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		식품의약품안전처
수신	수신자 참조
(경유)
제목	「의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정」 일부개정고시 알림

1. 의약품 등 임상시험 실시기관의 지정·관리 등을 위한 ?의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정?을 2016.4.1.자로 붙임과 같이 일부개정고시하였음을 알려 드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 주요 내용

- 임상시험 실시기관 지정 요건 중 기록 및 자료 보관실에 대한 기준 완화

- 임상시험 실시기관 지정 신청 시 제출자료 일부 면제 등 정비

- 기관장, 행정구역 개편에 따른 소재지 변경의 경우 변경 지정 대상에서 제외

- 일몰설정형태를 기한형에서 주기형으로 변경

2. 동 개정고시 전문은 우리 처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr > 정보자료 > 법령자료 > 고시전문)에서 확인하실 수 있습니다.

붙임 : 고시 주요내용 및 전문 1부.  끝.

							식품의약품안전처장
수신자					감사원장,국무조정실장,국민안전처장관,법제처장,공정거래위원회위원장,국민권익위원회위원장,보건복지부장관,중소기업청장,서울특별시장,부산광역시장,대구광역시장,인천광역시장,광주광역시장,대전광역시장,울산광역시장,경기도지사,강원도지사,충청북도지사,충청남도지사,전라북도지사,전라남도지사,세종특별자치시장,경상북도지사,경상남도지사,제주특별자치도지사
주무관										사무관										임상제도과장
협조자
시행			임상제도과-3315									(	2016.04.05.					)		접수			보건의료정책과-10418								(	2016.4.5.					)
우	28159					충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187, (식품의약품안전처)															/			www.mfds.go.kr
전화		043-719-1862						/전송			043-719-1850					/	soritank@korea.kr												/	대시민공개