생물안전 3등급(BL3) 연구시설

유지관리 및 재확인 검증 용역 과업지시서

생물안전 3등급(BL3) 연구시설

유지관리 및 재확인 검증용역 과업지시서

1. 사업명 : 생물안전3등급(BL3) 연구시설 유지관리 및 재확인 검증 용역

2. 목적 및 필요성

가. 목 적

서울특별시 서북병원(이하 “계약기관”이라 한다)에서 운영하고 있는 생물안전

3등급 연구시설에 설치된 공기조화기, 실외기, 자동제어시스템, 양문형멸균기,      BSC 및 기타 부대설비에 대한 유지관리 용역과 2024년 예정된 재확인 검증 작업      수행을 위해 전문유지보수 관리업체(이하 “계약자”라 한다)와  계약을 체결하고,     “계약자”는 착수일로부터 과업지시서에 따른 업무 수행과, “계약기관”의      “계약자”에게 업무 대가를 지급함에 있어 각각의 권리와 의무에 관한 제반      사항 등을 정하고자 한다.

나. 필요성

1) 서울특별시 서북병원에서 운영하고 있는 생물안전 3등급 연구시설에서          일어날 수 있는 사고를 미연에 방지하고, 장기적으로 시설을 안정적으로          운영하여, 시험․연구업무 진행을 위한 최적의 상태를 유지하고자 함.

2) 연구실 정상 가동을 통해 실험자의 안전과 외부 환경보호 등 안정적인   운영을 위해 시설 및 장비 점검과 소모품 등을 교체하고, 장비 오작동   시 감염원의 원내 전파 차단을 위해 신속한 조치를 취하고자 함.

3) 이를 위하여 실험실 내 음압, 내부 밀폐성 유지를 위한 공기조화기, 실   외기, 자동제어시스템 및 멸균기, BSC, 기타 부대설비 등에 대한 유효·적절한 유지관리 및 재확인 검증용역을 요함

※「유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률」에 따른 생물안전 3등급           연구시설 안전관리 수행

3. 유지관리 및 재확인 검증용역 작업대상

가. 대    상 : 서울특별시 서북병원 생물안전3등급(BL3) 연구시설

나. 위    치 : 서울시 은평구 갈현로7길 49

다. 시설규모 : 생물안전3등급(BL3) 연구시설 [BL3 실험실 및 전실(지상2층, 106.78㎡),                  기계실(지상1층, 32.76㎡), 폐수처리실(지하1층, 27.50㎡)]

라. 장비 및 시설 : 공조기, 자동제어시스템, 자동제어 소화기, 냉난방 설비 및                  기타 설비 등

마. “8. 과업관리”에서 정한 재확인 검증작업

4. 과업의 범위

가. 본 용역은 “계약기관”과 “계약자”가 체결한 유지관리 및 재확인 검증용역에       따른 각종 보고  및 제출 자료의 작성 등 “계약기관”이 필요하다고 인정        하여 지시하는 일체의 사항을 포함한다.

나. “계약기관”과 협의한 질병관리청의 생물안전3등급 연구시설 검증안내서에  따른       재확인 관련 기술용역(특히, 질병관리청 BL3 재확인을 통과할 수 있는 성과물 제출 등)

다. 생물안전 3등급 실험실 실험환경 조성, 안정성 확보를 위한 보수 점검 및 관리

라. 각종 부대시설․설비의 예방점검, 소모성 자재(부품) 및 시설소모품 교체

마. 기타 신규장비 및 설비 설치 시 기술지도

바. 훈증 및 TAB

사. 자동제어 보완

아. 검교정 및 오버홀

5. 용역자격

가. 지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제13조 및 같은 법

시행규칙 제14조에 의한 자격을 갖춘 업체

나. 최근 3년 이내 국가에서 인증 받은 생물안전 3등급 연구시설(BL3)의 유지         보수 용역을 수행한 경력이 있거나, 국가에서 인증 받은 생물안전 3등급        연구 시설(BL3)의 시공 실적 또는 검증 실적이 있는 업체

다. 질병관리청에서 발행한 ‘생물안전3등급 연구시설 안전관리지침’ 및 ‘유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 통합고시’에 따라 1)~7)항목의 면허 및 자격증을 모두 보유하고 있는 업체

1) 기계설비공사업 및 전기공사업 면허를 보유한 업체

2) 엔지니어링산업진흥법 제21조에 의거 엔지니어링사업자(설비)로 신고한 업체

3) 품질 및 환경 경영시스템(ISO9001/ISO14001)을 보유하고 있는 업체

4) 생물안전 연구시설의 엔지니어링 자격증소지자 보유

- 건축설비, 전기공사, 공조냉동, TAB 등 분야의 초급기술자 2인 이상,

중급기술자 1인 이상

5)  주기적 검증을 획득한 연구시설 안전관리 장비 보유

- Airflow Hood, 풍량측정기, 차압측정기, 조도측정기, 소음측정기, PAO 발생기,              Particle counter, Aerosol photometer, 온도계, 습도계 등

6) ‘유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 통합고시’ 제9-9조 제5항에          따른 생물안전 관리자 보유

