2. 백신을 주문 시 빈번한 소량 주문은 지양한다.

나. 백신 인수 시 주의사항

1. 백신 제조사의 원칙에 따라서 보관과 이송이 이루어져야 한다.

2. 주문한 백신의 수량이 일치하는지 확인한다.

3. 백신을 공급하는 회사나 업체에서 온도를 유지하며 잘 운송이 되었는지를 확인한다. 확인을 하는 방법은 백신을 운송해온 박스 안의 내용물을 확인하는데 적절한 온도, 운송기간 동안 저온을 유지하는 기구들(아이스팩, 완충제 등)을 확인한다.

4. 백신을 운송해온 상자는 반드시 백신관리 책임자가 개봉을 하도록 하며 만약 책임자가 없는 경우에는 다른 예비 인원들이 할 수 있다.

5. 상자를 개봉한 후 주문백신의 수량, 백신 손상 여부를 확인한다.

6. 백신이 물에 젖었거나, 상표가 훼손된 경우, 백신 병이나 주사기가 금이 간 경우에는 백신을 돌려보낸다.

7. 백신 운송상태를 확인한 후에는 즉시 냉장고에 보관한다.

<백신 이송을 위한 저온체계>

백신을 다른 곳에 옮길 때는 아이스 박스에 얼음을 채우고 백신과 얼음이 직접 닿지 않도록 완충제를 채운 후 이송을 하여야 하며, 차량은 가능하면 냉장차를 이용하되 불가피한 경우에는 승용차를 이용할 수 있으나, 이때도 트렁크에 백신을 넣고 이송하면 안 된다.

백신 회사나 공급업체에서 백신이 의료기관에 도착 시 그림처럼 온도가 제대로 보관이 되어 이송 되었는지 확인하는 것이 중요하다.

만약 백신이 깨져 있거나, 젖어 있거나, 상표가 손상이 되어 있는 경우에는 백신을 인수하면 안 된다.

백신 인수는 책임자가 하도록 한다.

<그림 2> 백신은 백신 생산 공장에서부터 마지막으로 접종할 때 까지 적절한 온도(2~8℃)에서 백신회사가 정한 원칙대로 보관이 이루어 져야 한다. 따라서 백신을 적절한 냉장용기, 냉동용기에 담아서, 냉장차량으로 이송해야 한다.

다. 백신의 재고 관리

최소한 한달에 한번, 백신 주문을 넣기 전에 백신 재고 목록을 작성한다. 백신재고 관리에는 다음과 같은 사항들이 포함이 되어 있어야 한다.

1. 병원에 새롭게 들어 온 백신의 수량과 용해제의 수

2. 사용한 백신과 용해제의 수, 폐기된 백신과 용해제의 수, 손상이 있는 백신과 용해제의 수

3. 현재 보관하고 있는 백신의 수량과 용해제의 수

4. 우선 사용해야할 백신의 수량과 용해제의 파악

5. 유효기간이 지난 백신의 파악

6. 주문된 백신의 수량과 용해제에서 반품을 할 수 있는 백신과 용해제의 파악

7. 새롭게 주문을 해야 할  백신의 수량과 용해제의 파악

8. 보건지소 등에 배정한 백신이 반납될 경우 보건지소에서의 보관상태를 충분히 파악하고 백신의 보관에 이상이 있었던 경우는 그 기록을 바탕으로 제조회사와 연락을 하여 재사용 또는 폐기여부를 결정

항상 유효기간이 가장 적게 남은 백신을 먼저 사용하도록 한다. 유효기간이 얼마 남지 않은 백신을 저장고의 앞쪽으로 옮기고, ‘우선 사용’이라고 표시하며, 유효기간이 경과한 백신은 절대 사용하지 않는다. 백신 바이알은 원래의 포장 박스에 보관한다.

