문서번호	간호1과-2278
결재일자	2022. 3. 18.
공개여부	부분공개(5)
방침번호

			시 민
주무관		간호1과장	간호부장
김지우		문경미	03/18 박경옥
협조	간호2과장		박연수
	주무관		代이성희

2022년 간호부

의료기기(고위험·일반) 정기점검 계획

2022.  3.

서울특별시 어린이병원

(간호부)

2022년 간호부

의료기기(고위험·일반) 정기점검 계획

의료기기의 지속적인 정기점검으로 최적의 상태를 유지하여 환자 에게 안전한 의료서비스를 제공하고자 함

Ⅰ		추진 근거

□ 서울특별시 어린이병원 의료기기 안전관리 지침(인증조사 기준 11.5)

□ 2022년도 간호부 의료기기 관리계획(간호1과-2008, 2022.3.8.)

Ⅱ		점검 개요

□ 점검 주기: 연 1회

□ 점검 대상

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□ 점검 수행자

○ 해당 의료기기 판매·제조, 수리 전문 업체의 적격한 자격을 가진 직원

의공기사 자격증 및 해당 의료기기의 관리 교육 이수증 확인

※ 단, 개인별 사용 의료기기의 경우 해당 업체에서 적격한 자격을 확인한

담당자를 지정하여 점검 수행

□ 점검 확인자

○ 간호부 의료기기 관리감독자(각 병동 팀장, 부서 총괄 담당자)

○ 의료기기 안전관리 담당자(진료부)

□ 점검 내용

○ 외관, 부품 및 소모품 상태, 접지상태, 연결선 상태

○ 기기별 작동, 배터리, 알람기능, 출력기능 상태 및 모의 작동 등 정밀점검

□ 점검 방법

○ 의료기기 안전관리 지침(인증조사 기준 11.5) 점검서식에 의거 외부업체 전문가가 점검 실시

○ 개인별 사용 의료기기의 경우 해당업체 지정 담당자가 실시한 정밀점검 결과지 확인

□ 점검 결과에 따른 조치

○ 상태양호 판정 기기: 점검필증 스티커 부착

○ 문제 확인 기기: 의료기기 심의위원회의 심의를 통한 불용 또는 재사용 결정

※ 개인별 사용 의료기기의 경우 해당 업체 심의에 따라 기기 교체 등 결정

[점검필증 스티커]

고위험 의료기기 안전점검 필증(예)
의료기기명		인공호흡기
점검 수행자	기관명	㈜동방헬스다인
	성 명	홍길동 (업체점검자 서명)
점검 확인자		병동 팀장 (인)
점검 일자		2022. 5. .
차기점검일자		2023. 5. .
서울특별시 어린이병원

일반 의료기기 안전점검 필증(예)
의료기기명		정맥주입펌프
점검 수행자	기관명	㈜대화의료기기
	성 명	홍길동 (업체점검자 서명)
점검 확인자		병동 팀장 (인)
점검 일자		2022. 5. .
차기점검일자		2023. 5. .
서울특별시 어린이병원

고위험 의료기기(빨간색)

일반의료기기(파란색)

Ⅲ		점검 대상 의료기기

□ 고위험 의료기기(3종 28점)

의료기기명	수량	배치병동(수량)
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□ 일반 의료기기(5종 267점)

○ 근  거: 사용 부서가 필요하다고 지정하고 의료기기심의위원회에서 승인된 의료기기

의료기기명		수량	배치병동(수량)
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계		***

□ 개인별 사용 의료기기(1종 15점)

의료기기명	수량	배치병동(수량)
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계	**

Ⅳ		세부 점검 계획

□ 고위험 의료기기(3종 28점)

의료 기기명	모델명	수량	점검병동 (기기수)	점검일시	점검업체	비고
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□ 일반 의료기기(5종 267점)

의료 기기명	모델명	수량	점검병동 (기기수)	점검일시	점검업체	비고
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□ 개인별 사용 의료기기(1종 15점)

의료 기기명	모델명	수량	점검병동 (기기수)	점검 일시	점검업체	비고
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※ 점검 일정은 업체 및 병동 간 조정 시 변경 될 수 있음

Ⅴ		소요 예산

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○ 예산과목

- 어린이병원 고객중간호서비스제공, 공공운영비(201-02, 의료장비유지)

○ 산출내역 : 외부업체 의뢰 정기점검 비용

의료기기			수량(점)	단가(원)	점검비용(원)
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※ 그 외 의료기기 무상점검 : 점검업체 협조

붙임 : 1. 의료기기 예방점검 대상 목록 1부.

2. 의료기기별 정기점검 보고 양식 1부.  끝.