7) 유지보수 관계자의 교육 이수

- 생물안전연구시설 운영 관련 교육 12시간 이상

(생물안전분야 교육 4시간 이상 포함)

6. 과업수행 체계

가. 체 계 도

		계약자
		생물안전3등급연구실
설비점검(실외)						연구실점검(실내)
공조기 등 기계설비						중앙제어장치
			재확인 검증
폐수처리시설						실험장비 및 차압
		보고서 작성 제출
		↓
		계약기관

나. 역할 및 책임

구 분	역 할 및 책 임
계약기관 (서울특별시 서북병원)	○ 유지관리 및 질병관리청 재확인 검증 위한 일정조정 ○ 용역수행업체의 정기점검 및 수시점검 이행 확인 ○ 보고서 검수 ○ 시설․운영상 문제점 발견 시 수시점검 요청 ○ 기타 용역수행에 관련된 행정사항 지원
계약자 (전문업체)	○ 재확인 검증 관련 보완사항 발생 시 조치 ○ 정기점검, 수시점검 수행 ○ 장비 등 교체 및 설치 시 지원 ○ 시설 보수·유지와 관련된 소모품 확보 및 교체 ○ 요청 시 관련 시설 및 장비에 대한 교육실시 ○ 정기보고서 제출 (USB 포함) ○ 비상 시 신속한 보완 조치 ○ 문제점 발견 시 원인조사 및 결과보고서 제출

7. 세부과업지시

가. 유지관리 및 재확인 검증용역의 정의

본 용역은 설치·운영 중인 생물안전 3등급 연구시설의 정기/수시 점검 및 그      결과에 따른 유지관리·수리를 통해 기술적 발전과 원활한 운영을 도모하고,      2024년 실시 계획된 재확인 검증 작업을 정확하게 수행·완료하여 최종적으로      질병관리청의 생물안전3등급 연구시설 설치·운영 규정을 준수하여 재확인을      통과토록 하는 용역이다.

나. 일반사항

1) “계약기관”과 “계약자”는 본 사업계획을 이행함에 있어 신의와 성실의

원칙에 따라 이를 이행하여야 한다.

2) “계약자”는 생물안전 3등급 연구시설 기술적용 기준(별첨 3) 및 실험실 장비 운영에 관계되는 설계도면(“계약기관”소유)에 따라 모든 시스템의 기능을 최적의 상태로 유지 및 가동되게 하여야 한다.

3) “계약자”는 본격적인 과업수행 전 “계약기관”의 기존 시설의 설계도를         완전습득 후 현장의 모든 설비 및 시설을 면밀히 점검․검토하고 본 시설의 안정적          유지관리에 필요한 제반 기술적인 문제 및 의견 사항 도출시 “계약기관”의         감독공무원과 충분히 협의하고 필요할 경우 점검 보고서를 감독공무원에게         제출해야 한다.

다. 과업 수행 내용

1) 정기점검 : 주기적인 교정 및 소모품 교체를 통하여 실험실의 모든 설비의 고장을 예방하고 기계설비 고유의 성능을 유지시키기 위하여 실시하는 점검으로 “계약자”는 월 2회 실시하여야 하며 점검완료 후에는 그 결과보고서를 “계약기관”에게 제출하여야 한다.

2) 수시점검 : 공조장비의 고장 또는 기타설비의 이상 발생시, 수리 또는 원인규명을 하기 위하여 “계약기관”이 “계약자”에게 요청(유선 또는 공문)하거나 “계약자”가 점검이 필요하다고 판단하여 실시하는 점검으로 완료 후에는 그 결과보고서를 “계약기관”에게 제출하여야 한다.

3) Revalidation : “계약자”는 정기점검 및 수시점검 이외에 시설 및 설비에 대해 계약기간 중 질병관리청에서 발행한 생물안전3등급연구시설 검증기술서에 적합한 Revalidation을 실시하고 점검결과 및 결과보고서를 작성, “계약기관”에게 제출하여야 한다.(재확인 기간에는 정기점검 제외)

4) 종합보고서: “계약자”는 계약기간 중 수행하였던 정기점검 및 수시점검, 기타 보고사항 전반을 일괄로 정리한 연간 종합보고서를 작성하여 계약 종료 시 “계약기관”에게 제출하여야 한다.

구 분	과 업 수 행 개 요	점 검 주 기
정기점검	○ 실내 환경 종합점검 ○ 주기적인 교정 및 소모품(벨트, 필터 등) 교체 ○ 공조장비 및 기타 부대설비 점검 등	2회/월
수시점검	○ 장비고장, 점검 및 수리 필요시 ○ 기계, 전기적 응급조치 요령 교육 ○ 신규장비 도입 시 성능검사 및 기술자문	필요(요청)시
기 타	○ 훈증 ○ HEPA Filter 교체 ○ TAB, 오버홀 ○ 자동제어 보완	1회/년
재확인 검증	○ Revalidation(3년 재확인 검증)	재확인 완료시 까지
종합보고	○ 연간 종합보고서 작성 제출	1회/년

※ 점검(정기․수시)결과 보고서는 ≪별첨 5∼24≫ 서식을 참조하여 작성

4) 폐기물 및 폐수처리 : “계약자”는 본 과업과 관련하여 폐기물(헤파필터 등)         및 실험폐수를 처리하여야 한다. 단, 폐기물관리법에 의해 폐기물 및 폐        수를 처리할 수 있는 전문 인․허가업체를 통해 처리하여야 하며 처리             후에는 그 계약서와 처리 결과서를 “계약기관”에게 제출하여야 한다.

