문서번호	식품의약품부-7827
결재일자	2021. 8. 27.
공개여부	부분공개(5)
방침번호

				시 민
보건연구관	식품안전성팀장	식품의약품부장		보건환경연구원장
이재인	박주성	황인숙		08/27 신용승
협 조
	질병연구부장		代이집호
	동물위생시험소장		노창식
	강남농수산물검사소장		윤은선
	강북농수산물검사소장		신기영

『2021년도 보건환경연구원』

식품의약품분야 시험검사기관 품질관리 기준 내부심사계획

2021. 8. 26.

서울시보건환경연구원

☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재)
구 분	사전 검토항목 점검 사항	검토완료	해당없음	비 고
정책의제 형성	◆ 정책현안에 대해 현황과 실태를 검토하였습니까? - 현황자료(통계자료 등) 및 실태조사서 검토 타지자체 유사정책 및 국내외 사례 분석 등	□	■
	◆ 시민 및 관련전문가 의견을 반영하였습니까? - (시민참여) 청책토론회, 시민공모, 설문조사 등 - (전문가 자문) 자문위원회, TF운영, 타당성 검토조사, 젠더 자문관 등	□	■
정책수립	◆ 정책화를 위한 제반 법규(근거법령 및 규칙, 지침 등)는 검토하였습니까? - (선거법) 공직선거법 등 각종 법률 저촉여부 - (성별분리통계) 성별분리통계 생산·제시·분석 등	□	■
	◆ 정책(사업) 집행의 직·간접적 영향 및 효과성을 분석 하였습니까? - (갈등) 이해관계 당사자 간 갈등 및 대책 마련 - (사회적 약자) 사회적 약자에 대한 배려 등 - (일자리) 일자리 창출, 직·간접 채용, 전문인력 양성, 창업지원 - (안전) 시민 안전 위험요인 및 대책, 안전 관리 등 - (온실가스 감축) 건물 및 수송 분야 에너지사용 절감방법, 폐기물 발생 억제 대책 등	□	■
정책집행	◆ 타기관, 민간단체 등과의 협의·협력 및 이견 조정 등을 검토하였습니까? - (타기관) 타기관(중앙정부, 지자체), 민간(단체) 등의 자원 활용 방안 - (자치구 영향) 자치구 행정·인사·재정 부담 및 적정성, 파급효과 분석 등	□	■
	◆ 정책·계획 등의 지속가능성을 검토하였습니까? - (지속가능성) 지역경제 발전, 사회적 형평성, 환경보전 등	□	■
정책홍보	◆ 국내외 정책(사업)홍보방안을 검토하였습니까? - (홍보) 국내보도자료, 기자설명회, 현장설명회 - (정책영문화) 영문제목·요약, 해외언론보도, 외국어 홈페이지 게시 등 - (성평등) 성별고정관념·성차별적 내용 포함 여부 검토	□	■
기타사항	◆ 불필요한 외국어·외래어 표현 대신 바른 우리말을 사용하였습니까?	■	□
	◆ 공개 여부를 "비공개"로 설정했다면 법적근거를 명확히 검토하였습니까? (정보공개법 제9조 제1항 제1호~제8호)	■	□

「2021년도 보건환경연구원」

식품의약품분야 시험· 검사기관 품질관리 기준 내부심사계획

식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률규정에 따라 시험·검사기관 내부심사를 실시하여 시험·검사기관 준수사항을 이행하고자 함

Ⅰ		추진 근거

○ 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙

- 제15조(시험·검사기관의 준수사항)

○ 식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정

- 제9조(품질관리 기준 평가방법 등)

○ 2021년 식품의약품분야 시험검사기관 품질관리운영 계획

- 연구지원부-2698(2021. 3. 2.)

Ⅱ		추진 개요

○ 일 시: 2021. 8. 30.(월)~8. 31.(화)

○ 내부심사팀: 4개조로 구성하여 식품의약품 분야 5개부서 심사

- 심사자: 정도관리 평가사

- 참관인: 부서 담당자

○ 심사 일정

일 자	내 용	심사자	참관인	심사부서(팀)
8. 30. 09:30 ~	시작회의
8. 30. 10:00 ~	내부심사	***	********	********** ***********
	내부심사	***	********	*************
8. 31. 09:00 ~	내부심사	***	********	*************
	내부심사	***	********	*********

○ 심사 내용

- 식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정(제9조)에 따라 심사 및 점수 채점

※ 시험․검사기관 품질관리 기준(별표 4), 품질관리 기준 평가표(별표 5)에 의거함

- 내부심사 후 필요에 따라 원인분석 및 시정조치 등 결과 기록하고 개선

Ⅲ		향후 일정

○ (심사대상부서(팀)) 내부심사 진행안내 및 준비: 8. 27.(금)

○ (내부심사팀) 내부심사 시작 회의 및 심사: 8. 30.(월)~8. 31.(화)

○ (품질책임자(부)) 내부심사결과 보고: 9. 6.(월)

붙임  1. 서울시보건환경연구원 시험검사기관 운영체계 조직도 1부.

2. 식품․의약품분야 시험․검사기관 평가에 관한 규정

- 품질관리 기준 평가표(별표 5) 1부.  끝.