라. 백신 보관 일지

백신과 용해제의 도착일시, 수량, 인수자 및 점검자의 이름, 도착시의 백신과 용해제의 상태(도착 당시 백신을 보관한 용기의 온도, 백신의 손상 등), 인수한 백신의 이름, 각각의 백신의 회사이름, 백신의 종류(1인회용 백신, 다인용 백신, 프리필드 백신), 백신 제조번호(lot number), 각각 제조번호에 따른 유효기간, 인수한 백신의 수, 사용, 폐기, 손상이 된 백신의 수와 남은 수가 포함이 되도록 한다.

마. 백신 사용일지

매일 사용, 폐기, 손상이 된 백신의 수를 기록한다.

백신 보관시 점검 사항

Ⅳ

가. 백신과 용해제의 보관

1. 백신 종류에 따른 특성

1) 사백신은 열과 냉기에 민감하게 반응을 하는데 온도가 적절하게 유지 되지 않으면 백신의 역가가 떨어진다. 잘못 보관된 백신은 육안으로 구별할 수 없으므로 백신 보관 온도를 항상 권장 온도 범위에서 유지시킨다.

2) 인유두종바이러스 백신(Human papilloma virus, HPV), 홍역, 볼거리, 풍진 혼합백신(Measles, Mumps, Rubella, MMR), 로타바이러스 백신 (Rotavirus). 수두백신(Varicella) 등은 빛에 굉장히 민감하므로 보관에서 접종 시 까지 일광에 노출되지 않도록 해야 한다. 또 홍역, 볼거리, 풍진 혼합백신, 로타바이러스 백신, 수두 백신은 보관 온도가 조금만 올라가도 쉽게 백신이 손상이 될 수 있으므로 주의를 요한다.

2. 동결건조 백신과 용해제

1) 동결건조 백신은 백신의 일반적인 원칙, 즉 2~8℃에서 보관이 되어야 하고 온도 변화의 안정성을 위하여 5℃에 보관이 되도록 한다.

2) 용해제는 상온이나 냉장고 보관이 다 가능하며 냉장고에서는 백신과 달리 냉장고 문에서도 보관이 가능하다. 동결건조 백신 접종 시 백신회사에서 제공한 용해제만을 사용해야 하므로 백신과 용해제를 함께 보관하는 것이 좋다.

3) ActHIBⓡ 같은 백신은 용해제를 백신과 같이 보관해야 한다.

3. 백신에 용해제 혼합 후 백신 사용

백신 회사가 권장한 시간 내에 접종을 해야 하며, 가능하면 혼합 후 즉시 사용하는 것이 가장 좋다. 미리 예상을 해서 혼합을 하지 말고, 접종을 받을 사람이 왔을 때 접종을 받을 사람의 인적사항, 접종을 받을 백신을 확인을 한 후, 백신을 냉장고에서 꺼내서 혼합을 시작한다. 이때 혼합을 할 때는 동결건조 백신 내용물이 용해제에 잘 녹도록 충분히 흔들어 주어야 한다.

4. 백신 보관 시 백신의 냉장고에서 위치, 보관 시 주의사항들

1) 냉장고 구조상 바닥면에는 모터가 있어 온도가 높게 유지될 수 있으며, 냉장고 상단부에는 온도를 유지하기 위한 팬이 있어 찬바람이 많이 나와 냉장고에서 온도가 가장 낮다. 따라서 냉장고의 온도가 위치에 따라서 다를 수 있으므로 온도의 영향을 가장 적게 받는 냉장고 공간에서 중간에 백신을 두는 것이 가장 좋고, 거기에 온도계를 두어서 냉장고 온도가 2~8℃, 가장 안정적으로는 5℃유지되도록 하는 것이 가장 좋은 방법이다.

2) 백신을 냉장고 벽에 너무 가까이에 두게 되면 냉장고 벽의 온도에는 냉매의 흐름에 영향을 받을 수 있으므로 냉장고 벽에서 10cm를 띄워서 보관한다.

3) 백신은 백신 종류별로 정리를 해야 하며, 같은 종류의 백신들을 작은 상자에 넣어서 보관을 하도록 한다.

