□ 물품내역 및 세부 규격서

번호

물품

단위

수량

1

자동 DNA 추출장비

set

1

1. 장비의 구성

구성기기	수량	비고
가. 자동 핵산 추출기 main body	1	규격 및 상세 내역서 참조
나. 부가 장비
1) Assist system	1	규격 및 상세 내역서 참조
(1) Magnetic Bead Handler	1	규격 및 상세 내역서 참조
(2) Auto Stand	1	규격 및 상세 내역서 참조

2. 기본조건

1) 식약처 또는 산하연구기관, CE IVD, FDA에 인증받은 제품이어야 함

2) 시료 추출 처리량은 동시에 30 Sample 이상 추출 가능하여야 함.

3) 시료종류는 고형체(조직, 세포, 분변 등) 및 액상체(혈액, 혈청 등) 시료 등이 가능하여야 함

4) 추출방식은 Whirl Stirring Mixing Technology를 이용한 Magnet Bead 타입일 것

5) 기기에 오염제거 수단이 있어야 할 것.

6) Magnetic Bead Handler와 Auto Stand 보조 시스템을 포함할 것

7) 보증기간은 3년이상일 것

8) 장비 사용에 필요한 교육을 수행 할 수 있어야 할 것

9) 제조사(수입사)의 공급계약서와 A/S확약서를 제출할 수 있을 것

10) 안전성을 고려한 전자환경적합성(EMC)의 의료장비 기준에 부합되어야 함.

3. 세부규격

가. Main Body (자동핵산추출기)

1) 추출방식 : Whirl Stirring Mixing Technology를 이용한 Magnet Bead 타입

2) 작동시간 : 20~40분

3) 사용자 Interface : 장비 자체 Touch screen Display 이용

4) 시료종류 : 고형체(조직, 세포, 분변 등) 및 액상체(혈액, 혈청 등) 시료 등

5) 시료량 : 30 ~ 600㎕

6) 시료처리량 : 1 ~ 48 Sample 추출 가능

7) 시료추출량 : 50 ~ 160㎕

8) 오염제거 : UV-C 6W 램프를 이용 오염원 제거

9) HEPA System : 2 Set

10) 시약 형태 : 각 시료 갯수에 맞춰 시약이 분주 된 카트리지 사용

11) 디스플레이 : 7" touch screen (한글 지원이 가능함.)

12) 인증 : CE IVD, FDA

13) 온도 : RT ~ 130℃

14) 무게 : 45kg 이하

15) 크기 : 58cm(w) X 43cm(d) X 47cm(h) or less

16) 전원 : 100 ~ 240V

※ 상기 동등 이상이어야 한다.

나. Accessory

1) Assist system : 1 system

(1) Magnetic Bead Handler

- 크기：32.7cm X 11.2cm X 6.3cm

- 무게 : 600g

- 배터리： 3.7V, 2850mAh

- 전력： 5V, 2A

- 회전속도： 500~3000RPM

- 마그네틱 로드： 30mm, 2500 Gauss

(2) Auto Stand

- 크기：31cm(w) X 19cm(d) X 30.5cm(h)

- 무게 : 8.33 kg

- 전압： 19V,6.32A, 120W

- 히팅온도： RT ~ 70℃

- 샘플 처리 수： Max 8 samples/run

※ 상기 동등 이상이어야 한다.

4. 기타

가. 물품의 무상보증 기간(A/S)기간 : 물품 납품 검수일로부터 3년(사용자 부주의 및 천재지변 제외)

나. 물품의 안정적인 취급, 관리를 위하여 제조사로부터 인전(교육이수) 받은 자가 직접 설치, 교육 및 유지 보수를 하여야 함.

다. 규격 및 구성에 표기된 품목은 에서 발부한 의료기기 등록(허가) 증을 제출하여야 함.