(폐기물처리는 수시, 폐수처리는 2회/년)

5) 용역수행 전문인력 확보 : “계약자”는 본 과업을 수행하기 위하여 다음과         같이 전문인력을 확보하여야 하며 계약 시 관련기술자 인적사항을 제출         하여야 한다.

가) 정기, 수시 점검 : 중급 및 초급 기술자 각 1인 이상

나) Revalidation : 관련기술자 2인 이상

다) 자격사항

① 건축, 전기, 설비, 환경 및 공조냉동분야 각 산업기사 1인 이상,                  TAB전문기술인력 1인 이상

② 건축, 전기, 설비, 환경 및 공조냉동 분야의 산업기사 이상의                    자격증 및 TAB 전문기술자 자격을 보유한 업체

③ 생물안전관리자 교육 이수자 2인 이상 보유 업체

6) 부품관리

가) 부품확보

① 점검 대상 장비의 유지 및 보수에 필요한 일반설비 소모품은 “계약자”가             확보하여 공급한다.

② “계약자”는 정기점검 및 수시점검 등을 실시하여 성능저하 부품내역을             발견하였을 경우에는 “계약기관”에게 보고하여야 하며, 고장 발생 시             구매 지연 또는 부품 조달의 어려움으로 인한 가동 중단 사례가 없도록             해야 한다.

③ “계약자”는 유지관리 점검업무를 신속하게 수행하기 위하여 비상용              소모품을 항상 확보하여 긴급수리에 대처해야 하며, ②항에 따른               원인 또는 비상용 소모품 미확보로 인해 가동 중단되거나 가동률이              저하될 시에는 전적으로 “계약자”가 책임진다. 단, 고위험병원체               검사 등 실험장비 및 실험과 관련된 소모품은 “계약자”가 점검하여              “계약기관”에게 알려야 하며, 이와 관련된 소모품은 “계약기관”이              확보하여 공급하는 것으로 한다.

나) 부품교체 : “계약자”는 설비의 고장 또는 성능저하로 부품을 교체할 경우에는 교체내역과 사유를 “계약기관”에게 보고하여야 한다.

다) 부품 및 기기 교체에 따른 폐기물(필터 등) 등은 소독, 멸균 등의 처리를 한 후 전문 인․허가업체를 통해 “계약자”가 처리하여야한다.

7) 점검일지 : “계약자”는 설비에 대한 정기점검, 수시점검을 통한 관계 업무         수행 시 그 결과, 점검일, 점검자, 조치사항 및 “계약기관”과 협의된 내용을

수록하여 기록을 작성하고, “계약기관”에 제출해 확인을 받아야 한다.

8) 기계설비 수리

가) 원활한 실험실운영을 위한 “계약기관”의 긴급 요청에 “계약자”는   6시간 이내에 현장에 도착하여 수리에 착수하여야 한다.

나) 반입수리 또는 현장수리의 기간은 7일 이하를 원칙으로 하되 부득이한

사정으로 수리기간이 지연될 때는 그 사유를 서면으로 검토 받아 연장할 수 있다. 단, 이 경우 “계약기관”에게 미리 알려 실험실의 실험진행에 차질이 없도록 하여야 한다.

다) 정기점검, 수시점검 시 발생되는 제반사고(기기파손, 전기사고, 가스사고, 화재 및 기타 안전사고)의 모든 책임은 “계약자”의 민․형사상 책임으로 하여 손해배상 조치한다.

9) 가동률 향상 : “계약자”는 각 기계설비를 항상 최상의 상태에서 정상          가동될 수 있 도록 하여야 하며, 예측하지 못한 부품의 파손, 장비의 반출         수리 등으로 장기간 가동의 중지가 예상될 때에는 대체기기의 투입 등         제반 조치를 취하여 가동률 향상에 최선을 다하여야 한다.

10) 기계설비의 성능검사

가)  장비의 이관, 신규설치 등 유지관리 대상 장비로 편성 예정인 장비에 대하여 “계약기관”의 요구가 있을 경우에 “계약자”는 기기의 성능검사를 실시하고 시험 성적서를 제출하여야 한다.

나) 기계설비의 고장이나 노후로 인하여 수리 및 정상관리가 어려운 장비에            대하여 불용판정을 위한 “계약기관”의 요구가 있을 때 “계약자”는             해당 장비를 점검하고 시험 성적서를 제출하여야 한다.

11) 기 타

가) “계약자”는 본 과업과 관련하여 생물안전3등급 연구시설에 대한 질병관리청의 사후 평가, 재확인, 허가변경 등 상황 발생 시 업무추진에 있어 실험실 시설 보수와 서류작성에 적극 협조하여야 한다.

