아이 키우기 좋은 도시 서울, "엄마아빠 행복 프로젝트"
	서울특별시어린이병원
수신	수신자 참조
(경유)
제목	페니토인나트륨주 생산중단에 따른 대체 사용의약품 알림(쎄레빅스주)

원내 사용의약품“페니토인나트륨주”가 생산중단됨에 따라  아래와 같이 대체 사용의약품이 입고되었음을 알려드리니 참고하시기 바랍니다.

○ 신규 입고 의약품

코드	성분명 / 상품명(판매사)	약품외형	비고
IFPH150	Fosphenytoin 75mg/mL / 쎄레빅스주사(2mL) (한림제약)		Phenytoin sodium 50mg/mL 페니토인나트륨주5mL 생산중단
제품 정보	- 효능·효과 1. 강직간대발작(대발작)성 뇌전증중첩증 조절 2. 신경외과 수술 중 발생하는 발작의 치료와 예방 3. 경구투여가 가능하지 않거나 또는 금기시될 때의 경구용 페니토인의 대체 - 용법 및 용량 ※ 페니토인나트륨 당량: 1.5mg의 포스페니토인은 1mg 페니토인과 동등하다. * 이 약의 용량은 항상 페니토인 나트륨 당량(PE)으로 표시된다. * 이 약은 정맥주사 또는 근육주사로 투여할 수 있다. 긴급한 발작조절 목적이 아닐 경우 근육주사가 고려되어야 하며, 뇌전증중첩증과 같은 응급상황에서는 근육주사로 투여해서는 안된다. - 사용상의 주의사항 1) 페니토인은 소발작(결신발작)에는 효과적이지 않다. 만약 강직간대발작과 소발작이 동시에 존재한다면, 병용 약물 요법이 추천된다. 2) 페니토인은 50mg/min이 최대 정맥주사 주입 속도인 반면, 이 약의 최대 정맥주사 주입속도는 150mg PE/min이다. - 이상반응 정맥주사 시 발생되는 중요한 임상적 이상반응은 심장혈관허탈 및/또는 중추신경 억제이다. 이 약을 정맥주사로 빠르게 투여했을 때 저혈압이 나타날 수 있다. 가장 흔하게 발생되었던 이상반응은 안구진탕, 어지럼, 가려움, 감각이상, 두통, 졸림, 실조이다. - 적용상의 주의 이 약물은 5% 포도당 혹은 생리식염주사액으로 반드시 1.5~25mg PE/mL 범위의 농도로 희석되어야 한다. 이 약은 희석 후 즉시 사용하여야 한다. 단회로만 사용하여야 한다. 개봉 후, 사용되지 않은 제품은 폐기되어야 한다. - 저장방법: 냉장보관(2~8℃) (희석되지 않은 제품은 24시간까지 8~25℃에서 보관할 수 있다)

끝.

	약 제 과 장
수신자	진 료 부 장, 간호1과장, 간호2과장, 원무과장
주무관	강미영		약제1팀장	노용남		약제과장	07/28
민규리
협조자
시행	약제과-5436	(	2023. 7. 28.	)	접수		(		)
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