문서번호	신물질분석과-8086
결재일자	2023. 10. 16.
공개여부	부분공개(5)
방침번호

				시 민
주무관	신물질분석과장	수질분석부장
장도일	정관조	10/16
		조석주
협 조	주무관		윤우현
	주무관		이인자

- '23년도 미규제 신종물질 신규항목 -

시험절차서 작성 보고

2023.10.

서울물연구원

(신물질분석과)

☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재)
구 분	사전 검토항목 점검 사항	검토완료	해당없음	비 고
일반사항
정책일반	◆ 제반 법규와 실태, 실제 현장의 의견 등을 검토하였습니까? (법령, 규칙, 통계·빅데이터, 시민의견 등)	■	□
	◆ 정책(사업) 집행의 직·간접적 영향 및 효과성을 분석하였습니까?(갈등, 약자, 일자리, 안전, 탄소 감축 등) ※ 약자 : 하단 세부 검토항목 점검	■	□
	◆ 정책·계획·전시물·홍보물 등이 역사적 사실에 부합하는지 검토하였습니까?	■	□
	◆ 불필요한 외국어·외래어 표현 대신 바른 우리말을 사용하였습니까?	■	□
	◆ 정책·계획 등의 지속가능성을 검토하였습니까?(경제·사회·환경 등)	■	□
약자와의 동행
목적	◆ 경제적으로 취약한 약자를 지원하기 위한 사업인가?	■	□
	◆ 주거, 생계, 의료, 교육, 기타 분야 중 어느 것에 해당하는가?	■	□	주거/생계/의료/교육/기타
	◆ 단순지원 사업과 사다리지원 사업 중 어느 것에 해당하는가? (단순 : 어려움 즉시 개선 / 사다리 : 계층 상향 또는 안정 유도)	■	□	단순지원/ 사다리지원
	◆ 경제적으로 취약한 약자가 아니라 하더라도, 다양한 분야의 사회적 약자를 배려할 수 있는 수단을 포함하였는가?	■	□
계획수립	◆ 사업 대상자가 쉽고 편리하게 서비스를 활용할 수 있도록 사업을 구성하였는가?	■	□
집행·홍보	◆ 집행과정에서 발생할 수 있는 역효과를 최소화하기 위한 대안을 고려하였는가?(‘약자’ 낙인효과, 역차별 등)	■	□
	◆ 사업 대상자에게 적절한 홍보 수단을 채택하였는가?	■	□
평가·환류	◆ 사업효과를 측정할 수 있는 지표(산출, 과정, 성과 등)는 마련하였는가? 아닐 경우, 성과를 평가할 수 있는 대체·보완 수단이 존재하는가?	■	□

- '23년도 미규제 신종물질 신규항목 - 시험절차서 작성 보고

수질불석부장 : 조석주 ☎3146-1710 신물질분석과장 : 정관조 ☎1760 담당 : 장도일 ☎1762

'23년도 미규제 신종물질로 새로 추가 지정된 신규 5항목에 대해 시험절차서를 작성하고 그 결과를 보고 드림

□ 추진근거

ㅇ 2023년 미규제 신종물질 관리 강화 계획(신물질분석과-621, '23.1.25.)

ㅇ 2023년 미규제 신종물질 신규항목 분석법 표준화 계획(신물질분석과-1666, '23.3.8.)

□ 추진개요

ㅇ 대상물질 : 신규 5항목

연번	분류	항목	특성
1	의약물질(3)	가바펜틴	항경련제(간질환자 발작 치료제) 복시, 졸음, 무기력, 설사 등 부작용 국제암연구소(IARC) 발암물질로 분류하지 않음
2		트라마돌	진통제(암성통증, 관절염) 메스거움, 구토, 어지러움 등 부작용 국제암연구소(IARC) 발암물질로 분류하지 않음
3		펙소페나딘	- 항히스타민제(알레르기성 비염) 피로, 불면증, 신경과민증, 수면장애, 발진 등 부작용 국제암연구소(IARC) 발암물질로 분류하지 않음
4	산업용화학물질(2)	젠엑스	과불화화합물 대체제(PFOA대체제) 생식, 간, 신장 및 면역계와 관련 인체 독성 보고
5		아도나	과불화화합물 대체제(PFOA대체제) 생식, 간, 신장 및 면역계와 관련 인체 독성 보고

ㅇ 추진일정

- 신규항목 정도관리 실시 : '23.3. ~ 5.

※ 정량한계, 검정곡선 결정계수, 정밀도, 정확도 등 산출

- 신규항목 분석시험절차서 작성 : '23.6. ~ 9.

□ 시험절차서 주요내용

ㅇ 분석기기 및 기구, 시약 및 표준용액, 시료채취 및 분석방법

ㅇ 정도보증 및 정도관리, 분석절차(시료전처리, 검정곡선 작성 등) 등

연번	항목	분석장비	정량한계 (mg/L)	분석방법	작성자
1	가바펜틴	LC-MS/MS	********	액체크로마토그래프-질량분석법	***
2	트라마돌	LC-MS/MS	********	액체크로마토그래프-질량분석법	***
3	펙소페나딘	LC-MS/MS	********	액체크로마토그래프-질량분석법	***
4	젠엑스	LC-MS/MS	*********	액체크로마토그래프-질량분석법	***
5	아도나	LC-MS/MS	*********	액체크로마토그래프-질량분석법	***

□ 향후계획

ㅇ 환경부(국립환경과학원) 분석법 반영 요청

- 먹는물 수질감시항목 등 신규 수질항목 확대시 시험절차서 내용 반영

붙임  1. 2023년 미규제 신종물질 신규 5항목 시험절차서  1부.

2. 2023년 미규제 신종물질 신규항목 분석법 표준화 결과 보고  1부.

3. 2023년 미규제 신종물질 신규 5항목 정도관리 결과 1부.  끝.