나) “계약자”는 본 과업과 관련하여 취득한 정보나 데이터 등 제반사항을 계약 종료 후에도 이용하거나 제3자에게 누설하여서는 아니된다.

다) “계약자”는 “계약기관”의 사전 서면동의 없이 본 과업에 따른 권리․의무를 타인에게 양도 할 수 없다.

라) “계약자”는 계약체결 후 10일 이내에 유지관리 용역 수행계획서를 “계약기관”에게 제출하여야 한다. (공정표 포함)

마) 본 과업지시서에 명시되지 아니한 사항은 일반 용역계약 특수조건 및 일반조건에 준한다.

다만 누락된 사항이 있을 경우 상호 협의하여 처리한다.

8. 과업관리

가. 추진일정

1) 정기 점검

가) 인원 : 2인 이상(중급기술자 1인, 초급기술자 1인)

나) 시기 : 월 2회(1월~11월), 월1회(12월)

※ 정기점검 일정의 변경 시 “계약자”는 “계약기관”에게 사전 통보하여야 한다.

2) 수시(요청) 점검

가) 인원 : 2인 이상(중급기술자 1인, 초급기술자 1인)

나) 시기 : “계약자”가 점검이 필요하다고 판단 되거나, “계약기관” 요청 시

- 긴급 사항 : 요청 받은 후 6시간 이내에 현장 도착, 보수작업 실시

- 일반 사항 : 요청 받은 후 24시간 이내에 현장 도착, 보수작업 실시

구 분	내 용
긴급 사항	․ 정전으로 시설의 가동 중단 ․ 공조기의 가동중단 및 알람발생 ․ 차압의 이상 발생 ․ 실험장비의 이상으로 실험의 불가능 ․ 안전사고(전기사고, 화재 등) 발생시 ․ 냉동기 등 설비의 가동중단으로 실험환경 문제발생
일반 사항	․ 신규장비 도입 시 기술자문 및 성능검사 ․ 자동제어 알람발생시 ․ 긴급을 요하지 않는 기타 사항 ․ 그 외 “계약기관”의 요청사항

3) 재확인 검증 관련 점검

가) 인원 : 관련 기술자 2인 이상

나) 시기 : 2024년 연내

- 3년 재확인 신청기한(2024년 10월 3일) 이전 착수/완료하여야 한다.

나. 점검 및 유지ㆍ보수 항목

1) 정기점검 항목 : 세부내용

연 번	항 목	연 번	항 목
1	BL-3 실험실 점검	9	자동제어용 control panel 점검
2	공조기(AHU) 점검	10	MCC & Inverter panel 점검
3	EFU 점검	11	Pass Box 점검
4	CDU 점검	12	소방설비 점검
5	실험실 내부 점검	13	통신설비 점검
6	기계실 점검	14	Autoclave 점검
7	UPS 점검	15	BSC 점검
8	전기판넬 점검	16	폐수시설 점검

2) 기타 항목 : 세부내용 및 별첨 2 참조

연 번	항 목
1	훈증
2	HEPA Filter 교체
3	자동제어 보완
4	TAB
5	Revalidation
6	양문형 멸균기 점검
7	검교정
8	오버홀

다. 소모품 및 필터등 교체

<별첨 1 참조>

라. 보고서 제출

1) 보고서 제출 : “계약자”가 작성한 정기점검, 수시점검 결과보고서의 제출은         익월 10일 이내로 하고, 용역 최종보고서는 해당용역 전 기간 보고서를

USB(2매) 첨부하여 제출하여야한다. (기록과 보고서는  질병관리청 생물안전         3등급 연구시설 안전관리 지침 규정에 적합하여야 한다)

2) 연구시설 변경허가, 사후검사 및 재확인 등 인증 시 관련 자료의 제출 : 해당 시설의 연구시설변경 허가 등 인증 시 “계약자”는 용역 진행 및  완료 후에도 “계약기관”이 요구하는 자료를 특별한 사유가 없는 한 제공하여야 한다.

3) 기타 : 설비의 설치 및 교체 시 “계약자”는 시험성적서와 교체 발생사유를         명기하여 “계약기관”에 제출해야 한다.

4) 재확인(재인증) 완료보고서

가. 연구시설, 설비 및 장비의 평가와 검증 완료보고서 책자 3부

나. 연구시설, 설비 및 장비의 평가와 검증 완료보고서 USB 3매

다. 질병관리청 재확인 허가 신청 관련 서류 일체(보완자료 포함)

라. 재확인 검증에 대해 브리핑 할 수 있는 파워포인트 자료 1식

마. 재확인 검증 작업

구 분	내 용	시 기
시설 검증 및 자료준비	․ 연구시설 검증 전 사전 점검보고서 (계측서 검교정서 포함) ․ 배관, 전기, 가스 등 연구지원 설비 사항 검증결과 ․ 연구시설의 물리적 밀폐 사항 검증 결과 ․ 공기조화 및 배기시스템 검증 결과 ․ 폐기물처리시스템 검증 결과 ․ 양문형고압증기멸균기 검증 결과 ․ 생물안전작업대 검증 결과 ․ 기타 연구시설의 밀폐 및 운영에 필요한 빌트인 장비의 검증결과	2024년 연내 착수/완료 (※ 3년 재확인 신청 기한 이전 착수/완료)

9. 대금지불 방법

가. 유지관리 및 재확인 검증 작업 비용의 청구는 매월 서면으로 제출하여야        하고 제출서류는  수행사업의 세부 내역이 포함되어야 한다.