4) 백신이 정리된 후 백신마다 백신이름을 붙여서 사용하기 좋게, 편리하게, 혼돈이 없도록 한다. 특히 같은 백신이 성인용, 소아용으로 함께 있는 경우에는 같은 위치에 두지 말고 따로 두어서 사용함에 있어 혼란이 없도록 해야 한다.

5) 다인용 백신은 첫 사용시간을 백신에 기입을 하여 유효기간 이후에 사용하지 않도록 한다.

6) 백신의 위치는 유효기간 순서대로, 즉 새롭게 들어오는 백신이 가장 뒤에 위치하도록 한다.

7) 인유두종바이러스 백신(Human papilloma virus, HPV), 홍역, 볼거리, 풍진 혼합백신(Measles, Mumps, Rubella, MMR), 로타바이러스 백신 (Rotavirus). 수두백신(Varicella) 등 생백신은 빛과 열에 손상을 입을 수 있으므로 사용 시 주의를 요한다.

8) 어떠한 경우에도 백신은 냉장고 문에 두어서는 안 된다.

9) 냉동고에 아이스 팩을 넣어두고, 냉장고에 물병을 넣어두면 냉장고 고장, 전원의 문제 등으로 냉장고가 기능을 할 수 없는 상황에서 냉장고 내의 온도의 변화를 최소화 해준다. 아이스팩은 냉동고 벽을 따라서, 혹은 문에 보관을 할 수 있으며, 물병은 냉장고 아랫부분과 문에 보관할 수 있다.

10) 다인용 백신은 사용을 시작할 때 백신에 사용 시작 날짜를 쓰고 유효기간이 넘지 않도록 주의한다. BCG 피내용 백신은 개봉 후 4시간 이내 사용, 일본뇌염 사백신은 당일 사용이 원칙이므로 해당 시간이 경과한 후 백신을 재사용해서는 안다.

<그림 3> 백신은 냉장고에서 온도 변화의 영향을 가장 적게 받는 중간에 두며 냉장고 벽과는 10cm을 띄운다. 백신은 각각의 백신명이 적힌 작은 용기에 넣어 보관하여 사용하는데 혼돈이 없도록 한다.

나. 냉장고 내부온도 점검

1. 하루에 2회, 일과 시작 직전, 일과를 마친 후 점검을 하여 기록 하며, 기록을 할 때 냉장고 문이 완전히 닫혀 있는 지, 냉장고 문과 본체 사이의 공간에 새는 것이 없는지 고무로 된 도어가스켓을 수시로 확인을 해야 한다. 일과 중에도 책임자는 수시로 온도를 점검을 하는 것이 좋다.

<그림 4> 냉장고의 온도는 하루에 최소한 2회 기록을 하며, 온도 점검 시 냉장고 문의 가스킷이 새는가를 동시에 확인한다.

<그림 5> 냉장고 문의 가스킷이 새는지 여부와 문의 경첩, 냉장고 문의 기울기 등을 점검한다.

2. 사용 중 냉장고 온도가 권장 온도를 벗어나는 경우 백신 보관 책임자에게 알려서 즉시 조치를 취해야 한다.

다. 냉장고 청소

1. 냉장고 코일과 모터

한 달에 한 번 정도는 냉장고에 있는 코일과 모터를 청소를 해주는 것이 냉장고의 기능향상, 고장방지, 냉장고 수명 연장에 도움이 된다. 부드러운 천이나 솔, 진공청소기 등을 이용하여 청소를 해주면 된다. 이 청소기간은 수 분간이므로 청소기간 동안 굳이 백신을 다른 곳에 옮길 필요는 없다.

2. 냉장고 내부 청소

한 달에 한 번  세균이나 진균 증식을 억제하게 위하여 냉장고 내부를 청소를 해야 하는데 이때에는 미리 준비해둔 아이스 팩과 아이스박스 등에 백신을 옮긴 후 청소를 해야 한다. 백신을 옮긴 후 역시 온도 점검은 계속 해야 한다.

