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	서 울 특 별 시
수신	수신자 참조
(경유)
제목	의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 알림 [한국노바티스(주), 코센틱스주사(세쿠키누맙, 유전자재조합) 외 2품목]

1. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-3706(2022.7.20.)호와 관련입니다.

2. 한국노바티스(주)에서 식품의약품안전처에 제출한 의약품 수입품목 '코센틱스주사', '코센틱스센소레디펜' 및 '코센틱스프리필드시린지'의 재심사 결과에 따라,「약사법」제32조, 제76조제1항 단서조항 및「의약품등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항, 제23조제3항 규정에 따른 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경하였음을 알려드리니, 동 의약품을 취급하는 병·의원 및 약국에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 동 변경사항을 신속히 전파하는 등 협조하여 주시기 바랍니다.(허가사항 변경 반영 일자 : 2022.10.20.)

※ 붙임자료는 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 '고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 내려받으실 수 있습니다.

붙임  1. 사용상의 주의사항 각 1부

2. 사용상의 주의사항 변경대비표 1부.  끝.

	서 울 특 별 시 장
수신자	서구1-25(의약과 등)
주무관	김선자		의약무팀장	민규리		보건의료정책과장	07/22
윤보영
협조자
시행	보건의료정책과-35583	(	2022.07.22	)	접수		(		)
우	04524	중구 세종대로 110 (태평로1가)	/	http://www.seoul.go.kr
전화	02-2133-7532	/전송	02-2133-0724	/	sjkim3451@seoul.go.kr	/	대시민공개