나. 재확인(재인증) 관련 비용의 청구는 질병관리청 생물안전 3등급 검증안내서        및 최근 변경 검증안내서 기준에 합당하게 용역을 완료한 후,  재확인에         관련된 서류를 인증기관에 제출하고 이에 따른 재확인 완료시 청구하여야        하며, “계약기관”은 이에 따른 용역비용 일체를 지불하여야 한다.

다. 산정기간은 매월 초일에서 말일까지로 하며 “계약자”는 청구에 필요한 관련       서류를 갖추어 매월 말일 기준으로 익월 10일이내 청구하여야 하며 “계약

기관”은 청구일로부터 14일 이내에 전월 유지보수비를 지불한다. 단, 계약이

이루어지는 달에는 계약일로부터 말일까지 용역을 실시하고 익월에 비용을

청구하며, 마지막달은 2024년 12월 18일까지 용역을 실시하고 20일까지

비용을 청구한다.

라. “계약기관”의 긴급요청(6시간 이내 현장도착)이나 일반요청(24시간 이내         현장도착)시 “계약자”는 시간이내 현장에 도착하여 보수작업에 착수          하여야 하며, 현장에 지연 도착, 착수가 늦어질 경우와 용역수행계획서 및         상호협의 이행에 따른 정기점검을 실시하지 않을 경우, 1회 이하는 경고,         2회 이상의 경우 계약을 해지 할 수 있다. 단, 수리요청은 특별한 사유가         없는 한 근무 시간 내에 하는 것을 원칙으로 하고, 법정공휴일은 착수시         간에서 제외한다. 또한, 천재지변 등 기타 불가항력적인 사유로 보수정          비가 불가능할 경우 “계약기관”은 “계약자”에게 그 책임을 요구하지 않는다.

10. 감독 및 안전

가. “계약자”는 본 계약의 목적을 성실히 존중ㆍ수행하여야 하고 “계약기관”은 “계약자”가 본 사업을 적절하게 이행하는지 여부를 감독하며 “계약자”는 특별한 사유가 없는 한 “계약기관”의 지시에 응하여야 한다.

나. “계약자”의 업무 수행 시 실험실 출입 부주의, ‘고위험병원체 검사ㆍ이동        및 폐기 등에 관한 안전관리규정(보건복지부  제 2006-95호)’ 미준수, 감독        공무원 미 입회 등으로 인하여 발생한 제반사고(감염, 설비파손, 전기 및 가스사고,        화재 등)에 대하여는 “계약자”가 민ㆍ형사상 책임을 져야 한다.

다. “계약자”는 “계약기관”의 생물안전관리규정을 사전에 충분히 숙지한 후 유지관리 용역에 임하여야 한다.

11. 기타

가. “계약자”는 “계약기관”의 시설물 정기점검으로 습득한 제반사항에 대하여 제3자에게 누설하거나 이익을 위한 상행위를 하지 못하며 이로 인한 모든 책임은 전적으로 “계약자”의 책임으로 한다.

나. 본 과업지시서에 규정하지 않은 것은 「생물안전3등급 연구시설 안전관리지침(질병관리청, 국립보건연구원)」에 따라 유지관리를 철저히 하여야 하며, 기타 제반 문제점에 대하여는 성실과 신의를 바탕으로 사안별 쌍방협의, 사회통념에 따라 적법하게 합의하여 처리한다.

다. “계약자”는 “계약기관”에게 아래와 같은 사항을 지원하여야 한다.

- 생물안전 3등급 실험실(BL3)에 신규 실험장비 구입 시 장비설치 및 지원

- 관리대상설비 및 장비의 교육 요청 시 실시

- 생물안전 3등급 실험실(BL3) 관련 설비 전문지식 및 관련자료 제공

라. “계약자”는 계약 후 10일 이내 유지관리 용역 수행계획서 및 자격서류  등 관련서류를 제출하여야 한다.

마. “계약자”는 용역 기간 종료 후에도 후임 용역업체의 원활한 업무수행을    위해 자료요청이나 자문 시 특별한 사유가 없는 한 이에 응해야 한다.