냉장고 전원을 끈 후에 내부 공간을 따뜻하고 약한 비눗물로 닦고 물로 다시 닦아내고 건조 시킨다. 건조가 다되면 다시 전원을 켠 후 온도 유지를 확인 후 백신을 다시 냉장고에 집어넣는다.

백신 보관 시 응급상황이 발생할 경우 조치사항들

Ⅴ

가. 취해야 일반적인 조치사항들

1. 먼저 백신 보관 책임자 혹은 관리자에게 즉시 통보가 되어야 한다.

2. 백신 냉장고가 있었던 공간의 온도를 측정하고 백신 보관이 얼마동안 잘못 보관이 되었는지를 확인, 백신 냉장고 내부의 온도를 측정 후 기록한다.

3. 이 기록들을 토대로 백신 회사에 연락을 하여 백신의 잘못된 보관 상태를 보고하고 백신이 사용 가능한지를 알아본다.

4. 보관이 잘못된 백신들은 다시 사용여부가 결정될 때 까지는 사용하지 않도록 따로 보관을 하여야 한다.

5. 냉장고 고장에 따른 백신 보관에 문제가 있는 경우에는 냉동고에 있던 얼음주머니, 아이스박스 등을 이용하여 보관한다. 역시 이때에도 백신 보관 온도를 연속적으로 측정한다.

나. 백신 냉장고의 기능에 이상이 있을 때 점검해야 할 것은?

1. 백신 냉장고의 온도가 올라가 있는 경우

1) (전기플러그가 꼽혀 있는가?) 전기 플러그가 콘센트에 정확하게 꼽혀 있는 지를 확인 한다.

2) (냉장고 문은 정확하게 닫혀 있는가?) 냉장고 문이 실수로 열려 있는 경우가 있어 주의를 요한다.

3) (냉장고 문의 도어가스킷의 문제) 도어가스킷이 노후가 되어서 새는 것이 아닌지를 확인한다.

4) (온도계 위치) 온도계의 위치가 제 위치에 있지 않으면 온도가 실제 보다 높거나 낮을 수 있다.

5) 자동온도 조절 장치의 스위치를 확인하여 실제 온도가 높다고 판단이 되면 온도를 낮추고 30분 동안 온도를 점검한다.

6) (냉장고가 있는 방안의 온도가 너무 높지 않는지?) 온도가 높다고 판단이 되면 환기를 시킨다.

7) (냉장고 코일에 먼지가 있는지?) 확인 후 먼지가 있으면 진공청소기로 조심스럽게 제거한다. 먼지를 제거할 때는 냉장고 스위치를 끈 후 냉장고에 있는 백신들을 다른 냉장고, 아이스박스에서 2-8℃에서 보관하도록 한다. 냉동이 필요한 백신은 아이스박스에 드라이아이스를 넣은 후에 일시적으로 보관한다. 이후에 코일 등을 청소하여야 한다. 다시 냉장고에 백신을 넣기 전에 냉장고 온도가 잘 유지가 되는 지를 30분 동안 관찰 후 재사용을 한다.

2. 백신 냉장고의 온도가 내려가 있는 경우

1) (온도계 위치) 온도계의 위치가 제 위치에 있지 않으면 온도가 실제 보다 높거나 낮을 수 있다.

2) 자동온도 조절 장치의 스위치를 확인하여 실제 온도가 낮다고 판단이 되면 온도를 올리고 30분 동안 온도를 점검 한다.

3. 백신 냉장고가 소리가 많이 날 때

1) 냉장고에서 소리가 나는 것인 지 아니면 다른 곳에서 소리가 나는 지를 먼저 확인한다.

2) 냉장고의 코일 부분이나 이음새 부분에서 소리가 나는 지 확인을 하고 혹시 이음새 부분에 나사가 풀어져 있는 지도 확인한다.

4. 백신 냉장고가 멈추었을 때

1) (전기플러그가 잘 꼽혀 있는가?) 전기 플러그가 콘센트에 정확하게 꼽혀 있는지 확인한다.

