문서번호	신물질분석과-4686
결재일자	2024. 6. 7.
공개여부	부분공개(5)
방침번호

			시 민
주무관		신물질분석과장	수질분석부장
장도일		代장도일	06/07
			조석주
협 조
	주무관			이은숙
	주무관			김준일
	주무관			이인자
	주무관			윤우현

2024년 미규제 신종물질 신규항목 분석법 표준화 결과 보고

2024. 6.

서울물연구원

(수질분석부)

2024년 미규제 신종물질 신규항목 분석법 표준화 결과 보고

2024년 미규제 신종물질로 신규 추가된 5항목에 대한 분석법 표준화 결과를 보고 드림

□ 추진 근거

ㅇ 2024년 미규제 신종물질 관리 강화 계획(신물질분석과-916, 2024.1.31.)

ㅇ 2024년 미규제 신종물질 신규항목 분석법 표준화 계획(신물질분석과-2315, 2024.3.13.)

□ 분석법 표준화 개요

ㅇ 대상물질 : 2024년 미규제 신종물질 신규 5항목

연번	구분	항목명	담당자	부서
1	의약물질	메트포르민(metformin)	윤우현	신물질분석과
2	산업용화학물질	PFMPA(Perfluoro-3-methoxypropanoic acid)	이인자	신물질분석과
3	산업용화학물질	PFMBA (perfluoro-4-methoxybutanoic acid)	이인자	신물질분석과
4	조류독소	마이크로시스틴-LR(microcystin-LR)	김준일	신물질분석과
5	미생물	가시아메바(acanthamoeba)	이은숙	미생물검사과

ㅇ 추진방법 : 신규항목 정도관리 실시

ㅇ 추진일정 : 2024. 3. ~ 5.

□ 추진내용

ㅇ 검정곡선의 작성 : 직선성이 유지되는 농도범위 내에서 표준용액 3개 이상 조제

ㅇ 동일 시험 7회 반복 수행

- 시료 전처리 수행 후 검정곡선 범위 중 저농도에 해당하는 농도의 시료를 7회 이상 동일시험 반복 수행 측정

- MDL(방법검출한계), LOQ(정랑한계), 정밀도, 정확도 등 산출

· MDL(method detection limit) = 표준편차 × 3.14 (n=7, 1-α=0.99)

※ n=10 일 경우, MDL = 표준편차 x 2.821

· LOQ(limit of quantification) = 표준편차 × 10

· 정밀도(precision) = RSD(상대표준편차) = [eqn: {표준편차} over {측정결과의`평균값} TIMES 100]

· 정확도(accuracy) = [eqn: {측정결과의`평균값} over {인증값} TIMES 100]

※ 참고: 먹는물수질공정시험기준 ES 05001.a 정도보증/정도관리(QA/QC), 2012

ㅇ 정도관리 목표 달성여부 평가

정도관리 항목	정도관리 목표
검정곡선	결정계수(R2) ≥ 0.98
정밀도(precision)	RSD(상대표준편차) ± 25% 이내
정확도(accuracy)	75 ~ 125%

□ 정도관리 결과

ㅇ 메트포르민(Metformin)

대상물질		메트포르민
7회 반복 시험결과	표준시료 농도(㎍/L)	0.010
	평균(㎍/L)	0.011 4
	표준편차(㎍/L)	0.001 0
	LOQ(정량한계, ㎍/L)	0.010
	RSD(상대표준편차, 정밀도)	9.1%
	Accuracy(정확도)	114%
검정곡선 결정계수 (R2)		0.999 9

※ 실험오차를 고려하여 표준시험절차서(SOP) 정량한계 상향 설정

․ 메트포르민의 정량한계(LOQ) : 0.02 ㎍/L(측정범위 : 0.005 ~ 1.000 ㎍/L)

ㅇ PFMPA, PFMBA

대상물질		PFMPA	PFMBA
10회 반복 시험 결과	표준시료 농도(㎍/L)	0.004	0.004
	평균(㎍/L)	0.003 66	0.003 66
	표준편차(㎍/L)	0.000 47	0.000 47
	LOQ(정량한계, ㎍/L)	0.004 71	0.002 80
	RSD(상대표준편차, 정밀도)	12.9%	7.6%
	Accuracy(정확도)	91.4%	91.6%
검정곡선 결정계수 (R2)		0.996 9	0.996 6

※ 실험오차를 고려하여 표준시험절차서(SOP) 정량한계 상향 설정

․ PFMPA, PFMBA의 정량한계(LOQ) : 0.005 ㎍/L(측정범위 : 0.002 ~ 0.020 ㎍/L)

ㅇ 마이크로시스틴-LR(Microcystin-LR)

대상물질		마이크로시스틴-LR
7회 반복 시험 결과	표준시료 농도(㎍/L)	0.05
	평균(㎍/L)	0.054
	표준편차(㎍/L)	0.005
	LOQ(정량한계, ㎍/L)	0.047
	RSD(상대표준편차)	8.7%
	Accuracy(정확도)	108%
검정곡선 결정계수 (R2)		0.999 6

※ 실험오차를 고려하여 표준시험절차서(SOP) 정량한계 상향 설정

․ 마이크로시스틴-LR의 정량한계(LOQ) : 0.05 ㎍/L(측정범위 : 0.002 ~ 5.0 ㎍/L)

ㅇ 가시아메바

- 민감도 : 105~100 cells 범위에서 검출 가능한 농도 확인, 1 cell까지 검출 가능

- 특이도 : 가시아메바 양성 시료는 양성으로 음성 시료는 음성으로 확인

- 유전자 분석 효율성 : 표준곡선 작성 결과, PCR 효율성(101.5%)과 결정계수(0.998) 모두 기준 만족

□ 보고자 의견

ㅇ 신규 5항목에 대한 QA/QC 결과 정도관리 목표 만족

ㅇ 정도관리 결과를 바탕으로 시험절차서 작성 및 원․정수 수질검사에 활용

ㅇ 국립환경과학원에 신규물질 분석법 반영 검토 요청(예정)

붙임  2024년 미규제물질 신규 5항목 정도관리 결과  1부.  끝.