<별첨 1>

○ 소모품 교체

구분		규 격(mm)	수량	단위	횟수	2024년 1월부터	2024년 12월까지	비고
1	AHU FILTER 교체(항온항습기)
	Pre Filter	594×594×20	1	EA	24		●	2회/월
		594×287×20	1	EA	24		●	2회/월
	Pre Filter(EFU)	594×594×20	6	EA	1		●	1회/년
		594×287×20	2	EA	1		●	1회/년
	Medium Filter	594×594×75	1	EA	4		●	1회/3월
		594×287×75	1	EA	4		●	1회/3월
2	ROOM FILTER 교체
	HEPA Filter(Gel)	610×610×90	4	EA	1		●	1회/년
	HEPA Filter(Gel)	610×305×90	16	EA	1		●	1회/년
3	폐수탱크
	벤트하우징 HEPA Filter	100×100×75	2	EA	1		●	1회/년
4	AHU, EFU 장비내 Grease, 벨트점검, 베아링 등 점검
	Grease 및 벨트 교체	AHU, EFU	필요량	EA	12		●	1회/월, 필요시

※ 위 교체일정은 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 2>

○ 실험실 점검 내역

용역명	규 격	수량	단위	회수	2024년 1월부터	2024년 12월까지	비고
정기점검	실험실내 환경점검 및 기계설비 등 점검	1	회	23		●	2회/월
수시(요청) 점검	실험실내 환경점검 및 기계설비 등 점검	1	회	필요시		●	필요시
기 타	훈증, TAB HEPA Filter 교체 등	1	회	1		●	1회/년
	양문형멸균기 점검	1	회	12		●	1회/월
	Revalidation	1	회	필요시		●	3년 재확인

※ 위 점검은 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 3>

생물안전 3등급 연구시설(BSL-3) 기술적용 기준

1) 국제환경협회(NEBB) : National Environment Balancing Bureau

2) 공기조정협의협회(AABC) : Associated Air Balancing Council

3) 미국 공기조화 냉동기술협회(ASHRAE)

: American Society of Heating, Refrigerating and Air                    Conditioning Engineers Inc.

4) 닥트 및 공기조화 시공협회

: Sheet Metal and Air Conditioning Contractors National Association.

실내공기의 측정 및 분석

5) 공기조화 냉동공학회(SAREK-TAB-1995)

: 공기조화 설비의 시험, 조정, 평가 기술기준

6) 한국공업규격: KS B : 6311,0062,6350,6361

KS A : 0612

KS C : 9304

7) 미연방 기준(US Federal Standard No.209E)

8) 미국 CDC/NIH의 BSL시설 가이드라인

: BMBL(Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratory)

9) 캐나다 Health Protection Branch의 BL시설 설계기준

: Laboratory Biosafety Guideline

10) 관련학회 가이드라인

: 미국 ABSA(The American Biological Safety Association)

유럽 EBSA(The European Biosagety Association)

11) 미국 NIH BL3 실험실 권고 기준

12) 대한민국 질병관리본청 생물안전 3등급연구시설 안전관리지침           권고기준 (2019년)

13) 대한민국 질병관리청 생물안전 3등급연구시설 검증안내서             (2019년 수정본)

<별첨 4> 장비․시설 및 제어시스템의 유지보수내용
대상 장비․시설	수 량	내 용	비 고
실험실	BL3	온도계, 습도계, 차압계, 밀폐, Filter, 각종소모품 등 점검 및 교체	전등교체 등
공조기 (AHU)	1	송풍량, Heater, Humidifier, Fan & Motor, Control panel, Display, Filter, 정밀점검, 각종소모품 등	Filter 교체등
냉동기 (CDU)	2	냉매보충, Control, 압축기상태, 각종소모품 등	냉매보충등
배기유니트 (EFU)	1	Fan & Motor, Control(연동), 밀폐, Filter, 정밀점검, 각종소모품등	Filter 교체등
자동제어 판넬	1	Main판넬, 각종센서, Display 연동 등 (항온항습, 음압, 급/배기 등)
장 비	4	BSC, Pass box등의 빌트인장비 점검
기타설비		각종 부대장비, 배관, GAS, 동력 Panel등 (Pass box, Eye Shower, 차압계, Damper, 급/배수장치, 약품, 온수기, 폐수탱크, 연수장치), 각종소모품 등	- 폐기물처리 (HEPA Filter등)
기타점검		훈증, HEPA Filter 교체 등 양문형멸균기 점검 3년 재확인에 필요한 각종 시설 검증

※ 장비/설비별 점검 방법 및 점검주기는 “생물안전 3등급 연구시설 안전관리

지침(질병관리청)”에 준하여 수행.

<별첨 5>

유지보수 점검일지

결재

점 검 구 분
수리요청일시	20 년 월 일 :
현장도착일시	20 년 월 일 :
점검완료일시	20 년 월 일 :

1.접수내용 :

2.점검내용

점검 시스템명	점검 ․ 수리내역
점검자 : 확인자 :

※ 위 점검일지는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 6>

감독관	BL-3실험실 점검표 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
실간차압 양호한가?
HEPA FILTER 다풍량/풍량/풍속 양호한가?
릴리프 댐퍼 이상 없는가?
차압계 이상 없는가?
조도 양호한가?
밀봉부 기밀상태 이상 없는가?
INTERLOCK 이상 없는가?
급수/온수 양호한가?
약품혼합상태 양호한가?
가스누출경보기 이상 없는가?
샤워시설 이상 없는가?
BSC 작동상태 이상 없는가?
PASS BOX 이상 없는가?
양문형고압멸균기 작동상태확인(멸균과정)
점검시간		: ~ :
점 검 자
특기사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 7>