2) 자동온도조절 장치가 잘 작동하고 있는지 확인한다.

다. 백신 냉장고의 문에 이상이 있을 때 조치는?

백신 냉장고 문에는 고무로 된 도어가스킷의 기능을 확인하기 위하여 종이를 이용하여 도어가스킷과 문 사이의 밀폐정도를 확인한다. 만약 밀폐정도를 확인 후 문제가 발견되면 즉시 교환 조치를 하도록 한다.

백신 문의 경첩이 잘못 고정되면 문이 정상적으로 닫히지 못하고, 도어가스킷 기능도 문제가 생겨서 제대로 온도를 유지할 수 없으므로 문의 기울기, 문을 닫았을 때 문의 위치 등을 확인해야 한다.

라. 온도계의 문제

표준온도계의 보정이 잘 되었는지, 백신 냉장고 안에서 온도계 위치를 다시 확인 한다.

마. 일과 중 갑자기 냉장고가 멈춘 경우, 일시적인 이상이라고 판단이 되는 경우

1. 즉시 냉장고 회사에 연락을 하여 고장의 원인을 찾는다.

2. 가능하면 냉장고 문을 열지 않고 냉장고 온도만을 확인을 한 후 냉장고가 멈춘 시간, 현재 냉장고의 온도 등을 기록한다.

3. 백신 상태를 백신 공급회사와 상의하여 재사용 여부를 결정한다.

4. 만약 냉장고의 온도가 유지는 되지만 냉장고의 기능이 금방 돌아오지 않을 경우에는 다른 의료기관, 백신 공급업체로 백신을 이송한다. 미리 준비해 둔 얼음주머니, 아이스박스에 넣어서 백신을 옮기는 것이 좋다.

5. 일시적인 정전으로 인한 냉장고의 기능이 정지 된 경우에는, 곧 전원이 들어올 것이 예상이 되면 백신 냉장고 문을 가급적 열지 말고 온도 측정을 하면서 경과를 본다. 만약 백신 냉장고 온도의 변화를 확인을 할 수 없다면 문을 열지 말고 백신 냉장고가 있었던 방안의 온도, 냉장고가 이상이 있었던 시간, 다시 전원이 들어와서 냉장고를 열었을 때의 온도를 기록한다. 만약 냉장고 이상이 확인이 되는 동안 백신 보관의 권장 온도를 벗어날 때에는 즉시 백신들을 비상 보관을 할 수 있는 얼음을 채운 아이스박스에 넣어서 보관한다.

6. 백신들을  비상 보관을 한 경우에는 백신 냉장고 안의 온도, 백신 냉장고가 있던 방안의 온도, 백신 냉장고가 다시 작동할 때 까지의 시간, 비상 보관 시의 온도와 시간 등을 기록한 후 백신회사와 상의하여 백신 재사용 여부를 결정해야 한다.

바. 주말동안 정전이 되었거나 출근을 해보니 정전이나 냉장고 기능 이상이 발견된 경우, 부적절한 백신 보관의 기간을 알 수 없는 경우

1. 마지막으로 점검한 백신 냉장고 온도, 측정한 시간, 발견 당시의 백신 냉장고의 온도와 시간, 백신 냉장고가 있었던 곳의 온도 등을 기록한다.

2. 이상이 있었던 백신 보관 기록을 토대로 백신을 공급한 업체와 상의 하여 재사용여부를 결정한다.

3. 보관에 이상이 있었던 백신은 사용하지 않도록 해야 하며, 재사용이 될 수도 있으므로 적절한 보관이 될 수 있는 다른 냉장고 또는 얼음을 채운 아이스 박스 등에 보관한다.

대부분 백신은 일시적인 온도 상승에는 큰 문제가 되지 않으나 생백신은 손상을 쉽게 받을 수 있다. 하지만 이런 사소한 문제라도 보관상의 문제는 백신을 공급한 회사와 상의하는 것이 좋다.