감독관	AHU(공조기) 점검표 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
Pre filter 점검
Medium filter 점검
Bearing Grease 주유
MVD 작동상태 확인
Blower 소음 및 진동
Motor 소음 및 진동
V-belt 점검
기밀 유지 상태
Motor 절연저항 측정
Motor 정격전류 측정
내ㆍ외부 Cleaning
차압계 검ㆍ교정
가습기 작동상태
Heater 작동상태
제습기 작동상태
공조기 작동(배관)상태
자동제어 연동
Inverter 점검
점검시간		: ~ :
점검자
※ 기타 특이사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 8>

감독관	EFU(배기유니트) 점검표 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
HEPA Filter 점검 (다풍량, AI)
HEPA Filter 차압점검
Bearing Grease 주유
MVD 작동상태 확인
Blower 소음 및 진동 Check
Motor 소음 및 진동 Check
V-belt 점검
기밀 유지 상태
Motor 절연저항 측정
Motor 정격전류 측정
내ㆍ외부 Cleaning
EFU 노즐 및 주위배관 Check
자동제어 연동
Inverter 점검
정전시 운전
점검시간		: ~ :
점검자
※ 기타 특이사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 9>

감독관	CDU(냉동기) 점검표 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
압력
지시온도의 적정성
냉동기 오일 Level
냉매의 누설
냉동기 소음 및 진동
압축기 절연저항
압축기 운전전류
응축기 냉각 Fan
Dryer 막힘 여부
보온상태
내ㆍ외부 Cleaning
운전상태
제습운전
자동제어 연동
보온상태
점검시간		: ~ :
점검자
※ 기타 특이사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 10>

감독관	실험실 내부 점검표 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
HEPA filter 점검(다풍량, AI)
HEPA filter 풍량ㆍ풍속
실간 차압 Check ㆍ조정
밀폐상태 점검
차압계 검ㆍ교정
조도측정
Silicon 밀봉부 기밀상태 Check
Interlock 작동상태 Check
급수ㆍ온수 작동 및 누설상태
약품혼합 여부 Check
가스누출경보기 작동상태 Check
샤워장 샤워작동상태 및 누설 Check
BSC 가동상태 Check
실험실 콘센트 전원
Eye Shower 작동상태
손소독기 작동상태
실험실 급ㆍ배수 상태
Auto door 작동상태
Pass Box 상태 및 누설
자동제어 연동(program, monitor 점검)
점검시간		: ~ :
점 검 자
※ 기타 특이사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 11>

감독관	전기실 점검표 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
각 제어반 제어장치 운전상태
제어반 Control 소자 동작상태
설비 접지 상태 Check
각 표시등 이상유무 Check
UPS 작동상태 Check
설비 절연저항, 전류 Check
각종 안전장치 동작상태 Check
급수필터 여과상태 Check
배관설비 유지관리(물, 가스)
밸브 기기류 작동상태 Check
전기순간 온수기 점검
냉동기 작동상태 Check
폐수처리시설 유지관리
폐수약품처리 유지관리
폐수탱크 수위레벨 점검
약액탱크 정상작동 점검
자동제어 연동
항온항습 가습기 점검(석회 제거 등)
흡기구 덕트 이물질 및 방충망 점검
점검시간		: ~ :
점 검 자
※ 기타 특이사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 12>

감독관	UPS 점검표 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
1차 전원의 정상 공급 확인
출력전압의 정격 공급 여부
Battery 전압의 균등 발생 여부 점검
출력 부하 용량의 정격 Check
공기 필터의 청결상태 확인 및 교체
각종 Lamp 작동상태 Check 및 교환
내부 배선의 열화 발생 여부
Battery 단자의 부식 발생 여부 및 소재
내부 Fan 이상소음 발생 점검 및 교체
Battery 변형 및 액 누설 여부 점검
상시 전원 차단후 비상 전원 투입 시험
Panel 내 각종 단자의 재조임
Panel 내부 이물 점검
점검시간		: ~ :
점검자
※ 기타 특이사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 13>

감독관	전기판넬 점검표 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
정격 전압 공급 측정(220V)
정격 전압 공급 측정(380V)
NFB 및 Cable 발열등의 이상 유무
정격 NFB의 사용 여부 점검
각종 지시계의 정상 작동 점검 및 교정
단자 조임 터미널의 발열 변색 점검
접촉 불량 단자의 재조임 실시
절연판의 발열 변색 여부
Panel 표시등의 정상적 점등 여부
부하측과의 연결 배선 상태 확인
내부 냉각 Fan의 정상 동작 확인
명판의 훼손 점검 및 표기
Panel 내부 점검용 FL의 정상 점등 점검
Panel 내부 점검
점검시간		: ~ :
점검자
※ 기타 특이사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 14>

감독관	자동제어용 Control Panel 점검표 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
Sensor 전원 공급용 Power supply 정전압 점검
각종 controller의 정상 동작 점검
Inverter 동작 상태 확인 및 신호에 따른 가변조절 상태 확인 점검
Inverter 외부 유출단자 재조임
각종 경보 Lamp의 점등상태 점검
Inverter 내부 냉각 Fan 동작 상태 및 내부 청소 실시
제어 Reply 동작 상태 및 소켓 접속
조립식 단자대 접속 불량 및 단자 재조임
전원공급용 TR 열화, 변색 점검
각 CR의 접점상태 및 코아 떨림 점검
Timer 작동상태
DDC랙 정상 동작 확인 및 이물 점검
Panel 내부 점검용 FL의 정상 점등 확인
Panel 내부 냉각용 Fan 동작 확인 점검
자동제어 Program test
Program interlock
현장제어반 확인
점검시간		: ~ :
점검자
※ 기타 특이사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 15>

감독관	MCC & Inverter Panel 점검표 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
AHU 급기 Blower
EFU-1 상시 Blower
EFU-1 예비 Blower
EFU-1 Blower 비상시 운전
EFU-2 상시 Blower
EFU-2 예비 Blower
EFU-2 Blower 비상시 운전
비상시 Stand by 전환 상태
By-pass 전환 상태
M/G, Switch 류의 이상유무
누전여부
내부 청소 상태
자동제어 연동
점검시간		: ~ :
점검자
※ 기타 특이사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 16>

감독관	Pass Box 점검표 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
각 부속기기의 청소상태
각종 Lamp 점등상태 및 교환
경보부져의 작동상태 및 교환
인터록 S/W 의 작동상태 및 교환
내ㆍ외부 부식, 오염 발생 여부 점검
Pass Box 자체 절연 저항 측정
각종 조작 스위치 상태 확인
Door Packing 상태 확인
내부 FL의 점등 및 안정기
Door Handle 작동상태 확인
회로선의 접속 상태
점검시간		: ~ :
점검자
※ 기타 특이사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 17>

감독관	소방설비 점검표 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
피난구유도등 점등상태
소화기 액 충진 상태 및 점검표
탈출버튼 작동상태
점검시간		: ~ :
점검자
※ 기타 특이사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 18>

감독관	통신설비 점검표 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
인터폰 동작상태
인터폰 전원장치
인터폰 주장치함 소재
LAN, HUB 동작 상태 점검
각 Port 별 콘넥터 점검
각 Port 별 통신 상태
CCTV 작동상태
출입통제시스템 상태
점검시간		: ~ :
점검자
※ 기타 특이사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 19>

감독관	Autoclave 점검표 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
레코더 작동상태 Check
레코더 기록지 교체 및 카트리지 교체
온도 Control 작동상태 Check
온도 Control 온도 보정
Timer 작동상태 Check
Control Panel 내부 청소
각종 Lamp 작동상태 Check 및 교환
Heater의 이상유무 Check
M/G, Switch 류의 이상유무 Check
누전 여부 Check
Door interlock 이상유무 Check
온도 감지 Sensor류 Check 및 교환
배관계통의 누설 및 보온상태
압력계, 진공계의 정상 여부
감압변의 정상 작동 여부
안전변의 정상 작동 여부
밸브류의 작동 상태 및 누설 여부
Door parking 의 누설 및 마모 점검
점검시간		: ~ :
점검자
※ 기타 특이사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 20>

감독관	Bio safety cabinet(BSC) 점검표 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
경보시험
HEPA Filter 검사
하뱡향 풍속 측정
유입 풍속 측정
기류 평형도 시험
소음측정
조도검사
차압측정
진동검사
점검시간		: ~ :
점검자
※ 기타 특이사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 21>

감독관	HVAC system 및 Room 실내측정 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
소음측정
조도측정
온도측정
습도측정
차압측정
환기횟수시험
Room HEPA Filter 완전성 시험
배기덕트 누기시험
점검시간		: ~ :
점검자
※ 기타 특이사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 22>

감독관	폐 수 설 비 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
폐기액 탱크 수위감지기 작동여부
폐기액 탱크 누수 여부
온도 Controller 정상동작
펌프 소음 및 진동여부
펌프 공급압력 및 압력계작동 여부
각종 표시램프 점등 상태
압축공기 공급 및 자동밸브 작동여부
각 배관의 누수 및 노후 여부
센스류 작동 및 전원 공급상태 확인
자동제어 연동 여부
점검시간		: ~ :
점검자
※ 기타 특이사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 23>

감독관	기 타 사 항 점검일자 : 20 년 월 일				점검자	확인자
점검항목			점검결과	이상내용
자동제어 설비 진단
훈증소독 및 크리닝
실험실 내부 청소실시
TAB
누기 테스트
점검시간		: ~ :
점검자
※ 기타 특이사항

※ 위 점검표는 상호 협의에 의하여 변경할 수 있음

<별첨 24>

수 시 점 검 일 지

시 설 명		서울특별시 서북병원 생물안전3등급 연구시설		MODEL
기기 및 설비				제 조 번 호
장 애 일 시				접 수 일 시
조 치 일 시				착 수 일 시
점검 일자	고 장 내 용		조 치 내 용 및 결 과			점 검 자 확 인 자
비고